Fattori che influenzano il rischio di infezioni del sito chirurgico e complicanze della ferita nelle fratture della caviglia trattate chirurgicamente negli anziani
10 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Fattori che influenzano il rischio di infezioni del sito chirurgico e complicanze della ferita nelle fratture della caviglia trattate chirurgicamente negli anziani - uno studio caso controllo
Questo studio ha lo scopo di analizzare i fattori di rischio per le complicanze della ferita o le infezioni del sito chirurgico e di analizzare se i fattori di rischio per le complicanze della ferita o le infezioni del sito chirurgico sono anche fattori per altre complicanze.
Sulla base dei dati di questo studio si verificherà se è possibile costruire un punteggio di rischio per prevedere il rischio individuale di complicanze dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fratture di caviglia trattati chirurgicamente presso l'Ospedale Universitario di Basilea a partire dai pazienti operati nel 2017 e poi andando indietro nel tempo, fino a trovare 120 pazienti con un'infezione del sito chirurgico o una complicazione della ferita.
Quindi raccolta casuale di 120 controlli tra i restanti pazienti indagati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 50 anni con fratture della caviglia trattati chirurgicamente presso l'Ospedale universitario di Basilea
- Follow-up sufficiente presso l'ospedale universitario di Basilea per giudicare le complicanze della guarigione della ferita in un periodo di 4 settimane e l'infezione correlata alla frattura in un periodo di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Esistenza di un dissenso documentato.
- Fratture della tibia distale e fratture del pilone
- Seguito presso un altro istituto o senza follow-up presso il nostro istituto per qualsiasi altro motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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coorte di caso
Pazienti con infezione del sito chirurgico o complicanza della ferita dopo il trattamento chirurgico di una frattura della caviglia.
L'orizzonte temporale per la complicanza della ferita è stato fissato a un massimo di 4 settimane dopo l'intervento chirurgico.
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Raccolta dati da cartelle cliniche di routine per i criteri per le infezioni correlate alla frattura (FRI) e per le complicanze della ferita.
Raccolta dati da cartelle cliniche di routine per i fattori di rischio.
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coorte di controllo
Pazienti senza infezione del sito chirurgico o complicazione della ferita (normale guarigione della ferita e rimozione della sutura o del punto metallico) dopo il trattamento chirurgico di una frattura della caviglia.
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Raccolta dati da cartelle cliniche di routine per i criteri per le infezioni correlate alla frattura (FRI) e per le complicanze della ferita.
Raccolta dati da cartelle cliniche di routine per i fattori di rischio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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associazione tra singoli fattori di rischio ed esito (complicazione della guarigione della ferita, infezione del sito chirurgico)
Lasso di tempo: alla base
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In una prima fase verranno effettuate analisi dell'associazione tra i singoli fattori di rischio e gli esiti.
Gli odds ratio saranno riportati insieme agli intervalli di confidenza e ai p-value.
In una seconda fase verrà analizzato se i fattori di rischio possono essere combinati in un punteggio di rischio utilizzando il Lazo di Tibshirani.
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00318; ch20Eckardt
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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