Faktoren, die das Risiko von Infektionen an der Operationsstelle und Wundkomplikationen bei operativ behandelten Knöchelfrakturen bei älteren Menschen beeinflussen
10. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Faktoren, die das Risiko von Infektionen an der Operationsstelle und Wundkomplikationen bei operativ behandelten Knöchelfrakturen bei älteren Menschen beeinflussen – eine Fallkontrollstudie
Ziel dieser Studie ist es, Risikofaktoren für Wundkomplikationen oder postoperative Wundinfektionen zu analysieren und zu analysieren, ob Risikofaktoren für Wundkomplikationen oder postoperative Wundinfektionen auch Faktoren für andere Komplikationen sind.
Basierend auf den Daten dieser Studie wird untersucht, ob ein Risikoscore erstellt werden kann, um das individuelle Risiko für eine Komplikation nach einer Operation vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Knöchelfrakturen, die am Universitätsspital Basel operiert wurden, beginnend mit den im Jahr 2017 operierten Patienten und dann rückwärts, bis 120 Patienten mit einer Operationsstelleninfektion oder einer Wundkomplikation gefunden wurden.
Dann zufällige Sammlung von 120 Kontrollpersonen unter den verbleibenden untersuchten Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 50 Jahre mit Sprunggelenksfrakturen, die am Universitätsspital Basel operativ behandelt werden
- Ausreichende Nachuntersuchungen am Universitätsspital Basel, um Wundheilungskomplikationen über einen Zeitraum von 4 Wochen und frakturbedingte Infektionen über einen Zeitraum von 3 Monaten zu beurteilen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines dokumentierten Dissens.
- Distale Tibiafrakturen und Pilonfrakturen
- Nachuntersuchung an einer anderen Einrichtung oder ohne Nachuntersuchung an unserer Einrichtung aus einem anderen Grund
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fallkohorte
Patienten mit einer postoperativen Wundinfektion oder einer Wundkomplikation nach der chirurgischen Behandlung einer Knöchelfraktur.
Der Zeithorizont für Wundkomplikationen wurde auf maximal 4 Wochen nach der Operation festgelegt.
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Datenerfassung aus routinemäßigen Krankenakten für Kriterien für frakturbedingte Infektionen (FRI) und für Wundkomplikationen.
Datenerfassung aus routinemäßigen Krankenakten für Risikofaktoren.
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Kontrollkohorte
Patienten ohne eine Infektion der Operationsstelle oder eine Wundkomplikation (normale Wundheilung und Naht- oder Klammerentfernung) nach chirurgischer Behandlung einer Knöchelfraktur.
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Datenerfassung aus routinemäßigen Krankenakten für Kriterien für frakturbedingte Infektionen (FRI) und für Wundkomplikationen.
Datenerfassung aus routinemäßigen Krankenakten für Risikofaktoren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen einzelnen Risikofaktoren und dem Ergebnis (Wundheilungskomplikation, Infektion der Operationsstelle)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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In einem ersten Schritt werden Analysen des Zusammenhangs zwischen einzelnen Risikofaktoren und Ergebnissen durchgeführt.
Quotenverhältnisse werden zusammen mit Konfidenzintervallen und p-Werten gemeldet.
In einem zweiten Schritt wird analysiert, ob Risikofaktoren mithilfe von Tibshiranis Lasso zu einem Risikoscore zusammengefasst werden können.
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00318; ch20Eckardt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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