Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Pandemie Nationaal onderzoek met kort interval waarin psychologische problemen worden gemeten (COPING)

18 december 2022 bijgewerkt door: Jon Bailey

COVID-19 Pandemie Kort Interval Nationaal onderzoek naar psychologische nood onder artsen (COPING-onderzoek): een longitudinaal onderzoek

De pandemie van de coronavirusziekte (COVID-19) is ongekend wat betreft de omvang van de infectie en de respons die nodig is om de sterftecijfers te verlagen. Het is verontrustend dat de ervaringen in Europa en de Verenigde Staten aantonen dat de gezondheidszorgstelsels in geïndustrialiseerde landen overweldigd dreigen te raken. Artsen lopen al risico op burn-out onder normale werkomstandigheden, en in het bijzonder bij het reageren op crisissituaties. Tijdens de uitbraak van ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) in 2003 ondervonden gezondheidswerkers jarenlang veel psychische problemen. Er kunnen echter beschermende factoren zijn die de snelheid of ernst van psychische problemen en burn-out kunnen verminderen. Deze studie probeert de percentages van burn-out bij artsen te onderzoeken die op meerdere tijdstippen tijdens de COVID-19-pandemie zijn beoordeeld. Verder probeert deze studie de factoren te bepalen die burn-out en psychische problemen in een dergelijke setting kunnen vergroten of verkleinen.

Deze studie zal een landelijk longitudinaal onderzoek zijn onder artsen in Canada. Het omvat alle artsen die momenteel een vergunning hebben om in Canada te oefenen (in opleiding of een volledige vergunning). Deelnemers die hun toestemming geven, vullen een eerste enquête in om informatie te verzamelen over hun type praktijk, gezondheidstoestand, voorbereidingen op de COVID-19-pandemie, burn-out en psychische problemen. Elke maand wordt de deelnemers gevraagd een follow-up-enquête in te vullen, waarin ze hun stressfactoren, copingstrategieën, burn-out en psychische problemen beschrijven.

De onderzoekers zullen de eerste resultaten analyseren en rapporteren om provinciale en nationale organisaties te helpen onze artsen te ondersteunen en burn-out tijdens deze pandemie te verminderen. De resultaten van de vervolgonderzoeken zullen na de pandemie worden geanalyseerd en gerapporteerd. Deze bevindingen zullen ons artsenpersoneel helpen gezond te houden onder normale werkomstandigheden en tijdens toekomstige crises.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Het is alomtegenwoordig geworden om de pandemie van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en de wereldwijde maatregelen om de sterftecijfers van de coronavirusziekte (COVID-19) te verlagen, te omschrijven als 'ongekend'. De modellen van de Public Health Agency of Canada (PHAC) die op 8 april zijn uitgebracht, voorspellen dat zelfs met strikte epidemiologische controles 934.000-1.879.000 mensen in Canada besmet zullen raken en 11.000-22.000 zullen sterven. Het is verontrustend dat de ervaringen in Europa en de Verenigde Staten aantonen dat de gezondheidszorgstelsels in geïndustrialiseerde landen overweldigd dreigen te raken. Het is al lang bekend dat artsen risico lopen op burn-out, wat een negatieve invloed kan hebben op hun vermogen om voor patiënten, hun collega's en zichzelf te zorgen. Infectieziektepandemieën stellen artsen voor veel van dezelfde uitdagingen als natuurrampen en massaslachtoffers, met de toevoeging van een verlengd tijdsbestek, mogelijke behoefte aan isolatie weg van familie en bezorgdheid om besmet te raken of dierbaren te besmetten. Tijdens de uitbraak van ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) in 2003 ondervond 18-57% van de gezondheidswerkers (HCW's) meetbare psychische problemen. Zelfs 1-2 jaar na de SARS-pandemie ervoeren HCW's in Ontario hoge niveaus van burn-out (19-30%), psychische problemen (30-45%) en PTSS-symptomen (8-13%). Ondanks de over het algemeen hoge percentages, zijn er verschillende verzachtende factoren die het aantal of de ernst van psychische klachten en burn-out kunnen verminderen.

Aangezien deze onderzoeken over het algemeen burn-out en psychisch leed op een of twee transversale tijdstippen meten, is het moeilijk te zeggen hoe burn-out zich in de loop van de tijd ontwikkelt. Bovendien beoordeelde het grootste deel van de onderzoeken HCW's na natuurrampen, die zich vaak presenteren als een enkel tijdstip met één grote golf van patiënten. De huidige crisis onderscheidt zich door de aanhoudende vraag naar HCW's met potentieel voor meerdere patiëntengolven of een aanhoudend hoog aantal patiënten dat de middelen van het gezondheidszorgsysteem maandenlang overtreft. Deze studie probeert de mate van burn-out te onderzoeken die op meerdere tijdstippen tijdens de COVID-19-pandemie is beoordeeld. Verder probeert deze studie de relatie te bepalen tussen patiëntenaantallen, verzachtende factoren en verergerende factoren en de mate van burn-out op verschillende tijdstippen.

Doelstellingen

  1. Wat zijn de percentages van psychisch leed en burn-out onder artsen en bewoners tijdens de COVID-19-pandemie?
  2. Welke basisfactoren zijn geassocieerd met afname en toename van psychische klachten en burn-out in de loop van de tijd (trajecten)?

Methoden Deze studie zal een landelijk longitudinaal onderzoek zijn onder artsen in Canada. Het steekproefkader bestaat uit alle artsen die momenteel in Canada werkzaam zijn, of ze nu een volledige, voorlopige of postdoctorale opleidingslicentie hebben. De enquête zal worden verspreid door: 1. Advertenties op Twitter, 2. Provinciale artsenverenigingen, en 3. Nationale specialisatiegroepen voor specialismen met een hoger risico (anesthesie, intensive care, spoedeisende geneeskunde). Ontvangers worden doorverwezen naar de enquêtesite die wordt gehost door Redcap. Cross-sectionele resultaten van de eerste enquête om onmiddellijke feedback te geven aan provinciale en nationale organisaties over de dreiging van burn-out bij artsen en psychische problemen. Longitudinale resultaten analyseren hoe burn-out en angst in de loop van de tijd veranderen en analyseren de relatie met verzachtende en verergerende factoren.

Deelnemers die hun toestemming geven, vullen een eerste enquête in waarbij demografische informatie wordt verzameld (leeftijd, geslacht, stagiair, aantal jaren in de praktijk, specialiteit, chronische gezondheidsproblemen, type praktijk (academisch, gemeenschap, platteland), voorbereidende informatie (vóór het eerste vermoedelijke geval van COVID-19: COVID -19 trajecten/procedures, simulatie, aangewezen gebieden, planningswijzigingen) en basismetingen (Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) short form, Pandemic Experience & Perceptions Scale (PEPS), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) stressoren, hulpbronnen, copingstrategieën). Deelnemers ontvangen vervolgens elke maand vervolgvragenlijsten totdat er een aanhoudende periode zonder nieuwe gevallen in hun provincie is (1 maand zonder nieuwe zaak) tot een maximum van een jaar betrokkenheid. Deze vervolgvragenlijsten meten burn-out (MBI-GS), psychische problemen (HADS), pandemische specifieke stressoren (PEPS), stressoren op de werkplek en middelen/omgaan met strategieën. Een jaar na het einde van de enquêtes met korte tussenpozen zal een laatste vervolgonderzoek worden uitgevoerd om de langetermijneffecten van de respons op de COVID-pandemie te beoordelen.

Statistische analyse Doelstelling 1. Variabelen worden beschreven met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie wanneer normaal verdeeld of mediaan en interkwartielbereik wanneer scheefgetrokken zoals gemeten door de Shapiro-Wilk-test.

Doelstelling 2. De cross-sectionele resultaten van het eerste onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van lineaire regressie om de sterkte van de relatie tussen factoren en burn-out te kwantificeren. In de longitudinale analyse zal trajectanalyse met behulp van latent growth mixed modeling (LGMM) worden gebruikt om trajecten van burn-out en psychische problemen bij artsen in de loop van de tijd te identificeren. LGMM is bij uitstek geschikt voor longitudinale gegevens omdat het robuust is voor de effecten van ontbrekende gegevens. Bovendien kan LGMM zeer nuttig blijken in een ongekende situatie zoals deze waarin er weinig gegevens zijn waarop hypothesen kunnen worden gebaseerd, aangezien LGMM het mogelijk maakt trajecten empirischer te identificeren op basis van de gegevens in plaats van via a priori conceptuele modellen.

Verwachte resultaten De onderzoekers zullen ontdekken of de kenmerken van burn-out tijdens deze pandemie vergelijkbaar zijn met de huidige kennis over burn-out bij artsen bij baseline of tijdens meer beperkte periodes van crisis. Dit zal uitwijzen of de huidige interventies voor burn-out bij artsen geschikt zijn tijdens wijdverbreide pandemische gebeurtenissen, zowel nu artsen COVID-19 blijven behandelen als in de toekomst. Een beter begrip van stressoren en beschermende factoren zal essentieel zijn, niet alleen voor het plannen van therapeutische studies op individueel niveau, maar zal instellingen ook in staat stellen om hoogwaardige ondersteuning te mobiliseren voor artsen die risico lopen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

342

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het lidmaatschap van de Canadian Medical Association (CMA) bedroeg 71.655 op 10 juni 2019. Dit geldt ook voor medische studenten en gepensioneerde artsen. Het totale aantal inwoners (8.681) en praktiserende artsen (44.557) is 53.238 die aan de inclusiecriteria zouden kunnen voldoen. Responspercentages van medische stagiaires op webgebaseerde enquêtes zonder incentives zijn ongeveer 60%, gebaseerd op eerdere enquêtestudies. Gezien de huidige situatie en het potentieel voor overweldigde gezondheidszorgsystemen en personeel, verwachten we echter een veel lager responspercentage van 20-30%.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke arts die momenteel in Canada oefent, ongeacht of deze een volledige, voorlopige of postdoctorale opleidingslicentie heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-artsen, medische studenten, artsen zonder actieve vergunning om te oefenen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Canadese artsen tijdens de COVID-19-pandemie
Elke arts die in Canada oefent tijdens de COVID-19-pandemie, of ze nu een volledige, voorlopige of postdoctorale opleidingslicentie hebben.
Momenteel aan het oefenen tijdens de COVID-19 pandemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burn-out
Tijdsspanne: Begin van de enquête totdat er een aanhoudende periode is zonder nieuwe gevallen in hun provincie (1 maand zonder nieuwe gevallen)
Gemeten door de Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) korte vorm. De MBI-SF heeft drie subschalen (uitputting, cynisme, werkzaamheid). Elke subschaal wordt gescoord van 0-6 die de frequentie van werkgerelateerde gevoelens aangeeft. Een hogere score voor zowel uitputting als cynisme geeft aan dat burn-out waarschijnlijker is; terwijl hogere scores op werkzaamheid aangeven dat burn-out minder waarschijnlijk is.
Begin van de enquête totdat er een aanhoudende periode is zonder nieuwe gevallen in hun provincie (1 maand zonder nieuwe gevallen)
Psychische nood
Tijdsspanne: Begin van de enquête totdat er een aanhoudende periode is zonder nieuwe gevallen in hun provincie (1 maand zonder nieuwe gevallen)
Gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS scoort zowel symptomen van depressie als angst met behulp van 14 items (7 items met mogelijke scores van 0-21 elk). Hogere scores suggereren dat depressie en/of angst waarschijnlijker zijn.
Begin van de enquête totdat er een aanhoudende periode is zonder nieuwe gevallen in hun provincie (1 maand zonder nieuwe gevallen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van posttraumatische stress
Tijdsspanne: Een jaar na het einde van de enquête (geen nieuwe gevallen in hun provincie, 1 maand zonder nieuwe gevallen)
Gemeten aan de hand van de posttraumatische stressstoornis (PTSS)-checklist voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-5) (PCL-5). Symptomen die wijzen op PTSS worden gescoord met behulp van een maatstaf van 20 items met mogelijke scores van 0-80. Hogere scores zijn meer suggestief voor PTSS.
Een jaar na het einde van de enquête (geen nieuwe gevallen in hun provincie, 1 maand zonder nieuwe gevallen)
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Een jaar na het einde van de enquête (geen nieuwe gevallen in hun provincie, 1 maand zonder nieuwe gevallen)
Gemeten door de Posttraumatische Groei Inventarisatie (PTGI-SF). De PTGI-SF is een meetinstrument met 10 items met mogelijke scores van 0-50. Hogere scores suggereren dat posttraumatische groei waarschijnlijker is.
Een jaar na het einde van de enquête (geen nieuwe gevallen in hun provincie, 1 maand zonder nieuwe gevallen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, professioneel

Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie

3
Abonneren