- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04379063
Encuesta Nacional de Intervalo Corto de Pandemia COVID-19 Medición de Angustia Psicológica (COPING)
Encuesta Nacional de Intervalo Corto de la Pandemia COVID-19 Medición de la Angustia Psicológica entre los Médicos (Encuesta COPING): Una Encuesta Longitudinal
La pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) no tiene precedentes en su escala de infección y la respuesta requerida para disminuir las tasas de mortalidad. De manera inquietante, la experiencia europea y estadounidense demuestra que los sistemas de atención médica en los países industrializados corren el riesgo de verse abrumados. Los médicos ya corren el riesgo de agotarse en condiciones normales de trabajo y, en particular, cuando responden a situaciones de crisis. Durante el brote de síndrome respiratorio agudo severo (SARS) de 2003, los trabajadores de la salud experimentaron altas tasas de angustia psicológica que duró años. Sin embargo, puede haber factores de protección que pueden disminuir la tasa o la gravedad de la angustia psicológica y el agotamiento. Este estudio busca investigar las tasas de agotamiento de los médicos evaluadas en múltiples momentos durante la pandemia de COVID-19. Además, este estudio busca determinar los factores que pueden aumentar o disminuir el agotamiento y la angustia psicológica en dicho entorno.
Este estudio será una encuesta longitudinal nacional de médicos en Canadá. Incluirá a todos los médicos que actualmente tienen una licencia para ejercer en Canadá (ya sea en formación o con una licencia completa). Los participantes que den su consentimiento completarán una encuesta inicial recopilando información sobre su tipo de práctica, condiciones de salud, preparación para la pandemia de COVID-19, agotamiento y angustia psicológica. Cada mes, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de seguimiento, describiendo sus factores estresantes, estrategias de afrontamiento, agotamiento y angustia psicológica.
Los investigadores analizarán e informarán los resultados iniciales para ayudar a las organizaciones provinciales y nacionales a apoyar a nuestros médicos y mitigar el agotamiento durante esta pandemia. Los resultados de las encuestas de seguimiento se analizarán e informarán después de la pandemia. Estos hallazgos ayudarán a mantener saludable a nuestro personal médico en condiciones normales de trabajo y durante futuras crisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Se ha vuelto omnipresente describir la pandemia del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y las medidas globales para disminuir las tasas de mortalidad de la enfermedad por coronavirus (COVID-19) como "sin precedentes". Los modelos de la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC) publicados el 8 de abril predicen que, incluso con controles epidemiológicos estrictos, entre 934 000 y 1 879 000 personas se infectarán en Canadá y entre 11 000 y 22 000 morirán. De manera inquietante, la experiencia europea y estadounidense demuestra que los sistemas de atención médica en los países industrializados corren el riesgo de verse abrumados. Durante mucho tiempo se ha reconocido que los médicos corren el riesgo de agotarse, lo que puede afectar negativamente su capacidad para cuidar a los pacientes, a sus colegas y a ellos mismos. Las pandemias de enfermedades infecciosas presentan muchos de los mismos desafíos para los médicos que los desastres naturales y los eventos con víctimas en masa, con la adición de un marco de tiempo prolongado, la necesidad potencial de aislamiento lejos de la familia y la preocupación de infectarse o infectar a sus seres queridos. Durante el brote de síndrome respiratorio agudo severo (SARS) de 2003, entre el 18 y el 57 % de los trabajadores de la salud (HCW) experimentaron angustia psicológica medible. Incluso 1 o 2 años después de la pandemia del SARS, los trabajadores sanitarios de Ontario experimentaron altos niveles de agotamiento (19-30 %), angustia psicológica (30-45 %) y síntomas de TEPT (8-13 %). A pesar de las altas tasas generales, existen varios factores atenuantes que pueden disminuir la tasa o la gravedad de la angustia psicológica y el agotamiento.
Dado que estos estudios generalmente miden el agotamiento y la angustia psicológica en uno o dos puntos temporales transversales, es difícil decir cómo se desarrolla el agotamiento con el tiempo. Además, la mayor parte de los estudios evaluaron a los HCW después de los desastres naturales, que tienden a presentarse como un punto único en el tiempo con una gran oleada de pacientes. La crisis actual se distingue por su nivel sostenido de demanda de trabajadores de la salud con potencial para múltiples oleadas de pacientes o un alto número sostenido de pacientes que superan los recursos del sistema de atención médica durante meses a la vez. Este estudio busca investigar las tasas de agotamiento evaluadas en múltiples momentos durante la pandemia de COVID-19. Además, este estudio busca determinar la relación entre el número de pacientes, los factores atenuantes y los factores exacerbantes y las tasas de agotamiento en varios momentos.
Objetivos
- ¿Cuáles son las tasas de angustia psicológica y agotamiento entre médicos y residentes durante la pandemia de COVID-19?
- ¿Qué factores de referencia están asociados con reducciones y aumentos en la angustia psicológica y el agotamiento a lo largo del tiempo (trayectorias)?
Métodos Este estudio será una encuesta longitudinal nacional de médicos en Canadá. El marco de muestreo serán todos los médicos que ejercen actualmente en Canadá, ya sea que tengan una licencia en formación completa, provisional o de posgrado. La encuesta será distribuida por: 1. Anuncios en Twitter, 2. Asociaciones de médicos provinciales y 3. Grupos nacionales de especialidades para especialidades de mayor riesgo (anestesia, cuidados intensivos, medicina de emergencia). Los destinatarios serán dirigidos al sitio de la encuesta alojado por Redcap. Resultados transversales de la encuesta inicial para brindar retroalimentación inmediata a las organizaciones provinciales y nacionales sobre la amenaza del agotamiento médico y la angustia psicológica. Los resultados longitudinales analizarán cómo el agotamiento y la angustia cambian con el tiempo y analizarán la relación con los factores atenuantes y exacerbantes.
Los participantes que den su consentimiento completarán una encuesta inicial que recopilará información demográfica (edad, sexo, aprendiz, años de práctica, especialidad, condiciones de salud crónicas, tipo de práctica (académica, comunitaria, rural), información preparatoria (antes del primer caso sospechoso de COVID-19: COVID -19 vías/procedimientos, simulación, áreas designadas, cambios de programación) y medidas de referencia (Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta general (MBI-GS) forma abreviada, Escala de percepción y experiencia pandémica (PEPS), Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) , estresores, recursos, estrategias de afrontamiento). Luego, los participantes recibirán cuestionarios de seguimiento todos los meses hasta que haya un período sostenido sin nuevos casos en su provincia (1 mes sin un nuevo caso) hasta un máximo de un año de participación. Estos cuestionarios de seguimiento medirán el agotamiento (MBI-GS), la angustia psicológica (HADS), los factores estresantes específicos de la pandemia (PEPS), los factores estresantes en el lugar de trabajo y los recursos/estrategias de afrontamiento. Se buscará una encuesta de seguimiento final un año después del final de las encuestas de intervalo corto para evaluar los efectos a largo plazo de la respuesta a la pandemia de COVID.
Análisis estadístico Objetivo 1. Las variables se describirán utilizando la media y la desviación estándar cuando se distribuyen normalmente o la mediana y el rango intercuartílico cuando se desvían según lo medido por la prueba de Shapiro-Wilk.
Objetivo 2. Los resultados transversales de la encuesta inicial se analizarán mediante regresión lineal para cuantificar la fuerza de la relación entre los factores y el agotamiento. En el análisis longitudinal, se usará el análisis de trayectoria utilizando modelos mixtos de crecimiento latente (LGMM) para identificar trayectorias de agotamiento y angustia psicológica entre los médicos a lo largo del tiempo. LGMM es ideal para datos longitudinales, ya que es resistente a los efectos de los datos faltantes. Además, LGMM puede resultar muy útil en una situación sin precedentes como esta en la que hay pocos datos sobre los que basar hipótesis, ya que LGMM permite identificar trayectorias más empíricamente en función de los datos que a través de modelos conceptuales a priori.
Resultados previstos Los investigadores descubrirán si las características del agotamiento durante esta pandemia son comparables con el cuerpo actual de conocimientos sobre el agotamiento de los médicos al inicio o durante períodos de crisis más limitados. Esto informará si las intervenciones actuales para el agotamiento de los médicos son apropiadas durante los eventos pandémicos generalizados, tanto a medida que los médicos continúan lidiando con COVID-19 como en el futuro. Una mejor comprensión de los factores estresantes y protectores será esencial no solo para planificar estudios terapéuticos a nivel individual, sino que también permitirá a las instituciones movilizar apoyos de alto rendimiento para los médicos en riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3S 0H6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier médico que ejerza actualmente en Canadá, ya sea que tenga una licencia de capacitación completa, provisional o de posgrado.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los proveedores de atención médica que no sean médicos, los estudiantes de medicina y los médicos sin una licencia activa para ejercer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Médicos canadienses durante la pandemia de COVID-19
Cualquier médico que ejerza en Canadá durante la pandemia de COVID-19, ya sea que tenga una licencia de capacitación completa, provisional o de posgrado.
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Actualmente practicando durante la pandemia de COVID-19
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Inicio de encuesta hasta que haya un período sostenido sin nuevos casos en su provincia (1 mes sin un nuevo caso)
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Medido por el Inventario de agotamiento de Maslach - Encuesta general (MBI-GS) forma abreviada.
El MBI-SF tiene tres subescalas (agotamiento, cinismo, eficacia).
Cada subescala se puntúa de 0 a 6, lo que indica la frecuencia de los sentimientos relacionados con el trabajo.
Una puntuación más alta tanto en agotamiento como en cinismo indica que es más probable el agotamiento; mientras que las puntuaciones más altas en eficacia indican que el agotamiento es menos probable.
|
Inicio de encuesta hasta que haya un período sostenido sin nuevos casos en su provincia (1 mes sin un nuevo caso)
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Inicio de encuesta hasta que haya un período sostenido sin nuevos casos en su provincia (1 mes sin un nuevo caso)
|
Medido por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
El HADS puntúa tanto los síntomas de depresión como los de ansiedad mediante una medida de 14 ítems (7 ítems con puntuaciones posibles de 0 a 21 cada uno).
Las puntuaciones más altas sugieren que la depresión y/o la ansiedad son más probables.
|
Inicio de encuesta hasta que haya un período sostenido sin nuevos casos en su provincia (1 mes sin un nuevo caso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización de la encuesta (sin nuevos casos en su provincia, 1 mes sin un nuevo caso)
|
Medido por la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (TEPT) para el manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) (PCL-5).
Los síntomas que sugieren TEPT se califican utilizando una medida de 20 ítems con puntajes posibles que van de 0 a 80.
Las puntuaciones más altas son más sugestivas de PTSD.
|
Un año después de la finalización de la encuesta (sin nuevos casos en su provincia, 1 mes sin un nuevo caso)
|
Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización de la encuesta (sin nuevos casos en su provincia, 1 mes sin un nuevo caso)
|
Medido por el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI-SF).
El PTGI-SF es una medida de 10 ítems con puntajes posibles que van de 0 a 50.
Las puntuaciones más altas sugieren que el crecimiento postraumático es más probable.
|
Un año después de la finalización de la encuesta (sin nuevos casos en su provincia, 1 mes sin un nuevo caso)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Burnout, Psicológico
- COVID-19
- Agotamiento, Profesional
Otros números de identificación del estudio
- NSHA REB#1025690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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