Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное исследование с коротким интервалом пандемии COVID-19 для оценки психологического стресса (COPING)

18 декабря 2022 г. обновлено: Jon Bailey

Национальное исследование с коротким интервалом пандемии COVID-19 для оценки психологического стресса среди врачей (опрос COPING): продольный опрос

Пандемия коронавирусной болезни (COVID-19) беспрецедентна по своим масштабам заражения и ответным мерам, необходимым для снижения уровня смертности. К сожалению, опыт Европы и США показывает, что системы здравоохранения в промышленно развитых странах рискуют оказаться перегруженными. Врачи уже подвержены риску эмоционального выгорания в обычных условиях работы и, в частности, при реагировании на кризисные ситуации. Во время вспышки тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) в 2003 году медицинские работники испытывали высокий уровень психологического стресса, который длился годами. Однако могут существовать защитные факторы, которые могут снизить частоту или тяжесть психологического дистресса и выгорания. Это исследование направлено на изучение показателей выгорания врачей, оцениваемых в различные моменты времени во время пандемии COVID-19. Кроме того, это исследование направлено на определение факторов, которые могут увеличить или уменьшить выгорание и психологический стресс в такой обстановке.

Это исследование будет национальным лонгитюдным опросом врачей в Канаде. В него войдут все врачи, которые в настоящее время имеют лицензию на практику в Канаде (будь то обучение или полная лицензия). Согласившиеся участники пройдут первоначальный опрос, собрав информацию о типе своей практики, состоянии здоровья, подготовке к пандемии COVID-19, эмоциональном выгорании и психологическом стрессе. Каждый месяц участников будут просить заполнить последующий опрос, описывая их факторы стресса, стратегии преодоления, эмоциональное выгорание и психологический стресс.

Исследователи проанализируют и сообщат о первоначальных результатах, чтобы помочь провинциальным и национальным организациям поддержать наших врачей и уменьшить эмоциональное выгорание во время этой пандемии. Результаты последующих опросов будут проанализированы и опубликованы после окончания пандемии. Эти результаты помогут сохранить здоровье наших врачей в нормальных условиях работы и во время будущих кризисов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория Пандемия тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), и глобальные меры по снижению уровня смертности от коронавирусной болезни (COVID-19) стали повсеместно описываться как «беспрецедентные». Модели Агентства общественного здравоохранения Канады (PHAC), опубликованные 8 апреля, предсказывают, что даже при строгом эпидемиологическом контроле в Канаде будет инфицировано 934 000–1 879 000 человек, а умрут от 11 000 до 22 000 человек. К сожалению, опыт Европы и США показывает, что системы здравоохранения в промышленно развитых странах рискуют оказаться перегруженными. Давно известно, что врачи подвержены риску выгорания, что может негативно сказаться на их способности заботиться о пациентах, своих коллегах и самих себе. Пандемии инфекционных заболеваний представляют для врачей многие из тех же проблем, что и стихийные бедствия и массовые жертвы, с добавлением длительных временных рамок, потенциальной необходимости изоляции вдали от семьи и опасений заразиться или заразить близких. Во время вспышки тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС) в 2003 г. от 18 до 57% медицинских работников (МР) испытывали измеримый психологический стресс. Даже через 1–2 года после пандемии атипичной пневмонии у медработников в Онтарио наблюдался высокий уровень выгорания (19–30%), психологического дистресса (30–45%) и симптомов посттравматического стрессового расстройства (8–13%). Несмотря на общие высокие показатели, существует несколько смягчающих факторов, которые могут снизить уровень или тяжесть психологического стресса и выгорания.

Учитывая, что эти исследования обычно измеряют эмоциональное выгорание и психологический дистресс в одном или двух моментах времени, трудно сказать, как развивается эмоциональное выгорание с течением времени. Кроме того, в большинстве исследований медработники оценивались после стихийных бедствий, которые, как правило, представляют собой единый момент времени с одной большой волной пациентов. Нынешний кризис отличается устойчивым уровнем спроса на медработников с потенциалом для нескольких волн пациентов или устойчивым большим числом пациентов, опережающих ресурсы системы здравоохранения на месяцы. Это исследование направлено на изучение показателей выгорания, оцененных в различные моменты времени во время пандемии COVID-19. Кроме того, это исследование направлено на определение взаимосвязи между количеством пациентов, смягчающими и усугубляющими факторами и уровнем эмоционального выгорания в различные моменты времени.

Цели

  1. Каков уровень психологического стресса и выгорания среди врачей и ординаторов во время пандемии COVID-19?
  2. Какие базовые факторы связаны с уменьшением и усилением психологического стресса и выгорания с течением времени (траектории)?

Методы. Это исследование будет национальным лонгитюдным опросом врачей Канады. Основой выборки будут все врачи, которые в настоящее время практикуют в Канаде, независимо от того, имеют ли они полную, временную или последипломную лицензию на обучение. Опрос будет распространяться: 1. Рекламой в Твиттере, 2. Провинциальными ассоциациями врачей и 3. Национальными группами специалистов по специальностям повышенного риска (анестезиология, реаниматология, неотложная медицина). Получатели будут перенаправлены на сайт опроса, размещенный Redcap. Перекрёстные результаты первоначального опроса, чтобы дать немедленную обратную связь провинциальным и национальным организациям об угрозе эмоционального выгорания и психологического стресса у врачей. Продольные результаты проанализируют, как выгорание и дистресс изменяются с течением времени, и проанализируют связь со смягчающими и усугубляющими факторами.

Давшие согласие участники пройдут первоначальный опрос со сбором демографической информации (возраст, пол, стажер, количество лет практики, специальность, хронические заболевания, тип практики (академическая, местная, сельская), подготовительная информация (до первого случая с подозрением на COVID-19: COVID -19 путей/процедур, моделирование, обозначенные области, изменения в расписании) и базовые показатели (опросник выгорания Маслаха - общий обзор (MBI-GS), краткая форма, шкала переживаний и восприятия пандемии (PEPS), больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) стрессоры, ресурсы, копинг-стратегии). Затем участники будут получать последующие анкеты каждый месяц до тех пор, пока в их провинции не будет устойчивого периода отсутствия новых случаев (1 месяц без нового случая) до максимум одного года участия. Эти последующие анкеты будут измерять эмоциональное выгорание (MBI-GS), психологический дистресс (HADS), факторы стресса, характерные для пандемии (PEPS), факторы стресса на рабочем месте, а также ресурсы/стратегии выживания. Окончательное последующее обследование будет проведено через год после окончания краткосрочных обследований для оценки долгосрочных последствий реагирования на пандемию COVID.

Статистический анализ Цель 1. Переменные будут описаны с использованием среднего значения и стандартного отклонения при нормальном распределении или медианы и межквартильного диапазона при асимметрии, измеренной с помощью критерия Шапиро-Уилка.

Задача 2. Результаты перекрестного исследования первоначального опроса будут проанализированы с использованием линейной регрессии для количественной оценки силы взаимосвязи между факторами и выгоранием. В лонгитюдном анализе анализ траектории с использованием смешанного моделирования латентного роста (LGMM) будет использоваться для выявления траекторий выгорания и психологического стресса среди врачей с течением времени. LMMM идеально подходит для лонгитюдных данных, поскольку он устойчив к влиянию отсутствия данных. Кроме того, ОМММ может оказаться очень полезным в беспрецедентной ситуации, такой как эта, когда имеется мало данных, на которых можно основывать гипотезы, поскольку ОМММ позволяет идентифицировать траектории более эмпирически на основе данных, а не с помощью априорных концептуальных моделей.

Ожидаемые результаты Исследователи выяснят, сопоставимы ли характеристики выгорания во время этой пандемии с текущими знаниями о выгорании врачей на исходном уровне или во время более ограниченных кризисных периодов. Это даст информацию о том, уместны ли текущие вмешательства для лечения выгорания врачей во время широкомасштабных пандемических событий, как в то время, когда врачи продолжают иметь дело с COVID-19, так и в будущем. Улучшение понимания факторов стресса и защитных факторов будет иметь важное значение не только для планирования терапевтических исследований на индивидуальном уровне, но также позволит учреждениям мобилизовать высокоэффективную поддержку врачей из групп риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

342

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

По состоянию на 10 июня 2019 года членство в Канадской медицинской ассоциации (CMA) составляло 71 655 человек. Среди них студенты-медики и врачи-пенсионеры. Общее количество резидентов (8 681) и практикующих врачей (44 557) составляет 53 238 человек, которые могут соответствовать критериям включения. Уровень ответов медицинских стажеров на веб-опросы без поощрения составляет примерно 60%, исходя из предыдущих исследований. Однако, учитывая текущую ситуацию и потенциальную перегрузку систем здравоохранения и персонала, мы ожидаем гораздо более низкий уровень реагирования на уровне 20-30%.

Описание

Критерии включения:

  • Любой врач, который в настоящее время практикует в Канаде, независимо от того, имеет ли он полную, временную или последипломную лицензию на обучение.

Критерий исключения:

  • Будут исключены поставщики медицинских услуг, не являющиеся врачами, студенты-медики, врачи без действующей лицензии на практику.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Канадские врачи во время пандемии COVID-19
Любой врач, практикующий в Канаде во время пандемии COVID-19, независимо от того, имеет ли он полную, временную лицензию или лицензию последипломного обучения.
В настоящее время практикует во время пандемии COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгореть
Временное ограничение: Начало обследования до тех пор, пока в их провинции не будет устойчивого периода отсутствия новых случаев (1 месяц без нового случая)
Измерено с помощью краткой формы опросника Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS). MBI-SF имеет три субшкалы (истощение, цинизм, эффективность). Каждая подшкала оценивается от 0 до 6, что указывает на частоту чувств, связанных с работой. Более высокий балл как по истощению, так и по цинизму указывает на то, что выгорание более вероятно; тогда как более высокие баллы эффективности указывают на то, что выгорание менее вероятно.
Начало обследования до тех пор, пока в их провинции не будет устойчивого периода отсутствия новых случаев (1 месяц без нового случая)
Психологический дистресс
Временное ограничение: Начало обследования до тех пор, пока в их провинции не будет устойчивого периода отсутствия новых случаев (1 месяц без нового случая)
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). HADS оценивает как симптомы депрессии, так и тревоги, используя 14-элементную шкалу (7 пунктов с возможными баллами от 0 до 21 каждый). Более высокие баллы предполагают, что депрессия и/или тревога более вероятны.
Начало обследования до тех пор, пока в их провинции не будет устойчивого периода отсутствия новых случаев (1 месяц без нового случая)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы посттравматического стресса
Временное ограничение: Через год после окончания опроса (нет новых случаев в их провинции, 1 месяц без нового случая)
Измерено с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5) (PCL-5). Симптомы, указывающие на посттравматическое стрессовое расстройство, оцениваются по 20 пунктам с возможными баллами в диапазоне от 0 до 80. Более высокие баллы больше указывают на посттравматическое стрессовое расстройство.
Через год после окончания опроса (нет новых случаев в их провинции, 1 месяц без нового случая)
Посттравматический рост
Временное ограничение: Через год после окончания опроса (нет новых случаев в их провинции, 1 месяц без нового случая)
Измеряется с помощью опросника посттравматического роста (PTGI-SF). PTGI-SF — это мера из 10 пунктов с возможными баллами в диапазоне от 0 до 50. Более высокие баллы предполагают, что посттравматический рост более вероятен.
Через год после окончания опроса (нет новых случаев в их провинции, 1 месяц без нового случая)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться