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COVID-19 大流行短间隔全国调查衡量心理压力 (COPING)

2022年12月18日 更新者:Jon Bailey

衡量医生心理压力的 COVID-19 大流行短间隔全国调查(COPING 调查):一项纵向调查

冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的感染规模和降低死亡率所需的应对措施都是前所未有的。 令人不安的是,欧洲和美国的经验表明,工业化国家的医疗保健系统面临不堪重负的风险。 在正常工作条件下,医生已经面临倦怠的风险,尤其是在应对危机情况时。 在 2003 年严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 爆发期间,医护人员经历了持续数年的高心理压力。 然而,可能有一些保护性因素可以降低心理困扰和倦怠的发生率或严重程度。 本研究旨在调查在 COVID-19 大流行期间多个时间点评估的医生倦怠率。 此外,本研究旨在确定在这种情况下可能增加或减少倦怠和心理困扰的因素。

这项研究将是加拿大医生的全国纵向调查。 它将包括目前持有加拿大执业执照(无论是培训还是正式执照)的所有医生。 同意的参与者将完成一项初步调查,收集有关他们的实践类型、健康状况、对 COVID-19 大流行的准备、倦怠和心理困扰的信息。 每个月,参与者将被要求完成一项后续调查,描述他们的压力源、应对策略、倦怠和心理困扰。

调查人员将分析并报告初步结果,以帮助省级和国家级组织支持我们的医生并减轻这种大流行期间的倦怠。 后续调查的结果将在大流行之后进行分析和报告。 这些发现将有助于在正常工作条件下和未来危机期间保持我们的医生队伍健康。

研究概览

详细说明

背景 将严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 大流行和降低冠状病毒病 (COVID-19) 死亡率的全球措施描述为“前所未有”已变得无处不在。 加拿大公共卫生署(PHAC)4月8日发布的模型预测,即使采取严格的流行病学控制,加拿大仍有934,000-1,879,000人感染,11,000-22,000人死亡。 令人不安的是,欧洲和美国的经验表明,工业化国家的医疗保健系统面临不堪重负的风险。 人们早就认识到医生有倦怠的风险,这会对他们照顾病人、同事和他们自己的能力产生负面影响。 传染病大流行给医生带来了许多与自然灾害和大规模伤亡事件相同的挑战,除了延长的时间框架、可能需要与家人隔离,以及担心被感染或感染亲人。 在 2003 年严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 爆发期间,18-57% 的医护人员 (HCW) 经历了可衡量的心理困扰。 即使在 SARS 大流行之后的 1-2 年,安大略省的医护人员也经历了高水平的倦怠 (19-30%)、心理困扰 (30-45%) 和 PTSD 症状 (8-13%)。 尽管总体比率很高,但有几个缓解因素可能会降低心理困扰和倦怠的发生率或严重程度。

鉴于这些研究通常在一个或两个横截面时间点测量职业倦怠和心理困扰,因此很难说职业倦怠是如何随时间发展的。 此外,大部分研究评估了自然灾害后的卫生保健工作者,这些自然灾害往往表现为一个单一的时间点,出现一大波患者。 当前危机的独特之处在于其对 HCW 的持续需求水平,可能会出现多波患者或持续数月的持续大量患者超过医疗保健系统资源。 本研究旨在调查在 COVID-19 大流行期间多个时间点评估的倦怠率。 此外,本研究旨在确定患者数量、缓解因素和恶化因素与不同时间点的倦怠率之间的关系。

目标

  1. 在整个 COVID-19 大流行期间,医生和居民的心理困扰和倦怠率是多少?
  2. 随着时间的推移(轨迹),哪些基线因素与心理困扰和倦怠的减少和增加有关?

方法 本研究将是对加拿大医生的全国纵向调查。 抽样框架将是目前在加拿大执业的所有医生,无论他们是否持有正式、临时或研究生培训执照。 调查将通过以下方式分发: 1. Twitter 上的广告, 2. 省级医师协会,以及 3. 高风险专业(麻醉、重症监护、急诊医学)的国家专业组。 收件人将被引导至由 Redcap 托管的调查站点。 初步调查的横断面结果将立即反馈给省级和国家组织有关医生职业倦怠和心理困扰的威胁。 纵向结果将分析倦怠和痛苦如何随时间变化,并将分析与缓解和恶化因素的关系。

同意的参与者将完成初步调查,收集人口统计信息(年龄、性别、受训者、执业年限、专业、慢性健康状况、执业类型(学术、社区、农村))、准备信息(在第一个 COVID-19 疑似病例之前:COVID -19 条路径/程序、模拟、指定区域、日程安排变更)和基线措施(Maslach 职业倦怠量表 - 一般调查 (MBI-GS) 简表、大流行病经历和感知量表 (PEPS)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 、压力源、资源、应对策略)。 然后,参与者将每月收到后续调查问卷,直到他们的省份持续没有新病例(1 个月没有新病例),最多参与一年。 这些跟进问卷将测量职业倦怠 (MBI-GS)、心理困扰 (HADS)、流行病特定压力源 (PEPS)、工作场所压力源和资源/应对策略。 短期调查结束一年后,将寻求进行最终的后续调查,以评估应对 COVID 大流行的长期影响。

统计分析 目标 1. 变量将在正态分布时使用均值和标准差,或者在通过 Shapiro-Wilk 检验测量偏斜时使用中值和四分位距来描述。

目标 2。将使用线性回归分析初始调查的横截面结果,以量化因素与职业倦怠之间的关系强度。 在纵向分析中,将使用使用潜在增长混合模型 (LGMM) 的轨迹分析来确定随时间变化的医生职业倦怠和心理困扰的轨迹。 LGMM 非常适合纵向数据,因为它对缺失数据的影响具有鲁棒性。 此外,LGMM 可能被证明在前所未有的情况下非常有用,例如这种情况,因为 LGMM 允许根据数据而不是通过先验概念模型更凭经验地识别轨迹,因为 LGMM 允许根据经验确定轨迹。

预期结果 调查人员将发现这种大流行期间职业倦怠的特征是否与当前关于基线或更有限的危机时期医生职业倦怠的知识体系具有可比性。 这将告知当前针对医生倦怠的干预措施在广泛的大流行事件期间是否合适,无论是在医生继续应对 COVID-19 还是在未来。 加深对压力源和保护因素的理解,不仅对于在个人层面规划治疗研究至关重要,而且还将使机构能够为面临风险的医生动员高收益支持。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

342

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

截至 2019 年 6 月 10 日,加拿大医学协会 (CMA) 的会员人数为 71,655 人。 这包括医学生和退休医生。 符合纳入标准的住院医师总数(8,681 人)和执业医师总数(44,557 人)为 53,238 人。 根据之前的调查研究,医学实习生对没有激励措施的基于网络的调查的响应率约为 60%。 然而,鉴于目前的情况以及医疗系统和人员不堪重负的可能性,我们预计响应率会低得多,为 20-30%。

描述

纳入标准:

  • 目前在加拿大执业的任何医生,无论他们是否持有正式、临时或研究生培训执照。

排除标准:

  • 非医师医疗保健提供者、医学生、没有有效执业执照的医师将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 大流行期间的加拿大医生
在 COVID-19 大流行期间在加拿大执业的任何医生,无论他们是否持有正式、临时或研究生实习执照。
目前在 COVID-19 大流行期间执业

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
烧完
大体时间:调查开始,直到所在省份持续无新增病例(1 个月无新增病例)
由 Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) 简表衡量。 MBI-SF 具有三个分量表(疲惫、愤世嫉俗、效能)。 每个子量表的评分为 0-6,表示与工作相关的感受的频率。 疲惫和愤世嫉俗的得分越高,表明越有可能出现倦怠;然而,较高的功效分数表明倦怠的可能性较小。
调查开始,直到所在省份持续无新增病例(1 个月无新增病例)
心理困扰
大体时间:调查开始,直到所在省份持续无新增病例(1 个月无新增病例)
由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量。 HADS 使用 14 项测量(7 项,每项可能得分为 0-21)对抑郁和焦虑症状进行评分。 分数越高表明抑郁和/或焦虑的可能性越大。
调查开始,直到所在省份持续无新增病例(1 个月无新增病例)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激症状
大体时间:调查结束后一年(所在省份无新病例,1个月无新病例)
根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) (PCL-5) 的创伤后应激障碍 (PTSD) 检查表进行测量。 使用 20 项测量法对提示 PTSD 的症状进行评分,可能的分数范围为 0-80。 分数越高越暗示 PTSD。
调查结束后一年(所在省份无新病例,1个月无新病例)
创伤后成长
大体时间:调查结束后一年(所在省份无新病例,1个月无新病例)
通过创伤后成长量表 (PTGI-SF) 衡量。 PTGI-SF 是一个 10 项测量,可能的分数范围为 0-50。 分数越高表明创伤后成长的可能性越大。
调查结束后一年(所在省份无新病例,1个月无新病例)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月13日

初级完成 (实际的)

2020年9月28日

研究完成 (实际的)

2022年7月18日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月6日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月18日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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