帝王切開瘢痕妊娠における手術単独 vs 手術前のメトトレキサート
2020年5月4日 更新者：Maher elesawi kamel elesawi、Mansoura University
妊娠初期の帝王切開瘢痕妊娠の場合の手術単独 vs 手術前のメトトレキサート：無作為対照試験
利用可能な普遍的な治療ガイドラインはありません。
CSP の管理の最終的な目的は、妊娠を取り除くと同時に、女性の生殖能力をうまく維持することです (Gonzalez & Tulandi, 2017)。
CSPのさまざまな内科的および外科的治療法が報告されています。ただし、これらのほとんどは低レベルの証拠に基づいています (Sun et al., 2019)。
調査の概要
詳細な説明
これは、出血、膀胱および尿管の損傷、手術時間、およびCSP塊の除去における手術前のメトトレキサート投与の効果を評価する無作為化臨床試験です。妊娠
研究の種類
介入
入学 (予想される)
56
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahliya
-
Mansoura、Dakahliya、エジプト
- 募集
- Mansoura University
-
コンタクト：
- Maher Elgaly, MD,MRCOG
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：•
- 妊娠13週以前
- 1つ以上のCSの過去の歴史
- 帝王切開の瘢痕に移植されたGSの存在
除外基準:
- 重度の膣出血の存在（緊急）
- -CS以外の子宮手術の既往
- 質量全体が内部にあり、膨らみはキャビティ内にあります
- 出血性疾患
- -メトトレキサートの候補ではない患者（胎児心拍動陽性、
- 患者は研究への参加を拒否します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：手術
|
手術の少なくとも1週間前にメトトレキサートを投与する
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：手術前のメトトレキサート
有効な同意
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手術の少なくとも1週間前にメトトレキサートを投与する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中推定失血量
時間枠：術中失血
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浸したタオルの血液量と真空吸引
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術中失血
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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さらに管理が必要
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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• 泌尿器科の損傷率
時間枠：術直後と術後1週間
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術直後と術後1週間
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• 再入院率、再開腹術
時間枠：1ヶ月で
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1ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maher Elgaly、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (予期された)
2020年8月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月4日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R.19.10.639.R1.R2.R3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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