Tekijät, jotka vaikuttavat leikkauskohdan infektioiden ja haavakomplikaatioiden riskiin operatiivisesti hoidetuissa nilkkamurtumissa vanhuksilla
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tekijät, jotka vaikuttavat leikkauskohdan infektioiden ja haavakomplikaatioiden riskiin operatiivisesti hoidetuissa nilkkamurtumissa vanhuksilla – tapauskontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida haavakomplikaatioiden tai leikkauskohdan infektioiden riskitekijöitä ja analysoida, ovatko haavakomplikaatioiden tai leikkauskohdan infektioiden riskitekijät tekijöitä myös muille komplikaatioille.
Tämän tutkimuksen tietojen perusteella tutkitaan, voidaanko riskipisteet muodostaa ennustamaan yksilöllinen riski leikkauksen jälkeiseen komplikaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Baselin yliopistollisessa sairaalassa kirurgisesti hoidetut nilkkamurtumapotilaat alkaen vuonna 2017 leikatuista potilaista ja sitten ajassa taaksepäin, kunnes löydetään 120 potilasta, joilla on leikkauskohdan tulehdus tai haavakomplikaatio.
Sitten satunnaisesti kerättiin 120 kontrollia jäljellä olevien tutkittujen potilaiden joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 50-vuotiaat potilaat, joilla on nilkan murtumia kirurgisesti hoidettuna Baselin yliopistollisessa sairaalassa
- Riittävä seuranta Baselin yliopistollisessa sairaalassa, jotta voidaan arvioida haavan paranemiskomplikaatioita 4 viikon aikana ja murtumiin liittyvää infektiota 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoidun erimielisyyden olemassaolo.
- Distaalisen sääriluun murtumat ja Pilon-murtumat
- Seurattu toisessa laitoksessa tai ilman seurantaa laitoksessamme jostain muusta syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauskohortti
Potilaat, joilla on leikkauskohdan infektio tai haavakomplikaatio nilkan murtuman kirurgisen hoidon jälkeen.
Haavan komplikaatioiden aikahorisontti asetettiin enintään 4 viikkoon leikkauksen jälkeen.
|
Tietojen kerääminen rutiininomaisista lääketieteellisistä tiedoista murtumiin liittyvien infektioiden (FRI) ja haavakomplikaatioiden kriteereistä.
Tietojen kerääminen rutiininomaisista potilaskertomuksista riskitekijöitä varten.
|
|
kontrollikohortti
Potilaat, joilla ei ole leikkauskohdan infektiota tai haavakomplikaatiota (normaali haavan paraneminen ja ompeleen tai niitin poisto) nilkan murtuman kirurgisen hoidon jälkeen.
|
Tietojen kerääminen rutiininomaisista lääketieteellisistä tiedoista murtumiin liittyvien infektioiden (FRI) ja haavakomplikaatioiden kriteereistä.
Tietojen kerääminen rutiininomaisista potilaskertomuksista riskitekijöitä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksittäisten riskitekijöiden ja lopputuloksen välinen yhteys (haavan paranemiskomplikaatio, leikkauskohdan infektio)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Ensimmäisessä vaiheessa analysoidaan yksittäisten riskitekijöiden ja tulosten välistä yhteyttä.
Kertoimet raportoidaan yhdessä luottamusvälien ja p-arvojen kanssa.
Toisessa vaiheessa analysoidaan, voidaanko riskitekijöitä yhdistää riskipisteiksi Tibshiranin Lassoa käyttämällä.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00318; ch20Eckardt
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .