手术前单独手术与甲氨蝶呤在剖宫产瘢痕妊娠中的比较
2020年5月4日 更新者：Maher elesawi kamel elesawi、Mansoura University
妊娠早期剖宫产瘢痕妊娠病例术前单独手术与甲氨蝶呤比较：一项随机对照试验
没有通用的治疗指南。
CSP 管理的最终目的是同时去除妊娠并成功保留女性的生育能力（Gonzalez & Tulandi，2017）。
已经报道了 CSP 的多种内科和外科治疗方式；然而，其中大部分都是基于低水平证据（Sun et al., 2019）。
研究概览
详细说明
这将是一项随机临床试验，旨在评估术前给予甲氨蝶呤在减少出血、膀胱和输尿管损伤、手术时间和去除 CSP 肿块方面的效果。这将与妊娠早期剖宫产疤痕的单独手术进行比较怀孕
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahliya
-
Mansoura、Dakahliya、埃及
- 招聘中
- Mansoura University
-
接触：
- Maher Elgaly, MD,MRCOG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：•
- 胎龄 13 周前
- 1 次或多次 CS 的既往史
- 剖宫产疤痕植入 GS
排除标准：
- 存在严重的阴道出血（紧急）
- 除 CS 以外的子宫手术史
- 整个肿块在内部，凸起更多在空腔中
- 出血性疾病
- 患者不适合甲氨蝶呤（胎心搏动阳性，
- 患者拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：外科手术
|
手术前至少 1 周给予甲氨蝶呤
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：术前甲氨蝶呤
有效同意
|
手术前至少 1 周给予甲氨蝶呤
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
估计术中失血量
大体时间：术中失血
|
浸湿毛巾和真空抽吸的血量
|
术中失血
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要进一步管理
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
• 泌尿系统损伤率
大体时间：立即和术后 1 周
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立即和术后 1 周
|
|
• 再入院率、再开腹率
大体时间：1个月内
|
1个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maher Elgaly、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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