Factores que influyen en el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico y complicaciones de la herida en fracturas de tobillo tratadas quirúrgicamente en ancianos
10 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Factores que influyen en el riesgo de infecciones del sitio quirúrgico y complicaciones de la herida en fracturas de tobillo tratadas quirúrgicamente en ancianos: un estudio de casos y controles
Este estudio tiene por objeto analizar los factores de riesgo de complicaciones de heridas o infecciones del sitio quirúrgico y analizar si los factores de riesgo de complicaciones de heridas o infecciones del sitio quirúrgico también son factores de otras complicaciones.
Con base en los datos de este estudio, se investigará si se puede crear una puntuación de riesgo para predecir el riesgo individual de una complicación después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fracturas de tobillo tratados quirúrgicamente en el Hospital Universitario de Basilea comenzando con los pacientes operados en 2017 y retrocediendo en el tiempo, hasta encontrar 120 pacientes con infección del sitio quirúrgico o complicación de la herida.
Luego se recolectó aleatoriamente 120 controles entre los restantes pacientes investigados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 50 años con fracturas de tobillo tratados quirúrgicamente en el Hospital Universitario de Basilea
- Seguimiento suficiente en el Hospital Universitario de Basilea para juzgar las complicaciones de cicatrización de heridas durante un período de 4 semanas y la infección relacionada con la fractura durante un período de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Existencia de un disenso documentado.
- Fracturas de tibia distal y fracturas de pilón
- Con seguimiento en otra institución o sin seguimiento en nuestra institución por cualquier otra razón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cohorte de casos
Pacientes con una infección del sitio quirúrgico o una complicación de la herida después del tratamiento quirúrgico de una fractura de tobillo.
El horizonte de tiempo para la complicación de la herida se fijó en un máximo de 4 semanas después de la cirugía.
|
Recopilación de datos de registros médicos de rutina para criterios de infecciones relacionadas con fracturas (FRI) y complicaciones de heridas.
Recopilación de datos de registros médicos de rutina para factores de riesgo.
|
|
cohorte de control
Pacientes sin infección del sitio quirúrgico o complicación de la herida (cicatrización normal de la herida y eliminación de suturas o grapas) después del tratamiento quirúrgico de una fractura de tobillo.
|
Recopilación de datos de registros médicos de rutina para criterios de infecciones relacionadas con fracturas (FRI) y complicaciones de heridas.
Recopilación de datos de registros médicos de rutina para factores de riesgo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
asociación entre factores de riesgo individuales y resultado (complicación de cicatrización de heridas, infección del sitio quirúrgico)
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
En un primer paso, se realizarán análisis de la asociación entre los factores de riesgo individuales y los resultados.
Los cocientes de probabilidades se informarán junto con los intervalos de confianza y los valores de p.
En un segundo paso, se analizará si los factores de riesgo se pueden combinar en una puntuación de riesgo utilizando el Lasso de Tibshirani.
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00318; ch20Eckardt
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .