- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04379063
Pesquisa Nacional de Intervalo Curto para Pandemia de COVID-19 Medindo o Sofrimento Psicológico (COPING)
Pesquisa Nacional de Intervalo Curto para Pandemia de COVID-19 Medindo o Sofrimento Psicológico Entre Médicos (Pesquisa COPING): Uma Pesquisa Longitudinal
A pandemia da Doença de Coronavírus (COVID-19) não tem precedentes em sua escala de infecção e na resposta necessária para diminuir as taxas de mortalidade. Perturbadoramente, a experiência da Europa e dos Estados Unidos demonstra que os sistemas de saúde nos países industrializados correm o risco de ficar sobrecarregados. Os médicos já correm o risco de esgotamento em condições normais de trabalho e, em particular, ao responder a situações de crise. Durante o surto de síndrome respiratória aguda grave (SARS) de 2003, os profissionais de saúde experimentaram altas taxas de sofrimento psicológico que duraram anos. No entanto, pode haver fatores de proteção que podem diminuir a taxa ou a gravidade do sofrimento psicológico e do esgotamento. Este estudo procura investigar as taxas de esgotamento médico avaliadas em vários momentos durante a pandemia de COVID-19. Além disso, este estudo procura determinar os fatores que podem aumentar ou diminuir o burnout e o sofrimento psicológico em tal cenário.
Este estudo será uma pesquisa nacional longitudinal de médicos no Canadá. Incluirá todos os médicos que atualmente possuem licença para praticar no Canadá (seja em treinamento ou com licença completa). Os participantes que consentirem preencherão uma pesquisa inicial coletando informações sobre seu tipo de prática, condições de saúde, preparativos para a pandemia de COVID-19, esgotamento e sofrimento psicológico. Todos os meses, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de acompanhamento, descrevendo seus estressores, estratégias de enfrentamento, esgotamento e sofrimento psicológico.
Os investigadores analisarão e relatarão os resultados iniciais para ajudar as organizações provinciais e nacionais a apoiar nossos médicos e mitigar o esgotamento durante esta pandemia. Os resultados das pesquisas de acompanhamento serão analisados e relatados após a pandemia. Essas descobertas ajudarão a manter nossa força de trabalho médica saudável em condições normais de trabalho e durante crises futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico Tornou-se onipresente descrever a pandemia de coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) e as medidas globais para diminuir as taxas de mortalidade da doença de coronavírus (COVID-19) como 'sem precedentes'. Os modelos da Agência de Saúde Pública do Canadá (PHAC) divulgados em 8 de abril preveem que, mesmo com controles epidemiológicos rígidos, 934.000 a 1.879.000 pessoas serão infectadas no Canadá e 11.000 a 22.000 morrerão. Perturbadoramente, a experiência da Europa e dos Estados Unidos demonstra que os sistemas de saúde nos países industrializados correm o risco de ficar sobrecarregados. Há muito se reconhece que os médicos correm o risco de esgotamento, o que pode afetar negativamente sua capacidade de cuidar dos pacientes, de seus colegas e de si mesmos. Pandemias de doenças infecciosas apresentam muitos dos mesmos desafios para os médicos que desastres naturais e eventos com vítimas em massa, com a adição de um período de tempo prolongado, necessidade potencial de isolamento longe da família e preocupação de se infectar ou infectar entes queridos. Durante o surto de síndrome respiratória aguda grave (SARS) de 2003, 18-57% dos profissionais de saúde (PS) experimentaram sofrimento psicológico mensurável. Mesmo 1-2 anos após a pandemia de SARS, os profissionais de saúde em Ontário experimentaram altos níveis de esgotamento (19-30%), sofrimento psicológico (30-45%) e sintomas de TEPT (8-13%). Apesar das altas taxas gerais, existem vários fatores atenuantes que podem diminuir a taxa ou a gravidade do sofrimento psicológico e do esgotamento.
Dado que esses estudos geralmente medem o esgotamento e o sofrimento psicológico em um ou dois pontos transversais no tempo, é difícil dizer como o esgotamento se desenvolve ao longo do tempo. Além disso, a maior parte dos estudos avaliou profissionais de saúde após desastres naturais, que tendem a se apresentar como um único momento com uma grande onda de pacientes. A crise atual é distinta em seu nível sustentado de demanda de profissionais de saúde com potencial para várias ondas de pacientes ou um alto número sustentado de pacientes superando os recursos do sistema de saúde por meses a fio. Este estudo procura investigar as taxas de burnout avaliadas em vários momentos durante a pandemia de COVID-19. Além disso, este estudo procura determinar a relação entre o número de pacientes, fatores atenuantes e fatores exacerbadores e as taxas de esgotamento em vários momentos.
Objetivos
- Quais são as taxas de sofrimento psicológico e esgotamento entre médicos e residentes durante a pandemia de COVID-19?
- Quais fatores básicos estão associados a reduções e aumentos de sofrimento psicológico e esgotamento ao longo do tempo (trajetórias)?
Métodos Este estudo será uma pesquisa nacional longitudinal de médicos no Canadá. O quadro de amostragem será de todos os médicos que atualmente praticam no Canadá, sejam eles titulares de uma licença completa, provisória ou de pós-graduação em treinamento. A pesquisa será distribuída por: 1. Anúncios no Twitter, 2. Associações médicas provinciais e 3. Grupos de especialidades nacionais para especialidades de alto risco (anestesia, cuidados intensivos, medicina de emergência). Os destinatários serão direcionados para o site de pesquisa hospedado pela Redcap. Resultados transversais da pesquisa inicial para dar feedback imediato às organizações provinciais e nacionais sobre a ameaça de esgotamento médico e sofrimento psicológico. Os resultados longitudinais analisarão como o burnout e o sofrimento mudam ao longo do tempo e analisarão a relação com fatores atenuantes e exacerbadores.
Os participantes que consentirem preencherão uma pesquisa inicial reunindo informações demográficas (idade, sexo, estagiário, anos de prática, especialidade, condições crônicas de saúde, tipo de prática (acadêmica, comunitária, rural), informações preparatórias (antes do primeiro caso suspeito de COVID-19: COVID -19 caminhos/procedimentos, simulação, áreas designadas, mudanças de agendamento) e medidas de linha de base (Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) formulário curto, Pandemic Experience & Perceptions Scale (PEPS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) , estressores, recursos, estratégias de enfrentamento). Os participantes receberão questionários de acompanhamento todos os meses até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem um novo caso) até o máximo de um ano de envolvimento. Esses questionários de acompanhamento medirão o esgotamento (MBI-GS), sofrimento psicológico (HADS), estressores específicos da pandemia (PEPS), estressores no local de trabalho e recursos/estratégias de enfrentamento. Uma pesquisa final de acompanhamento será solicitada um ano após o término das pesquisas de curto intervalo para avaliar os efeitos de longo prazo da resposta à pandemia de COVID.
Análise Estatística Objetivo 1. As variáveis serão descritas usando média e desvio padrão quando normalmente distribuídas ou mediana e intervalo interquartílico quando assimétricas conforme medido pelo teste de Shapiro-Wilk.
Objetivo 2. Os resultados transversais da pesquisa inicial serão analisados por meio de regressão linear para quantificar a força da relação entre os fatores e o burnout. Na análise longitudinal, a análise de trajetória usando modelagem mista de crescimento latente (LGMM) será usada para identificar trajetórias de burnout e sofrimento psicológico entre os médicos ao longo do tempo. O LGMM é ideal para dados longitudinais, pois é robusto aos efeitos de dados ausentes. Além disso, o LGMM pode ser muito útil em uma situação sem precedentes como esta, na qual há poucos dados nos quais basear hipóteses, pois o LGMM permite que as trajetórias sejam identificadas mais empiricamente com base nos dados do que por meio de modelos conceituais a priori.
Resultados Antecipados Os investigadores descobrirão se as características do esgotamento durante esta pandemia são comparáveis ao corpo de conhecimento atual sobre o esgotamento médico na linha de base ou durante períodos mais limitados de crise. Isso informará se as intervenções atuais para o esgotamento médico são apropriadas durante eventos pandêmicos generalizados, tanto à medida que os médicos continuam lidando com o COVID-19 quanto no futuro. A compreensão aprimorada dos estressores e fatores de proteção será essencial não apenas para o planejamento de estudos terapêuticos em nível individual, mas também permitirá que as instituições mobilizem apoios de alto rendimento para médicos em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3S 0H6
- Nova Scotia Health Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer médico que esteja praticando atualmente no Canadá, quer possua uma licença completa, provisória ou de pós-graduação em treinamento.
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde não médicos, estudantes de medicina, médicos sem licença ativa para praticar serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Médicos canadenses durante a pandemia de COVID-19
Qualquer médico que esteja praticando no Canadá durante a pandemia do COVID-19, quer possua uma licença completa, provisória ou de pós-graduação em treinamento.
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Atualmente praticando durante a pandemia de COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Esgotamento
Prazo: Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)
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Medido pela forma abreviada Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS).
O MBI-SF possui três subescalas (exaustão, cinismo, eficácia).
Cada subescala é pontuada de 0 a 6, indicando a frequência de sentimentos relacionados ao trabalho.
Uma pontuação mais alta em exaustão e cinismo indica que o esgotamento é mais provável; ao passo que pontuações mais altas em eficácia indicam que o esgotamento é menos provável.
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Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)
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Estresse psicológico
Prazo: Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)
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Medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A HADS classifica os sintomas de depressão e ansiedade usando uma medida de 14 itens (7 itens com pontuações possíveis de 0 a 21 cada).
Pontuações mais altas sugerem que depressão e/ou ansiedade são mais prováveis.
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Início da pesquisa até que haja um período sustentado sem novos casos em sua província (1 mês sem novos casos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)
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Medido pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) (PCL-5).
Os sintomas sugestivos de PTSD são pontuados usando uma medida de 20 itens com possíveis pontuações variando de 0-80.
Pontuações mais altas são mais sugestivas de TEPT.
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Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)
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Crescimento pós-traumático
Prazo: Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)
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Medido pelo Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI-SF).
O PTGI-SF é uma medida de 10 itens com pontuações possíveis variando de 0-50.
Pontuações mais altas sugerem que o crescimento pós-traumático é mais provável.
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Um ano após o término da pesquisa (sem novos casos na província, 1 mês sem novos casos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Estresse, Psicológico
- Estresse ocupacional
- Doenças Ocupacionais
- Burnout, Psicológico
- COVID-19
- Esgotamento Profissional
Outros números de identificação do estudo
- NSHA REB#1025690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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