Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pandemie pandemie COVID-19 s krátkým intervalem národního průzkumu k měření psychické tísně (COPING)

18. prosince 2022 aktualizováno: Jon Bailey

Celostátní průzkum pandemie COVID-19 s krátkým intervalem měřící psychologickou tíseň mezi lékaři (průzkum COPING): Longitudinální průzkum

Pandemie Coronavirus Disease (COVID-19) je bezprecedentní co do rozsahu infekce a reakce potřebné ke snížení úmrtnosti. Zkušenosti z Evropy a Spojených států znepokojivě ukazují, že systémům zdravotní péče v průmyslových zemích hrozí, že budou zahlceny. Lékařům hrozí syndrom vyhoření již za běžných pracovních podmínek, a to zejména při reakcích na krizové situace. Během vypuknutí těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) v roce 2003 zažívali zdravotničtí pracovníci vysokou míru psychického utrpení, které trvalo roky. Mohou však existovat ochranné faktory, které mohou snížit míru nebo závažnost psychického strádání a syndromu vyhoření. Tato studie se snaží prozkoumat míru vyhoření lékařů hodnocenou v několika časových bodech během pandemie COVID-19. Dále se tato studie snaží určit faktory, které mohou v takovém prostředí zvyšovat nebo snižovat syndrom vyhoření a psychický stres.

Tato studie bude národním longitudinálním průzkumem lékařů v Kanadě. Bude zahrnovat všechny lékaře, kteří jsou v současné době držiteli licence k výkonu praxe v Kanadě (ať už v rámci školení nebo plné licence). Účastníci, kteří souhlasí, absolvují úvodní průzkum, který shromáždí informace o jejich typu praxe, zdravotním stavu, přípravách na pandemii COVID-19, syndromu vyhoření a psychické tísni. Každý měsíc budou účastníci požádáni, aby vyplnili následný průzkum, v němž popíší své stresory, strategie zvládání, syndrom vyhoření a psychický stres.

Vyšetřovatelé budou analyzovat a hlásit počáteční výsledky, aby pomohli provinčním a národním organizacím podporovat naše lékaře a zmírnit syndrom vyhoření během této pandemie. Výsledky následných průzkumů budou analyzovány a hlášeny po pandemii. Tato zjištění pomohou udržet naši lékařskou pracovní sílu zdravou za normálních pracovních podmínek a během budoucích krizí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Je všudypřítomné popisovat pandemii těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) a globální opatření ke snížení úmrtnosti na koronavirovou nemoc (COVID-19) jako „bezprecedentní“. Modely Kanadské agentury veřejného zdraví (PHAC) vydané 8. dubna předpovídají, že i při přísných epidemiologických kontrolách bude v Kanadě nakaženo 934 000 až 1 879 000 lidí a 11 000 až 22 000 zemře. Zkušenosti z Evropy a Spojených států znepokojivě ukazují, že systémům zdravotní péče v průmyslových zemích hrozí, že budou zahlceny. Již dlouho se uznává, že lékaři jsou ohroženi syndromem vyhoření, což může negativně ovlivnit jejich schopnost pečovat o pacienty, jejich kolegy i o sebe. Pandemie infekčních nemocí představují pro lékaře mnoho stejných výzev jako přírodní katastrofy a události s hromadnými nehodami, navíc s prodlouženým časovým rámcem, potenciální potřebou izolace daleko od rodiny a obavami, že se nakazí nebo nakazí své blízké. Během vypuknutí těžkého akutního respiračního syndromu (SARS) v roce 2003 zažilo 18–57 % zdravotnických pracovníků (HCWs) měřitelné psychické potíže. Dokonce i 1–2 roky po pandemii SARS HCWs v Ontariu zaznamenali vysokou míru vyhoření (19–30 %), psychické úzkosti (30–45 %) a symptomy PTSD (8–13 %). Navzdory celkově vysoké míře existuje několik polehčujících faktorů, které mohou snížit míru nebo závažnost psychické tísně a syndromu vyhoření.

Vzhledem k tomu, že tyto studie obecně měří syndrom vyhoření a psychický stres v jednom nebo dvou průřezových časových bodech, je obtížné říci, jak se syndrom vyhoření v průběhu času vyvíjí. Kromě toho většina studií hodnotila HCW po přírodních katastrofách, které mají tendenci prezentovat se jako jediný časový bod s jednou velkou vlnou pacientů. Současná krize je charakteristická svou trvalou úrovní poptávky po HCW s potenciálem pro mnohonásobné vlny pacientů nebo trvale vysoký počet pacientů překračujících zdroje zdravotnického systému na měsíce v kuse. Tato studie se snaží prozkoumat míru vyhoření hodnocenou v několika časových bodech během pandemie COVID-19. Dále se tato studie snaží určit vztah mezi počtem pacientů, polehčujícími a zhoršujícími faktory a mírou syndromu vyhoření v různých časových bodech.

Cíle

  1. Jaká je míra psychické úzkosti a syndromu vyhoření mezi lékaři a obyvateli během pandemie COVID-19?
  2. Jaké základní faktory jsou spojeny se snížením a zvýšením psychického utrpení a vyhoření v průběhu času (trajektorie)?

Metody Tato studie bude celostátním longitudinálním průzkumem lékařů v Kanadě. Vzorkovacím rámcem budou všichni lékaři, kteří v současné době pracují v Kanadě, bez ohledu na to, zda jsou držiteli úplné, dočasné nebo postgraduální licence na školení. Průzkum bude distribuován: 1. reklamami na Twitteru, 2. asociacemi provinčních lékařů a 3. národními specializovanými skupinami pro obory s vyšším rizikem (anestezie, intenzivní péče, urgentní medicína). Příjemci budou přesměrováni na místo průzkumu hostované společností Redcap. Průřezové výsledky úvodního průzkumu poskytují okamžitou zpětnou vazbu provinčním a národním organizacím o hrozbě vyhoření lékařů a psychické tísni. Longitudinální výsledky budou analyzovat, jak se syndrom vyhoření a distres mění v průběhu času, a budou analyzovat vztah ke zmírňujícím a zhoršujícím faktorům.

Účastníci, kteří souhlasí, vyplní úvodní průzkum shromážděný demografickými informacemi (věk, pohlaví, stážista, roky praxe, specializace, chronické zdravotní stavy, typ praxe (akademická, komunitní, venkovská), přípravné informace (před prvním podezřením na COVID-19: COVID -19 cest/postupů, simulace, určené oblasti, změny v plánování a základní opatření (Maslach Burnout Inventory – General Survey (MBI-GS) – krátká forma, Pandemic Experience & Perceptions Scale (PEPS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) stresory, zdroje, copingové strategie). Účastníci pak každý měsíc obdrží následné dotazníky, dokud v jejich provincii nebudou trvale žádné nové případy (1 měsíc bez nového případu), maximálně však jeden rok. Tyto následné dotazníky budou měřit syndrom vyhoření (MBI-GS), psychický stres (HADS), pandemické specifické stresory (PEPS), stresory na pracovišti a zdroje/zvládací strategie. Jeden rok po skončení krátkodobých průzkumů bude vyhledán závěrečný následný průzkum, aby se posoudily dlouhodobé účinky reakce na pandemii COVID.

Statistická analýza Cíl 1. Proměnné budou popsány pomocí průměru a směrodatné odchylky při normálním rozložení nebo mediánu a mezikvartilového rozmezí při zkreslení, jak bylo změřeno Shapiro-Wilkovým testem.

Cíl 2. Průřezové výsledky vstupního průzkumu budou analyzovány pomocí lineární regrese ke kvantifikaci síly vztahu mezi faktory a vyhořením. V longitudinální analýze bude použita analýza trajektorií využívající smíšené modelování latentního růstu (LGMM) k identifikaci trajektorií syndromu vyhoření a psychického stresu u lékařů v průběhu času. LGMM je ideální pro longitudinální data, protože je odolný vůči vlivům chybějících dat. Kromě toho se LGMM může ukázat jako velmi užitečné v bezprecedentní situaci, jako je tato, ve které je málo údajů, na kterých by bylo možné založit hypotézy, protože LGMM umožňuje identifikovat trajektorie spíše empiricky na základě dat než prostřednictvím apriorních koncepčních modelů.

Očekávané výsledky Vyšetřovatelé zjistí, zda jsou charakteristiky syndromu vyhoření během této pandemie srovnatelné se současnými poznatky o syndromu vyhoření lékařů na počátku nebo během omezenějších období krize. To bude informovat o tom, zda jsou současné intervence pro vyhoření lékařů vhodné během rozsáhlých pandemických událostí, jak lékaři pokračují v řešení COVID-19, tak i v budoucnu. Lepší porozumění stresorům a protektivním faktorům bude nezbytné nejen pro plánování terapeutických studií na individuální úrovni, ale také umožní institucím mobilizovat vysokou výtěžnost pro lékaře v ohrožení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

342

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členství Kanadské lékařské asociace (CMA) bylo k 10. červnu 2019 71 655. Patří sem studenti medicíny a lékaři v důchodu. Celkový počet rezidentů (8 681) a praktických lékařů (44 557) je 53 238, kteří splňují kritéria pro zařazení. Míra odezvy lékařských stážistů na internetové průzkumy bez pobídek je přibližně 60 %, na základě předchozích průzkumových studií. Vzhledem k současné situaci a potenciálu přetížených zdravotnických systémů a personálu však očekáváme mnohem nižší míru odezvy ve výši 20–30 %.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli lékař, který v současné době vykonává praxi v Kanadě, ať už je držitelem úplné, dočasné nebo postgraduální licence na školení.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou poskytovatelé zdravotní péče nelékaři, studenti medicíny, lékaři bez aktivní licence k výkonu povolání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kanadští lékaři během pandemie COVID-19
Každý lékař, který vykonává praxi v Kanadě během pandemie COVID-19, ať už je držitelem úplné, dočasné nebo postgraduální licence na školení.
V současné době se cvičí během pandemie COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: Začátek průzkumu, dokud nebude v jejich provincii trvalé období bez nových případů (1 měsíc bez nového případu)
Měřeno krátkým formulářem Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS). MBI-SF má tři subškály (vyčerpání, cynismus, účinnost). Každá subškála je skórována od 0 do 6, což ukazuje frekvenci pocitů souvisejících s prací. Vyšší skóre jak u vyčerpání, tak u cynismu ukazuje na pravděpodobnější vyhoření; zatímco vyšší skóre účinnosti naznačuje, že syndrom vyhoření je méně pravděpodobný.
Začátek průzkumu, dokud nebude v jejich provincii trvalé období bez nových případů (1 měsíc bez nového případu)
Psychická tíseň
Časové okno: Začátek průzkumu, dokud nebude v jejich provincii trvalé období bez nových případů (1 měsíc bez nového případu)
Měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS). HADS hodnotí symptomy deprese i úzkosti pomocí 14-položkového měření (7 položek s možným skóre 0-21 pro každou). Vyšší skóre naznačuje, že deprese a/nebo úzkost jsou pravděpodobnější.
Začátek průzkumu, dokud nebude v jejich provincii trvalé období bez nových případů (1 měsíc bez nového případu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky posttraumatického stresu
Časové okno: Jeden rok po skončení průzkumu (žádné nové případy v jejich provincii, 1 měsíc bez nového případu)
Měřeno kontrolním seznamem pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) pro Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-5) (PCL-5). Symptomy naznačující PTSD jsou hodnoceny pomocí měření 20 položek s možným skóre v rozmezí 0-80. Vyšší skóre více naznačují PTSD.
Jeden rok po skončení průzkumu (žádné nové případy v jejich provincii, 1 měsíc bez nového případu)
Posttraumatický růst
Časové okno: Jeden rok po skončení průzkumu (žádné nové případy v jejich provincii, 1 měsíc bez nového případu)
Měřeno Posttraumatic Growth Inventory (PTGI-SF). PTGI-SF je 10-položková míra s možným skóre v rozmezí 0-50. Vyšší skóre naznačuje, že posttraumatický růst je pravděpodobnější.
Jeden rok po skončení průzkumu (žádné nové případy v jejich provincii, 1 měsíc bez nového případu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Pandemie covid-19

Předplatit