高齢者の手術治療を受けた足関節骨折における手術部位の感染症と創傷合併症のリスクに影響する要因
2021年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
高齢者の手術治療を受けた足関節骨折における手術部位の感染症と創傷合併症のリスクに影響する要因 - 症例対照研究
この研究は、創傷合併症または手術部位感染の危険因子を分析し、創傷合併症または手術部位感染の危険因子が他の合併症の要因でもあるかどうかを分析することを目的としています。
この研究のデータに基づいて、手術後の合併症に対する個人のリスクを予測するためにリスクスコアを構築できるかどうかが調査される予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バーゼル大学病院で外科的に治療された足首骨折患者は、2017年に手術された患者から始まり、手術部位の感染症または創傷合併症を患った120人の患者が見つかるまで時間を遡って行われた。
次に、調査対象の残りの患者の中から 120 人の対照をランダムに収集します。
説明
包含基準:
- バーゼル大学病院で外科治療を受けた50歳以上の足首骨折患者
- バーゼル大学病院での十分なフォローアップにより、創傷治癒の合併症は4週間、骨折に関連した感染症は3か月で判断されます。
除外基準:
- 文書化された反対意見の存在。
- 脛骨遠位端骨折とピロン骨折
- 他の機関でフォローアップされている、または何らかの理由で当機関でフォローアップが行われていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例コホート
足関節骨折の外科的治療後に手術部位の感染症または創傷合併症を患っている患者。
創傷合併症の期間は手術後最長 4 週間に設定されました。
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骨折関連感染症 (FRI) および創傷合併症の基準に関する日常の医療記録からのデータ収集。
危険因子に関する日常の医療記録からのデータ収集。
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対照コホート
足関節骨折の外科的治療後に、手術部位の感染症や創傷合併症（正常な創傷治癒および縫合糸またはステープルの除去）がない患者。
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骨折関連感染症 (FRI) および創傷合併症の基準に関する日常の医療記録からのデータ収集。
危険因子に関する日常の医療記録からのデータ収集。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一の危険因子と転帰（創傷治癒の合併症、手術部位の感染）との関連性
時間枠：ベースライン時
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最初のステップでは、単一のリスク要因と結果の間の関連性の分析が行われます。
オッズ比は、信頼区間および p 値とともにレポートされます。
2 番目のステップでは、Tibshirani のなげなわを使用して、リスク要因をリスク スコアに組み合わせることができるかどうかが分析されます。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henrik Eckardt, PD Dr. med.、Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月16日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月6日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月10日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。