影响老年人踝关节骨折手术部位感染和伤口并发症风险的因素
2021年12月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
影响老年人踝关节骨折手术部位感染和伤口并发症风险的因素——病例对照研究
本研究旨在分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素，并分析伤口并发症或手术部位感染的危险因素是否也是其他并发症的因素。
根据这项研究的数据，将调查是否可以建立风险评分来预测术后并发症的个体风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在巴塞尔大学医院接受手术治疗的脚踝骨折患者从 2017 年手术的患者开始，然后及时倒退，直到发现 120 名手术部位感染或伤口并发症的患者。
然后在其余被调查患者中随机抽取120名对照。
描述
纳入标准：
- 在巴塞尔大学医院接受手术治疗的 ≥ 50 岁踝关节骨折患者
- 在巴塞尔大学医院进行充分的随访，以判断 4 周内的伤口愈合并发症和 3 个月内的骨折相关感染
排除标准：
- 存在有记录的异议。
- 胫骨远端骨折和 Pilon 骨折
- 在另一家机构跟进或因任何其他原因未在我们机构跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例队列
踝关节骨折手术治疗后出现手术部位感染或伤口并发症的患者。
伤口并发症的时间范围设定为手术后最长 4 周。
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从常规医疗记录中收集骨折相关感染 (FRI) 和伤口并发症标准的数据。
从常规医疗记录中收集风险因素的数据。
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对照组
踝关节骨折手术治疗后无手术部位感染或伤口并发症（正常伤口愈合和缝合或钉去除）的患者。
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从常规医疗记录中收集骨折相关感染 (FRI) 和伤口并发症标准的数据。
从常规医疗记录中收集风险因素的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单一危险因素与结果（伤口愈合并发症、手术部位感染）之间的关联
大体时间：在基线
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在第一步中，将对单一风险因素与结果之间的关联进行分析。
比值比将与置信区间和 p 值一起报告。
在第二步中，将分析是否可以使用 Tibshirani 的套索将风险因素组合成风险评分。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henrik Eckardt, PD Dr. med.、Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月16日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月10日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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