Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19-pandemi Kortintervall nationell undersökning som mäter psykologisk ångest (COPING)

18 december 2022 uppdaterad av: Jon Bailey

Covid-19-pandemi Kort intervall nationell undersökning mäter psykisk ångest bland läkare (COPING-undersökning): En longitudinell undersökning

Pandemin med Coronaviruss sjukdom (COVID-19) är oöverträffad i sin infektionsomfattning och den respons som krävs för att minska dödligheten. Oroväckande nog visar de europeiska och amerikanska erfarenheterna att hälso- och sjukvårdssystemen i industriländerna riskerar att bli överväldigade. Läkare riskerar redan att bli utbränd under normala arbetsförhållanden, och i synnerhet när de reagerar på krissituationer. Under utbrottet av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet (SARS) 2003 upplevde vårdpersonal höga frekvenser av psykisk ångest som varade i flera år. Det kan dock finnas skyddande faktorer som kan minska graden av eller svårighetsgraden av psykisk ångest och utbrändhet. Denna studie syftar till att undersöka frekvensen av läkares utbrändhet som bedöms vid flera tidpunkter under covid-19-pandemin. Vidare syftar denna studie till att fastställa de faktorer som kan öka eller minska utbrändhet och psykisk ångest i en sådan miljö.

Denna studie kommer att vara en nationell longitudinell undersökning av läkare i Kanada. Det kommer att omfatta alla läkare som för närvarande har en licens att praktisera i Kanada (oavsett om de är under utbildning eller en fullständig licens). Samtyckande deltagare kommer att fylla i en första enkät som samlar in information om deras typ av praktik, hälsotillstånd, förberedelser covid-19-pandemin, utbrändhet och psykiska lidanden. Varje månad kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en uppföljningsenkät, som beskriver deras stressfaktorer, copingstrategier, utbrändhet och psykiska lidanden.

Utredarna kommer att analysera och rapportera de första resultaten för att hjälpa provinsiella och nationella organisationer att stödja våra läkare och lindra utbrändhet under denna pandemi. Resultaten av uppföljningsundersökningarna kommer att analyseras och rapporteras efter pandemin. Dessa fynd kommer att hjälpa till att hålla vår läkares arbetsstyrka frisk under normala arbetsförhållanden och under framtida kriser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Det har blivit allmänt förekommande att beskriva pandemin med det allvarliga akuta andningssyndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) och de globala åtgärderna för att minska dödligheten av coronaviruset (COVID-19) som "utan motstycke". Public Health Agency of Canada (PHAC) modeller som släpptes den 8 april förutspår att även med strikta epidemiologiska kontroller kommer 934 000-1 879 000 människor att smittas i Kanada och 11 000 - 22 000 kommer att dö. Oroväckande nog visar de europeiska och amerikanska erfarenheterna att hälso- och sjukvårdssystemen i industriländerna riskerar att bli överväldigade. Det har länge varit känt att läkare löper risk för utbrändhet, vilket kan påverka deras förmåga att ta hand om patienter, deras kollegor och sig själva negativt. Pandemier av infektionssjukdomar innebär många av samma utmaningar för läkare som naturkatastrofer och massolycksfall, med tillägget av en förlängd tidsram, potentiellt behov av isolering borta från familjen och oro för att bli smittad eller infektera nära och kära. Under utbrottet av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) 2003 upplevde 18-57 % av vårdpersonalen mätbara psykiska besvär. Till och med 1-2 år efter SARS-pandemin upplevde HCWs i Ontario höga nivåer av utbrändhet (19-30%), psykologisk besvär (30-45%) och PTSD-symtom (8-13%). Trots de överlag höga siffrorna finns det flera förmildrande faktorer som kan minska graden eller svårighetsgraden av psykisk ångest och utbrändhet.

Med tanke på att dessa studier generellt mäter utbrändhet och psykisk ångest vid en eller två tvärsnittstidpunkter är det svårt att säga hur utbrändhet utvecklas över tid. Dessutom utvärderade huvuddelen av studierna HCW efter naturkatastrofer, som tenderar att presenteras som en enda tidpunkt med en stor våg av patienter. Den nuvarande krisen är distinkt i sin ihållande nivå av efterfrågan på HCWs med potential för flera vågor av patienter eller ett bestående stort antal patienter som överträffar hälso- och sjukvårdens resurser i månader i taget. Denna studie syftar till att undersöka graden av utbrändhet som bedöms vid flera tidpunkter under covid-19-pandemin. Vidare syftar denna studie till att fastställa sambandet mellan patientantal, förmildrande faktorer och förvärrande faktorer och graden av utbrändhet vid olika tidpunkter.

Mål

  1. Hur stor är frekvensen av psykisk ångest och utbrändhet bland läkare och boende under covid-19-pandemin?
  2. Vilka baslinjefaktorer är förknippade med minskningar och ökningar av psykisk ångest och utbrändhet över tid (banor)?

Metoder Denna studie kommer att vara en nationell longitudinell undersökning av läkare i Kanada. Provtagningsramen kommer att vara alla läkare som för närvarande praktiserar i Kanada, oavsett om de innehar en fullständig, provisorisk eller forskarutbildningslicens. Undersökningen kommer att distribueras av: 1. Annonser på Twitter, 2. Provinsiella läkarföreningar och 3. Nationella specialitetsgrupper för specialiteter med högre risk (anestesi, intensivvård, akutmedicin). Mottagarna kommer att dirigeras till undersökningswebbplatsen som är värd för Redcap. Tvärsnittsresultat av den första undersökningen för att ge omedelbar feedback till provinsiella och nationella organisationer om hotet om läkares utbrändhet och psykiska lidande. Longitudinella resultat kommer att analysera hur utbrändhet och ångest förändras över tid och kommer att analysera sambandet med mildrande och förvärrande faktorer.

Samtyckande deltagare kommer att fylla i en första undersökning som samlar in demografisk information (ålder, kön, praktikant, år i praktiken, specialitet, kroniska hälsotillstånd, typ av praktik (akademisk, gemenskap, landsbygd), förberedande information (före det första misstänkta fallet med covid-19: covid-19) -19 vägar/procedurer, simulering, angivna områden, schemaläggningsändringar och baslinjemått (Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) kortform, Pandemic Experience & Perceptions Scale (PEPS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) , stressorer, resurser, copingstrategier). Deltagarna kommer sedan att få uppföljningsenkäter varje månad tills det inte finns några nya fall i deras provins (1 månad utan ett nytt fall) upp till högst ett års engagemang. Dessa uppföljningsenkäter kommer att mäta utbrändhet (MBI-GS), psykologisk distress (HADS), pandemispecifika stressorer (PEPS), stressorer på arbetsplatsen och resurser/hanteringsstrategier. En slutlig uppföljningsundersökning kommer att sökas ett år efter slutet av kortintervallsundersökningarna för att bedöma de långsiktiga effekterna av att bemöta covid-pandemin.

Statistisk analys Mål 1. Variabler kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde och standardavvikelse när de är normalfördelade eller median- och interkvartilintervall när de är skeva, mätt med Shapiro-Wilk-testet.

Mål 2. Tvärsnittsresultaten från den första undersökningen kommer att analyseras med hjälp av linjär regression för att kvantifiera styrkan i sambandet mellan faktorer och utbrändhet. I den longitudinella analysen kommer banaanalys med hjälp av latent tillväxt blandad modellering (LGMM) att användas för att identifiera banor för utbrändhet och psykologisk oro bland läkare över tid. LGMM är idealiskt lämpad för longitudinella data eftersom den är robust mot effekterna av saknad data. Dessutom kan LGMM visa sig vara mycket användbar i en aldrig tidigare skådad situation som denna där det finns knappa data att basera hypoteser på eftersom LGMM tillåter att banor kan identifieras mer empiriskt baserat på data snarare än genom a priori konceptuella modeller.

Förväntade resultat Utredarna kommer att upptäcka om egenskaperna hos utbrändhet under denna pandemi är jämförbara med den nuvarande kunskapen om läkares utbrändhet vid baslinjen eller under mer begränsade krisperioder. Detta kommer att informera om aktuella insatser för läkares utbrändhet är lämpliga under utbredda pandemihändelser, både när läkare fortsätter att hantera covid-19 och i framtiden. Förbättrad förståelse för stressfaktorer och skyddsfaktorer kommer att vara avgörande inte bara för att planera terapeutiska studier på individuell nivå utan kommer också att tillåta institutioner att mobilisera högavkastande stöd för läkare i riskzonen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

342

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemskapet i Canadian Medical Association (CMA) var 71 655 den 10 juni 2019. Detta inkluderar läkarstudenter och pensionerade läkare. Det totala antalet invånare (8 681) och praktiserande läkare (44 557) är 53 238 som kunde uppfylla inklusionskriterier. Svarsfrekvensen från medicinska praktikanter på webbaserade undersökningar utan incitament är cirka 60 %, baserat på tidigare undersökningar. Men med tanke på den nuvarande situationen och potentialen för överväldigade sjukvårdssystem och personal förväntar vi oss en mycket lägre svarsfrekvens på 20-30 %.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla läkare som för närvarande praktiserar i Kanada, oavsett om de har en fullständig, provisorisk eller forskarutbildningslicens.

Exklusions kriterier:

  • Icke-läkare vårdgivare, läkarstudenter, läkare utan en aktiv licens att praktisera kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kanadensiska läkare under COVID-19-pandemin
Alla läkare som praktiserar i Kanada under covid-19-pandemin, oavsett om de har en fullständig, provisorisk eller forskarutbildningslicens.
Övar för närvarande under covid-19-pandemin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbrändhet
Tidsram: Start av undersökning tills det inte finns några nya fall i deras provins under en längre tid (1 månad utan ett nytt fall)
Mätt med Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) kortform. MBI-SF har tre underskalor (utmattning, cynism, effekt). Varje delskala poängsätts från 0-6, vilket anger frekvensen av arbetsrelaterade känslor. En högre poäng i både utmattning och cynism indikerar att utbrändhet är mer sannolikt; medan högre poäng i effekt indikerar att utbrändhet är mindre sannolik.
Start av undersökning tills det inte finns några nya fall i deras provins under en längre tid (1 månad utan ett nytt fall)
Psykisk ohälsa
Tidsram: Start av undersökning tills det inte finns några nya fall i deras provins under en längre tid (1 månad utan ett nytt fall)
Mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS poängsätter både symtom på depression och ångest med hjälp av 14-punkters mått (7 objekt med möjliga poäng 0-21 vardera). Högre poäng tyder på att depression och/eller ångest är mer sannolikt.
Start av undersökning tills det inte finns några nya fall i deras provins under en längre tid (1 månad utan ett nytt fall)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatiska stresssymptom
Tidsram: Ett år efter undersökningens slut (inga nya fall i deras provins, 1 månad utan ett nytt fall)
Uppmätt med posttraumatisk stressstörning (PTSD) Checklista för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5) (PCL-5). Symtom som tyder på PTSD poängsätts med ett mått på 20 punkter med möjliga poäng från 0-80. Högre poäng tyder mer på PTSD.
Ett år efter undersökningens slut (inga nya fall i deras provins, 1 månad utan ett nytt fall)
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Ett år efter undersökningens slut (inga nya fall i deras provins, 1 månad utan ett nytt fall)
Mätt med Posttraumatic Growth Inventory (PTGI-SF). PTGI-SF är ett mått på 10 objekt med möjliga poäng från 0-50. Högre poäng tyder på att posttraumatisk tillväxt är mer sannolikt.
Ett år efter undersökningens slut (inga nya fall i deras provins, 1 månad utan ett nytt fall)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera