이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19 팬데믹 단기 전국 조사 심리적 고통 측정 (COPING)

2022년 12월 18일 업데이트: Jon Bailey

COVID-19 Pandemic Short Interval National Survey 의사들의 심리적 고통 측정(COPING Survey): A Longitudinal Survey

코로나바이러스 질병(COVID-19) 대유행은 감염 규모와 사망률을 낮추는 데 필요한 대응 면에서 전례가 없는 일입니다. 당황스럽게도 유럽과 미국의 경험은 선진국의 의료 시스템이 압도당할 위험에 처해 있음을 보여줍니다. 의사들은 정상적인 근무 조건에서, 특히 위기 상황에 대처할 때 이미 소진될 위험에 처해 있습니다. 2003년 중증급성호흡기증후군(SARS) 발병 당시 의료 종사자들은 수년간 지속된 높은 비율의 심리적 고통을 경험했습니다. 그러나 심리적 고통과 소진의 속도나 심각성을 감소시킬 수 있는 보호 요인이 있을 수 있습니다. 이 연구는 COVID-19 대유행 동안 여러 시점에서 평가된 의사 소진율을 조사하고자 합니다. 또한, 이 연구는 그러한 환경에서 번아웃과 심리적 고통을 증가시키거나 감소시킬 수 있는 요인을 결정하고자 합니다.

이 연구는 캐나다의 의사에 대한 전국적인 종적 조사가 될 것입니다. 여기에는 현재 캐나다에서 개업할 수 있는 면허를 보유한 모든 의사가 포함됩니다(훈련 중이든 정식 면허이든 상관 없음). 동의하는 참가자는 연습 유형, 건강 상태, COVID-19 대유행 준비, 소진 및 심리적 고통에 대한 정보를 수집하는 초기 설문 조사를 완료합니다. 매월 참가자들은 스트레스 요인, 대처 전략, 소진 및 심리적 고통을 설명하는 후속 설문 조사를 완료해야 합니다.

조사관은 초기 결과를 분석하고 보고하여 지방 및 국가 기관이 의사를 지원하고 이 팬데믹 동안 번아웃을 완화하는 데 도움을 줄 것입니다. 후속 조사 결과는 대유행 이후 분석 및 보고될 예정입니다. 이러한 결과는 정상적인 작업 조건과 향후 위기 상황에서 의사 인력을 건강하게 유지하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 대유행과 코로나바이러스 질병(COVID-19)의 사망률을 줄이기 위한 전 세계적 조치를 '전례 없는' 것으로 묘사하는 것이 보편화되었습니다. 4월 8일 발표된 캐나다 공중보건국(PHAC) 모델은 엄격한 역학 통제에도 불구하고 캐나다에서 934,000-1,879,000명이 감염되고 11,000-22,000명이 사망할 것으로 예측합니다. 당황스럽게도 유럽과 미국의 경험은 선진국의 의료 시스템이 압도당할 위험에 처해 있음을 보여줍니다. 의사는 환자, 동료 및 자신을 돌보는 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 번아웃의 위험이 있다는 사실이 오랫동안 인식되어 왔습니다. 전염병 대유행은 의사에게 자연 재해 및 대량 사상자 사건과 동일한 많은 문제를 제시하며, 여기에는 연장된 시간 프레임, 가족과 격리해야 할 잠재적 필요성, 감염되거나 사랑하는 사람을 감염시킬 수 있다는 우려가 추가됩니다. 2003년 중증급성호흡기증후군(SARS) 발발 동안 의료 종사자(HCW)의 18~57%가 측정 가능한 심리적 고통을 경험했습니다. SARS 대유행 이후 1~2년이 지난 후에도 온타리오의 HCW는 높은 수준의 탈진(19~30%), 심리적 고통(30~45%), PTSD 증상(8~13%)을 경험했습니다. 전반적으로 높은 비율에도 불구하고 심리적 고통과 소진의 비율이나 심각성을 감소시킬 수 있는 몇 가지 완화 요인이 있습니다.

이러한 연구가 일반적으로 하나 또는 두 개의 교차 시점에서 번아웃과 심리적 고통을 측정한다는 점을 감안할 때 시간이 지남에 따라 번아웃이 어떻게 진행되는지 말하기는 어렵습니다. 또한 대부분의 연구는 자연 재해 이후 의료 종사자를 평가했으며, 이는 대규모 환자 물결이 있는 단일 시점으로 나타나는 경향이 있습니다. 현재의 위기는 한 번에 몇 달 동안 여러 차례의 환자 물결 또는 지속적으로 많은 수의 환자가 의료 시스템 자원을 초과할 가능성이 있는 HCW에 대한 지속적인 수요 수준에서 뚜렷합니다. 이 연구는 COVID-19 대유행 동안 여러 시점에서 평가된 번아웃 비율을 조사하고자 합니다. 또한 본 연구는 다양한 시점에서 환자 수, 완화 요인 및 악화 요인과 소진 비율 간의 관계를 확인하고자 합니다.

목표

  1. COVID-19 팬데믹 동안 의사와 레지던트의 심리적 고통과 소진율은 어느 정도입니까?
  2. 시간 경과에 따른 심리적 고통 및 소진의 감소 및 증가와 관련된 기본 요소는 무엇입니까(경로)?

방법 이 연구는 캐나다의 의사에 대한 전국적인 종적 조사가 될 것입니다. 샘플링 프레임은 정식, 임시 또는 대학원 교육 면허를 보유하고 있는지 여부에 관계없이 현재 캐나다에서 개업 중인 모든 의사입니다. 설문 조사는 1. Twitter 광고, 2. 지방 의사 협회 및 3. 고위험 전문 분야(마취, 중환자 치료, 응급 의학)에 ​​대한 국가 전문 그룹에 의해 배포됩니다. 수신자는 Redcap에서 호스팅하는 설문 조사 사이트로 연결됩니다. 의사 소진 및 심리적 고통의 위협에 대해 지방 및 국가 조직에 즉각적인 피드백을 제공하기 위한 초기 설문 조사의 횡단면 결과. 종단적 결과는 번아웃과 고통이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 분석하고 완화 요인과 악화 요인과의 관계를 분석합니다.

동의하는 참가자는 인구통계학적 정보(연령, 성별, 훈련생, 실습 기간, 전문 분야, 만성 건강 상태, 실습 유형(학업, 지역사회, 시골), 준비 정보(첫 번째 COVID-19 의심 사례 이전: COVID)를 수집하는 초기 설문 조사를 완료합니다. -19가지 경로/절차, 시뮬레이션, 지정된 영역, 일정 변경) 및 기준 측정(Maslach Burnout Inventory - General Survey(MBI-GS) 약식, 전염병 경험 및 인식 척도(PEPS), 병원 불안 및 우울 척도(HADS) , 스트레스 요인, 자원, 대처 전략). 그런 다음 참가자는 자신의 주에서 새로운 사례가 없는 지속 기간(새로운 사례가 없는 1개월)에서 최대 1년의 참여가 있을 때까지 매월 후속 설문지를 받게 됩니다. 이러한 후속 설문지는 소진(MBI-GS), 심리적 고통(HADS), 유행성 특정 스트레스 요인(PEPS), 직장 스트레스 요인 및 자원/대처 전략을 측정합니다. 코로나19 대유행 대응의 장기적 효과를 평가하기 위해 단기 조사 종료 1년 후 최종 후속 조사를 모색할 예정이다.

통계 분석 목적 1. 변수는 정규 분포일 때 평균 및 표준편차를 사용하거나 Shapiro-Wilk 테스트로 측정한 대로 왜곡된 경우 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 설명합니다.

목적 2. 초기 조사의 단면적 결과는 요인과 소진 간의 관계 강도를 정량화하기 위해 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다. 종단 분석에서는 LGMM(Latent Growth Mixed Modeling)을 사용한 궤적 분석을 사용하여 시간이 지남에 따라 의사들 사이에서 소진 및 심리적 고통의 궤적을 식별합니다. LGMM은 누락된 데이터의 영향에 강하기 때문에 세로 데이터에 이상적으로 적합합니다. 또한 LGMM은 선험적 개념 모델을 통하기보다 데이터를 기반으로 보다 경험적으로 궤적을 식별할 수 있기 때문에 가설의 기초가 되는 데이터가 부족한 이와 같은 전례 없는 상황에서 매우 유용할 수 있습니다.

예상 결과 조사관은 이 팬데믹 기간 동안 번아웃의 특성이 기준선에서 또는 더 제한된 위기 기간 동안 의사의 번아웃에 대한 현재 지식 체계와 비교할 수 있는지 여부를 발견할 것입니다. 이것은 의사가 COVID-19를 계속해서 다루기 때문에 그리고 미래에도 널리 퍼진 팬데믹 상황에서 의사 번아웃에 대한 현재 개입이 적절한지 여부를 알려줄 것입니다. 스트레스 요인과 보호 요인에 대한 향상된 이해는 개인 수준에서 치료 연구를 계획하는 데 필수적일 뿐만 아니라 기관이 위험에 처한 의사를 위해 높은 수율의 지원을 동원할 수 있도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

342

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캐나다 의학 협회(CMA) 회원은 2019년 6월 10일 현재 71,655명입니다. 여기에는 의대생과 은퇴한 의사가 포함됩니다. 레지던트(8,681명)와 개업 의사(44,557명)의 총 수는 53,238명으로 포함 기준을 충족할 수 있습니다. 인센티브가 없는 웹 기반 설문 조사에 대한 의료 연수생의 응답률은 이전 설문 조사 연구를 기반으로 약 60%입니다. 그러나 현재 상황과 압도된 의료 시스템 및 인력의 가능성을 고려할 때 20-30%의 훨씬 낮은 응답률을 예상합니다.

설명

포함 기준:

  • 정식, 임시 또는 대학원 교육 면허를 보유하고 있는지 여부에 관계없이 현재 캐나다에서 개업 중인 모든 의사.

제외 기준:

  • 의사가 아닌 의료 서비스 제공자, 의대생, 활동 면허가 없는 의사는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 전염병 동안 캐나다 의사
COVID-19 팬데믹 기간 동안 캐나다에서 개업 중인 모든 의사는 정식, 임시 또는 대학원 교육 면허를 보유하고 있는지 여부에 관계없이 가능합니다.
현재 COVID-19 팬데믹 기간 동안 연습 중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈진
기간: 해당 지역에서 신규 환자가 지속되지 않을 때까지 조사 시작(신규 환자가 없는 경우 1개월)
MBI-GS(Maslach Burnout Inventory - General Survey) 약식으로 측정됩니다. MBI-SF에는 세 가지 하위 척도(고갈, 냉소, 효능)가 있습니다. 각 하위 척도는 업무 관련 감정의 빈도를 나타내는 0-6점으로 점수가 매겨집니다. 탈진과 냉소주의 모두에서 점수가 높을수록 탈진할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 반면 효능 점수가 높을수록 소진 가능성이 적음을 나타냅니다.
해당 지역에서 신규 환자가 지속되지 않을 때까지 조사 시작(신규 환자가 없는 경우 1개월)
심리적 고통
기간: 해당 지역에서 신규 환자가 지속되지 않을 때까지 조사 시작(신규 환자가 없는 경우 1개월)
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정. HADS는 14개 항목 측정(각각 0-21점의 가능한 점수가 있는 7개 항목)을 사용하여 우울증과 불안의 증상을 점수화합니다. 점수가 높을수록 우울증 및/또는 불안이 있을 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
해당 지역에서 신규 환자가 지속되지 않을 때까지 조사 시작(신규 환자가 없는 경우 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 증상
기간: 설문조사 종료 후 1년(해당 주에 신규 사례 없음, 신규 사례 없음 1개월)
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트로 측정. PTSD를 암시하는 증상은 0-80점 범위의 가능한 점수와 함께 20개 항목 측정을 사용하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 PTSD를 더 암시합니다.
설문조사 종료 후 1년(해당 주에 신규 사례 없음, 신규 사례 없음 1개월)
외상 후 성장
기간: 설문조사 종료 후 1년(해당 주에 신규 사례 없음, 신규 사례 없음 1개월)
외상 후 성장 척도(PTGI-SF)로 측정. PTGI-SF는 0-50점 범위의 가능한 점수가 있는 10개 항목 측정입니다. 점수가 높을수록 외상 후 성장 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
설문조사 종료 후 1년(해당 주에 신규 사례 없음, 신규 사례 없음 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다