- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04379063
COVID-19-Pandemie: Nationale Kurzzeitumfrage zur Messung psychischer Belastungen (COPING)
COVID-19 Pandemic Short Interval National Survey Gauging Psychological Distress Among Physicians (COPING Survey): A Longitudinal Survey
Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist in ihrem Ausmaß an Infektionen und der erforderlichen Reaktion zur Senkung der Sterblichkeitsraten beispiellos. Beunruhigenderweise zeigen die Erfahrungen in Europa und den Vereinigten Staaten, dass die Gesundheitssysteme in den Industrieländern Gefahr laufen, überfordert zu werden. Ärzte sind bereits unter normalen Arbeitsbedingungen und insbesondere bei der Reaktion auf Krisensituationen Burnout-gefährdet. Während des Ausbruchs des schweren akuten Atemwegssyndroms (SARS) im Jahr 2003 erlebten Mitarbeiter des Gesundheitswesens über Jahre hinweg hohe Raten psychischer Belastungen. Es kann jedoch Schutzfaktoren geben, die die Häufigkeit oder Schwere von psychischen Belastungen und Burnout verringern können. Diese Studie versucht, die Burnout-Raten von Ärzten zu untersuchen, die zu mehreren Zeitpunkten während der COVID-19-Pandemie bewertet wurden. Darüber hinaus versucht diese Studie, die Faktoren zu bestimmen, die Burnout und psychische Belastungen in einem solchen Umfeld verstärken oder verringern können.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine nationale Längsschnittbefragung von Ärzten in Kanada. Es wird alle Ärzte einschließen, die derzeit eine Zulassung zum Praktizieren in Kanada besitzen (ob in Ausbildung oder mit vollständiger Zulassung). Die zustimmenden Teilnehmer werden eine erste Umfrage ausfüllen, in der Informationen über ihre Art der Praxis, ihren Gesundheitszustand, ihre Vorbereitungen auf die COVID-19-Pandemie, Burnout und psychische Belastungen gesammelt werden. Jeden Monat werden die Teilnehmer gebeten, an einer Folgebefragung teilzunehmen, in der sie ihre Stressoren, Bewältigungsstrategien, Burnout und psychischen Belastungen beschreiben.
Die Ermittler werden die ersten Ergebnisse analysieren und darüber berichten, um Provinz- und Landesorganisationen dabei zu unterstützen, unsere Ärzte zu unterstützen und Burnout während dieser Pandemie zu lindern. Die Ergebnisse der Folgebefragungen werden nach der Pandemie analysiert und gemeldet. Diese Erkenntnisse werden dazu beitragen, dass unsere Ärzteschaft unter normalen Arbeitsbedingungen und in zukünftigen Krisen gesund bleibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Es ist allgegenwärtig geworden, die Pandemie des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) und die globalen Maßnahmen zur Senkung der Sterblichkeitsraten der Coronavirus-Krankheit (COVID-19) als „beispiellos“ zu bezeichnen. Die am 8. April veröffentlichten Modelle der Public Health Agency of Canada (PHAC) sagen voraus, dass selbst bei strengen epidemiologischen Kontrollen 934.000 bis 1.879.000 Menschen in Kanada infiziert werden und 11.000 bis 22.000 sterben werden. Beunruhigenderweise zeigen die Erfahrungen in Europa und den Vereinigten Staaten, dass die Gesundheitssysteme in den Industrieländern Gefahr laufen, überfordert zu werden. Es ist seit langem bekannt, dass Ärzte einem Burnout-Risiko ausgesetzt sind, was sich negativ auf ihre Fähigkeit auswirken kann, sich um Patienten, ihre Kollegen und sich selbst zu kümmern. Pandemien von Infektionskrankheiten stellen Ärzte vor viele der gleichen Herausforderungen wie Naturkatastrophen und Massenverletztenereignisse, zusätzlich zu einem längeren Zeitrahmen, der potenziellen Notwendigkeit, sich von der Familie zu isolieren, und der Sorge, sich zu infizieren oder geliebte Menschen zu infizieren. Während des Ausbruchs des schweren akuten respiratorischen Syndroms (SARS) im Jahr 2003 erlebten 18-57 % der Beschäftigten im Gesundheitswesen (HCWs) messbare psychische Belastungen. Selbst 1-2 Jahre nach der SARS-Pandemie erlebten HCWs in Ontario ein hohes Maß an Burnout (19-30 %), psychischer Belastung (30-45 %) und PTSD-Symptomen (8-13 %). Trotz der insgesamt hohen Raten gibt es mehrere mildernde Faktoren, die die Häufigkeit oder Schwere von psychischen Belastungen und Burnout verringern können.
Da diese Studien in der Regel Burnout und psychische Belastung zu ein oder zwei Querschnittszeitpunkten messen, ist es schwierig zu sagen, wie sich Burnout im Laufe der Zeit entwickelt. Darüber hinaus bewertete der Großteil der Studien medizinisches Personal nach Naturkatastrophen, die sich in der Regel als ein einziger Zeitpunkt mit einer großen Welle von Patienten darstellen. Die aktuelle Krise zeichnet sich durch ihre anhaltende Nachfrage nach medizinischem Personal mit dem Potenzial für mehrere Patientenwellen oder eine anhaltend hohe Anzahl von Patienten aus, die die Ressourcen des Gesundheitssystems über Monate hinweg übersteigen. Diese Studie versucht, die Burnout-Raten zu untersuchen, die zu mehreren Zeitpunkten während der COVID-19-Pandemie bewertet wurden. Darüber hinaus versucht diese Studie, die Beziehung zwischen Patientenzahlen, mildernden Faktoren und verschlimmernden Faktoren und den Burnout-Raten zu verschiedenen Zeitpunkten zu bestimmen.
Ziele
- Wie hoch sind die Raten von psychischer Belastung und Burnout bei Ärzten und Bewohnern während der COVID-19-Pandemie?
- Welche Basisfaktoren sind mit der Verringerung und Zunahme von psychischer Belastung und Burnout im Laufe der Zeit verbunden (Trajektorien)?
Methoden Bei dieser Studie handelt es sich um eine nationale Längsschnittbefragung von Ärzten in Kanada. Der Stichprobenrahmen umfasst alle Ärzte, die derzeit in Kanada praktizieren, unabhängig davon, ob sie eine vollständige, vorläufige oder Postgraduierten-Ausbildungslizenz besitzen. Die Umfrage wird verbreitet von: 1. Anzeigen auf Twitter, 2. Landesärztekammern und 3. Nationalen Fachgruppen für Hochrisikofachgebiete (Anästhesie, Intensivmedizin, Notfallmedizin). Die Empfänger werden auf die von Redcap gehostete Umfrageseite weitergeleitet. Querschnittsergebnisse der Erstbefragung, um Provinz- und Bundesorganisationen sofortiges Feedback über die Bedrohung durch Burnout und psychische Belastungen bei Ärzten zu geben. Längsschnittergebnisse werden analysieren, wie sich Burnout und Distress im Laufe der Zeit verändern, und die Beziehung zu mildernden und verschlimmernden Faktoren analysieren.
Einwilligende Teilnehmer werden eine erste Umfrage ausfüllen, in der demografische Informationen gesammelt werden (Alter, Geschlecht, Auszubildender, Jahre in der Praxis, Fachgebiet, chronische Gesundheitsprobleme, Praxistyp (akademisch, Gemeinde, ländlich), vorbereitende Informationen (vor dem ersten COVID-19-Verdachtsfall: COVID -19 Pfade/Verfahren, Simulation, ausgewiesene Bereiche, Terminänderungen) und Baseline-Maßnahmen (Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) short form, Pandemic Experience & Perceptions Scale (PEPS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) , Stressoren, Ressourcen, Bewältigungsstrategien). Die Teilnehmer erhalten dann jeden Monat Follow-up-Fragebögen, bis es einen anhaltenden Zeitraum ohne neue Fälle in ihrer Provinz gibt (1 Monat ohne einen neuen Fall), bis zu einer maximalen Beteiligung von einem Jahr. Diese Follow-up-Fragebögen messen Burnout (MBI-GS), psychische Belastung (HADS), pandemiespezifische Stressoren (PEPS), Stressoren am Arbeitsplatz und Ressourcen/Bewältigungsstrategien. Ein Jahr nach Ende der Kurzzeitbefragungen wird eine abschließende Folgebefragung angestrebt, um die langfristigen Auswirkungen der Reaktion auf die COVID-Pandemie zu bewerten.
Statistische Analyse Ziel 1. Variablen werden unter Verwendung von Mittelwert und Standardabweichung bei normaler Verteilung oder Median und Interquartilbereich bei Schiefe beschrieben, wie durch den Shapiro-Wilk-Test gemessen.
Ziel 2. Die Querschnittsergebnisse der Ersterhebung werden mittels linearer Regression analysiert, um die Stärke der Beziehung zwischen Faktoren und Burnout zu quantifizieren. In der Längsschnittanalyse wird eine Verlaufsanalyse unter Verwendung von Latent Growth Mixed Modeling (LGMM) verwendet, um Verläufe von Burnout und psychischer Belastung bei Ärzten im Laufe der Zeit zu identifizieren. LGMM eignet sich ideal für Längsschnittdaten, da es robust gegenüber den Auswirkungen fehlender Daten ist. Darüber hinaus kann sich LGMM in einer beispiellosen Situation wie dieser als sehr nützlich erweisen, in der es nur wenige Daten gibt, auf die Hypothesen gestützt werden können, da LGMM es ermöglicht, Trajektorien eher empirisch auf der Grundlage der Daten als durch a priori konzeptionelle Modelle zu identifizieren.
Erwartete Ergebnisse Die Ermittler werden herausfinden, ob die Merkmale von Burnout während dieser Pandemie mit dem aktuellen Wissensstand über Burnout bei Ärzten zu Studienbeginn oder während begrenzterer Krisenzeiten vergleichbar sind. Dies wird Aufschluss darüber geben, ob aktuelle Interventionen für Burnout bei Ärzten bei weit verbreiteten Pandemieereignissen angemessen sind, sowohl während Ärzte weiterhin mit COVID-19 umgehen als auch in Zukunft. Ein verbessertes Verständnis von Stressoren und Schutzfaktoren wird nicht nur für die Planung therapeutischer Studien auf individueller Ebene von wesentlicher Bedeutung sein, sondern es Institutionen auch ermöglichen, hochwirksame Unterstützung für gefährdete Ärzte zu mobilisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 0H6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Arzt, der derzeit in Kanada praktiziert, unabhängig davon, ob er eine vollständige, vorläufige oder postgraduale Ausbildungslizenz besitzt.
Ausschlusskriterien:
- Nichtärztliche Gesundheitsdienstleister, Medizinstudenten, Ärzte ohne aktive Approbation werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kanadische Ärzte während der COVID-19-Pandemie
Jeder Arzt, der während der COVID-19-Pandemie in Kanada praktiziert, unabhängig davon, ob er eine vollständige, vorläufige oder postgraduale Ausbildungslizenz besitzt.
|
Derzeit während der COVID-19-Pandemie praktizierend
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausbrennen
Zeitfenster: Beginn der Erhebung bis zu einem anhaltenden Zeitraum ohne neue Fälle in ihrer Provinz (1 Monat ohne neuen Fall)
|
Gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) Kurzform.
Der MBI-SF hat drei Subskalen (Erschöpfung, Zynismus, Wirksamkeit).
Jede Subskala wird von 0-6 bewertet, was die Häufigkeit von arbeitsbezogenen Gefühlen angibt.
Eine höhere Punktzahl sowohl bei Erschöpfung als auch bei Zynismus zeigt an, dass Burnout wahrscheinlicher ist; wohingegen höhere Werte in der Wirksamkeit darauf hindeuten, dass Burnout weniger wahrscheinlich ist.
|
Beginn der Erhebung bis zu einem anhaltenden Zeitraum ohne neue Fälle in ihrer Provinz (1 Monat ohne neuen Fall)
|
|
Psychische Belastung
Zeitfenster: Beginn der Erhebung bis zu einem anhaltenden Zeitraum ohne neue Fälle in ihrer Provinz (1 Monat ohne neuen Fall)
|
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Der HADS bewertet sowohl Depressions- als auch Angstsymptome mit einem 14-Punkte-Maß (7 Punkte mit möglichen Werten von jeweils 0-21).
Höhere Werte deuten darauf hin, dass Depressionen und/oder Angstzustände wahrscheinlicher sind.
|
Beginn der Erhebung bis zu einem anhaltenden Zeitraum ohne neue Fälle in ihrer Provinz (1 Monat ohne neuen Fall)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: Ein Jahr nach Befragungsende (keine Neuerkrankungen in ihrem Bundesland, 1 Monat ohne Neuerkrankung)
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Gemessen anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen (DSM-5) (PCL-5).
Symptome, die auf PTBS hindeuten, werden anhand eines 20-Punkte-Maßstabs mit möglichen Werten zwischen 0 und 80 bewertet.
Höhere Werte weisen eher auf eine PTBS hin.
|
Ein Jahr nach Befragungsende (keine Neuerkrankungen in ihrem Bundesland, 1 Monat ohne Neuerkrankung)
|
|
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Ein Jahr nach Befragungsende (keine Neuerkrankungen in ihrem Bundesland, 1 Monat ohne Neuerkrankung)
|
Gemessen durch das Posttraumatische Wachstumsinventar (PTGI-SF).
Der PTGI-SF ist ein 10-Punkte-Maß mit möglichen Werten von 0-50.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass ein posttraumatisches Wachstum wahrscheinlicher ist.
|
Ein Jahr nach Befragungsende (keine Neuerkrankungen in ihrem Bundesland, 1 Monat ohne Neuerkrankung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Burnout, Psychisch
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- Burnout, Profi
Andere Studien-ID-Nummern
- NSHA REB#1025690
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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