노인에서 수술적 치료를 받은 발목 골절에서 수술 부위 감염 및 상처 합병증의 위험에 영향을 미치는 요인
2021년 12월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
노인에서 수술적 치료를 받은 발목 골절에서 수술 부위 감염 및 상처 합병증의 위험에 영향을 미치는 요인 - 사례 대조 연구
본 연구는 창상합병증이나 수술부위 감염에 대한 위험인자를 분석하고, 창상합병증이나 수술부위 감염에 대한 위험인자가 다른 합병증에도 영향을 미치는지 분석하고자 한다.
이 연구의 데이터를 기반으로 위험 점수가 수술 후 합병증에 대한 개별 위험을 예측하기 위해 구축될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 바젤 대학병원에서 발목 골절로 수술을 받은 환자를 시작으로 시간을 거슬러 올라가 수술 부위 감염 또는 상처 합병증 환자 120명을 찾아냈다.
그런 다음 나머지 조사 대상 환자 중 120명의 대조군을 무작위로 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 바젤 대학 병원에서 외과적으로 치료받은 발목 골절이 있는 50세 이상의 환자
- 4주 기간 동안 상처 치유 합병증 및 3개월 기간 동안 골절 관련 감염을 판단하기 위해 바젤 대학 병원에서 충분한 후속 조치
제외 기준:
- 문서화된 반대 의견의 존재.
- 원위 경골 골절 및 Pilon 골절
- 다른 기관에서 후속 조치를 받았거나 다른 이유로 우리 기관에서 후속 조치를 취하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 코호트
발목 골절의 외과적 치료 후 수술 부위 감염 또는 상처 합병증이 있는 환자.
상처 합병증에 대한 시간 지평은 수술 후 최대 4주로 설정되었습니다.
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골절 관련 감염(FRI) 및 상처 합병증에 대한 기준에 대한 일상적인 의료 기록의 데이터 수집.
일상적인 의료 기록에서 위험 요인에 대한 데이터 수집.
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제어 코호트
발목 골절의 외과적 치료 후 수술 부위 감염이나 상처 합병증(정상적인 상처 치유 및 봉합 또는 스테이플 제거)이 없는 환자.
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골절 관련 감염(FRI) 및 상처 합병증에 대한 기준에 대한 일상적인 의료 기록의 데이터 수집.
일상적인 의료 기록에서 위험 요인에 대한 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 위험 요인과 결과 간의 연관성(상처 치유 합병증, 수술 부위 감염)
기간: 기준선에서
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단일 위험 요소와 결과 간의 연관성에 대한 첫 번째 단계 분석이 이루어집니다.
승산비는 신뢰 구간 및 p-값과 함께 보고됩니다.
두 번째 단계에서는 Tibshirani의 Lasso를 사용하여 위험 요소를 위험 점수로 결합할 수 있는지 여부를 분석합니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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