Pelkkä leikkaus vs. metotreksaatti ennen leikkausta keisarileikkausarpiraskaudessa
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Maher elesawi kamel elesawi, Mansoura University
Pelkkä leikkaus vs. metotreksaatti ennen leikkausta ensimmäisen raskauskolmanneksen keisarileikkausarpiraskauden tapauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yleisiä hoitoohjeita ei ole saatavilla.
CSP:n hallinnan perimmäinen tarkoitus on samanaikaisesti poistaa raskaus ja säilyttää onnistuneesti naisen hedelmällisyys (Gonzalez & Tulandi, 2017).
Erilaisia lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitomuotoja CSP:lle on raportoitu; Suurin osa näistä kuitenkin perustuu matalan tason näyttöön (Sun et al., 2019).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan metotreksaatin ennen leikkausta antamisen vaikutusta verenvuodon, virtsarakon ja virtsanjohtimen vaurioiden vähentämiseen, leikkausaikaan ja CSP-massan poistamiseen. Tämä on verrattuna pelkkään leikkaukseen ensimmäisen raskauskolmanneksen keisarinleikkauksen arpitapauksissa. raskaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura University
-
Ottaa yhteyttä:
- Maher Elgaly, MD,MRCOG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:•
- Raskausikä ennen 13 v
- 1 tai useamman CS:n aiempi historia
- Keisarinleikkauksen arpiin istutettu GS
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea emättimen verenvuoto (hätätilanne)
- Aikaisempi muu kohdun leikkaus kuin CS
- Koko massa on sisällä ja pullistuma on enemmän ontelossa
- Verenvuotohäiriö
- Potilaalle ei voida antaa metotreksaattia (positiivinen sikiön sydämen syke,
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: leikkaus
|
metotreksaattia vähintään 1 viikko ennen leikkausta
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: metotreksaattia ennen leikkausta
Voimassa oleva suostumus
|
metotreksaattia vähintään 1 viikko ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu verenhukka leikkauksen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen verenhukka
|
liotetuissa pyyhkeissä olevan veren määrä ja tyhjiöimu
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tarvitsevat lisähallintaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
• Urologisten vammojen määrä
Aikaikkuna: heti ja viikon kuluttua leikkauksesta
|
heti ja viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
• Takaisinottoaste, relaparotomia
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
1 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maher Elgaly, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Fibroosi
- Arpi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.19.10.639.R1.R2.R3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .