제왕절개 흉터 임신에서 수술 전 단독 수술과 메토트렉세이트 비교
2020년 5월 4일 업데이트: Maher elesawi kamel elesawi, Mansoura University
임신 초기 제왕절개 흉터 임신의 경우 수술 전 메토트렉세이트 단독 수술과 비교: 무작위 대조 시험
이용 가능한 보편적인 치료 지침은 없습니다.
CSP 관리의 궁극적인 목적은 임신 제거와 동시에 여성의 가임력을 성공적으로 보존하는 것입니다(Gonzalez & Tulandi, 2017).
CSP에 대한 다양한 의학적 및 외과적 치료 양식이 보고되었습니다. 그러나 이들 대부분은 낮은 수준의 증거를 기반으로 합니다(Sun et al., 2019).
연구 개요
상세 설명
이것은 출혈, 방광 및 요관 손상, 수술 시간 및 CSP 덩어리 제거에 있어 수술 전 메토트렉세이트 투여의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 임신
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, 이집트
- 모병
- Mansoura University
-
연락하다:
- Maher Elgaly, MD,MRCOG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:•
- 재태 연령 13주 이전
- 1개 이상의 CS 과거력
- 제왕절개 흉터에 이식된 GS의 존재
제외 기준:
- 심한 질 출혈의 존재(응급)
- CS 이외의 자궁 수술의 과거력
- 전체 질량은 내부에 있고 벌지는 캐비티에 더 많이 있습니다.
- 출혈 장애
- 메토트렉세이트 후보가 아닌 환자(양성 태아 심장 박동,
- 환자가 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술
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수술 최소 1주 전에 메토트렉세이트 투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술 전 메토트렉세이트
유효한 동의
|
수술 최소 1주 전에 메토트렉세이트 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예상 혈액 손실 수술 중
기간: 수술 중 실혈
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젖은 수건과 진공 흡기의 혈액량
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수술 중 실혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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추가 관리 필요
기간: 1 개월
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1 개월
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• 비뇨기과 손상 비율
기간: 수술 직후 및 1주일 후
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수술 직후 및 1주일 후
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• 재입원율, 재개복술
기간: 1개월 안에
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1개월 안에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maher Elgaly, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R.19.10.639.R1.R2.R3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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