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Pesquisa Nacional de Intervalo Curto para Pandemia de COVID-19 Medindo o Sofrimento Psicológico (COPING)

18 de dezembro de 2022 atualizado por: Jon Bailey

Pesquisa Nacional de Intervalo Curto para Pandemia de COVID-19 Medindo o Sofrimento Psicológico Entre Médicos (Pesquisa COPING): Uma Pesquisa Longitudinal

A pandemia da Doença de Coronavírus (COVID-19) não tem precedentes em sua escala de infecção e na resposta necessária para diminuir as taxas de mortalidade. Perturbadoramente, a experiência da Europa e dos Estados Unidos demonstra que os sistemas de saúde nos países industrializados correm o risco de ficar sobrecarregados. Os médicos já correm o risco de esgotamento em condições normais de trabalho e, em particular, ao responder a situações de crise. Durante o surto de síndrome respiratória aguda grave (SARS) de 2003, os profissionais de saúde experimentaram altas taxas de sofrimento psicológico que duraram anos. No entanto, pode haver fatores de proteção que podem diminuir a taxa ou a gravidade do sofrimento psicológico e do esgotamento. Este estudo procura investigar as taxas de esgotamento médico avaliadas em vários momentos durante a pandemia de COVID-19. Além disso, este estudo procura determinar os fatores que podem aumentar ou diminuir o burnout e o sofrimento psicológico em tal cenário.

Este estudo será uma pesquisa nacional longitudinal de médicos no Canadá. Incluirá todos os médicos que atualmente possuem licença para praticar no Canadá (seja em treinamento ou com licença completa). Os participantes que consentirem preencherão uma pesquisa inicial coletando informações sobre seu tipo de prática, condições de saúde, preparativos para a pandemia de COVID-19, esgotamento e sofrimento psicológico. Todos os meses, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento, descrevendo seus estressores, estratégias de enfrentamento, esgotamento e sofrimento psicológico.

Os investigadores analisarão e relatarão os resultados iniciais para ajudar as organizações provinciais e nacionais a apoiar nossos médicos e mitigar o esgotamento durante esta pandemia. Os resultados das pesquisas de acompanhamento serão analisados ​​e relatados após a pandemia. Essas descobertas ajudarão a manter nossa força de trabalho médica saudável em condições normais de trabalho e durante crises futuras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Histórico Tornou-se onipresente descrever a pandemia de coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e as medidas globais para diminuir as taxas de mortalidade da doença de coronavírus (COVID-19) como 'sem precedentes'. Os modelos da Agência de Saúde Pública do Canadá (PHAC) divulgados em 8 de abril preveem que, mesmo com controles epidemiológicos rígidos, 934.000 a 1.879.000 pessoas serão infectadas no Canadá e 11.000 a 22.000 morrerão. Perturbadoramente, a experiência da Europa e dos Estados Unidos demonstra que os sistemas de saúde nos países industrializados correm o risco de ficar sobrecarregados. Há muito se reconhece que os médicos correm o risco de esgotamento, o que pode afetar negativamente sua capacidade de cuidar dos pacientes, de seus colegas e de si mesmos. Pandemias de doenças infecciosas apresentam muitos dos mesmos desafios para os médicos que desastres naturais e eventos com vítimas em massa, com a adição de um período de tempo prolongado, necessidade potencial de isolamento longe da família e preocupação de se infectar ou infectar entes queridos. Durante o surto de síndrome respiratória aguda grave (SARS) de 2003, 18-57% dos profissionais de saúde (PS) experimentaram sofrimento psicológico mensurável. Mesmo 1-2 anos após a pandemia de SARS, os profissionais de saúde em Ontário experimentaram altos níveis de esgotamento (19-30%), sofrimento psicológico (30-45%) e sintomas de TEPT (8-13%). Apesar das altas taxas gerais, existem vários fatores atenuantes que podem diminuir a taxa ou a gravidade do sofrimento psicológico e do esgotamento.

Dado que esses estudos geralmente medem o esgotamento e o sofrimento psicológico em um ou dois pontos transversais no tempo, é difícil dizer como o esgotamento se desenvolve ao longo do tempo. Além disso, a maior parte dos estudos avaliou profissionais de saúde após desastres naturais, que tendem a se apresentar como um único momento com uma grande onda de pacientes. A crise atual é distinta em seu nível sustentado de demanda de profissionais de saúde com potencial para várias ondas de pacientes ou um alto número sustentado de pacientes superando os recursos do sistema de saúde por meses a fio. Este estudo procura investigar as taxas de burnout avaliadas em vários momentos durante a pandemia de COVID-19. Além disso, este estudo procura determinar a relação entre o número de pacientes, fatores atenuantes e fatores exacerbadores e as taxas de esgotamento em vários momentos.

Objetivos

  1. Quais são as taxas de sofrimento psicológico e esgotamento entre médicos e residentes durante a pandemia de COVID-19?
  2. Quais fatores básicos estão associados a reduções e aumentos de sofrimento psicológico e esgotamento ao longo do tempo (trajetórias)?

Métodos Este estudo será uma pesquisa nacional longitudinal de médicos no Canadá. O quadro de amostragem será de todos os médicos que atualmente praticam no Canadá, sejam eles titulares de uma licença completa, provisória ou de pós-graduação em treinamento. A pesquisa será distribuída por: 1. Anúncios no Twitter, 2. Associações médicas provinciais e 3. Grupos de especialidades nacionais para especialidades de alto risco (anestesia, cuidados intensivos, medicina de emergência). Os destinatários serão direcionados para o site de pesquisa hospedado pela Redcap. Resultados transversais da pesquisa inicial para dar feedback imediato às organizações provinciais e nacionais sobre a ameaça de esgotamento médico e sofrimento psicológico. Os resultados longitudinais analisarão como o burnout e o sofrimento mudam ao longo do tempo e analisarão a relação com fatores atenuantes e exacerbadores.

Os participantes que consentirem preencherão uma pesquisa inicial reunindo informações demográficas (idade, sexo, estagiário, anos de prática, especialidade, condições crônicas de saúde, tipo de prática (acadêmica, comunitária, rural), informações preparatórias (antes do primeiro caso suspeito de COVID-19: COVID -19 caminhos/procedimentos, simulação, áreas designadas, mudanças de agendamento) e medidas de linha de base (Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) formulário curto, Pandemic Experience & Perceptions Scale (PEPS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) , estressores, recursos, estratégias de enfrentamento). Os participantes receberão questionários de acompanhamento todos os meses até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem um novo caso) até o máximo de um ano de envolvimento. Esses questionários de acompanhamento medirão o esgotamento (MBI-GS), sofrimento psicológico (HADS), estressores específicos da pandemia (PEPS), estressores no local de trabalho e recursos/estratégias de enfrentamento. Uma pesquisa final de acompanhamento será solicitada um ano após o término das pesquisas de curto intervalo para avaliar os efeitos de longo prazo da resposta à pandemia de COVID.

Análise Estatística Objetivo 1. As variáveis ​​serão descritas usando média e desvio padrão quando normalmente distribuídas ou mediana e intervalo interquartílico quando assimétricas conforme medido pelo teste de Shapiro-Wilk.

Objetivo 2. Os resultados transversais da pesquisa inicial serão analisados ​​por meio de regressão linear para quantificar a força da relação entre os fatores e o burnout. Na análise longitudinal, a análise de trajetória usando modelagem mista de crescimento latente (LGMM) será usada para identificar trajetórias de burnout e sofrimento psicológico entre os médicos ao longo do tempo. O LGMM é ideal para dados longitudinais, pois é robusto aos efeitos de dados ausentes. Além disso, o LGMM pode ser muito útil em uma situação sem precedentes como esta, na qual há poucos dados nos quais basear hipóteses, pois o LGMM permite que as trajetórias sejam identificadas mais empiricamente com base nos dados do que por meio de modelos conceituais a priori.

Resultados Antecipados Os investigadores descobrirão se as características do esgotamento durante esta pandemia são comparáveis ​​ao corpo de conhecimento atual sobre o esgotamento médico na linha de base ou durante períodos mais limitados de crise. Isso informará se as intervenções atuais para o esgotamento médico são apropriadas durante eventos pandêmicos generalizados, tanto à medida que os médicos continuam lidando com o COVID-19 quanto no futuro. A compreensão aprimorada dos estressores e fatores de proteção será essencial não apenas para o planejamento de estudos terapêuticos em nível individual, mas também permitirá que as instituições mobilizem apoios de alto rendimento para médicos em risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

342

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O número de membros da Associação Médica Canadense (CMA) era de 71.655 em 10 de junho de 2019. Isso inclui estudantes de medicina e médicos aposentados. O número total de residentes (8.681) e médicos praticantes (44.557) é de 53.238 que poderiam atender aos critérios de inclusão. As taxas de resposta de estagiários médicos a pesquisas baseadas na web sem incentivos são de aproximadamente 60%, com base em pesquisas anteriores. No entanto, dada a situação atual e o potencial de sistemas e profissionais de saúde sobrecarregados, esperamos uma taxa de resposta muito menor, de 20 a 30%.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer médico que esteja praticando atualmente no Canadá, quer possua uma licença completa, provisória ou de pós-graduação em treinamento.

Critério de exclusão:

  • Profissionais de saúde não médicos, estudantes de medicina, médicos sem licença ativa para praticar serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Médicos canadenses durante a pandemia de COVID-19
Qualquer médico que esteja praticando no Canadá durante a pandemia do COVID-19, quer possua uma licença completa, provisória ou de pós-graduação em treinamento.
Atualmente praticando durante a pandemia de COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esgotamento
Prazo: Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)
Medido pela forma abreviada Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS). O MBI-SF possui três subescalas (exaustão, cinismo, eficácia). Cada subescala é pontuada de 0 a 6, indicando a frequência de sentimentos relacionados ao trabalho. Uma pontuação mais alta em exaustão e cinismo indica que o esgotamento é mais provável; ao passo que pontuações mais altas em eficácia indicam que o esgotamento é menos provável.
Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)
Estresse psicológico
Prazo: Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)
Medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A HADS classifica os sintomas de depressão e ansiedade usando uma medida de 14 itens (7 itens com pontuações possíveis de 0 a 21 cada). Pontuações mais altas sugerem que depressão e/ou ansiedade são mais prováveis.
Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)
Medido pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) (PCL-5). Os sintomas sugestivos de PTSD são pontuados usando uma medida de 20 itens com possíveis pontuações variando de 0-80. Pontuações mais altas são mais sugestivas de TEPT.
Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)
Crescimento pós-traumático
Prazo: Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)
Medido pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI-SF). O PTGI-SF é uma medida de 10 itens com pontuações possíveis variando de 0-50. Pontuações mais altas sugerem que o crescimento pós-traumático é mais provável.
Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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