Факторы, влияющие на риск инфекций в области хирургического вмешательства и раневых осложнений при хирургически леченных переломах голеностопного сустава у пожилых людей
10 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Факторы, влияющие на риск инфекций в области хирургического вмешательства и раневых осложнений при оперативном лечении переломов лодыжки у пожилых людей — исследование случай-контроль
Это исследование предназначено для анализа факторов риска раневых осложнений или инфекций области хирургического вмешательства, а также для анализа того, являются ли факторы риска раневых осложнений или инфекций области хирургического вмешательства также факторами других осложнений.
На основании данных этого исследования будет изучено, можно ли построить оценку риска для прогнозирования индивидуального риска осложнений после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с переломами голеностопного сустава, пролеченные хирургическим путем в университетской больнице Базеля, начиная с пациентов, прооперированных в 2017 году, и затем возвращаясь назад во времени, пока не будут обнаружены 120 пациентов с инфекцией области хирургического вмешательства или раневым осложнением.
Затем случайным образом отбирают 120 контролей среди остальных исследованных больных.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 50 лет с переломами голеностопного сустава, проходящие хирургическое лечение в Университетской клинике Базеля
- Достаточное последующее наблюдение в Университетской больнице Базеля для оценки осложнений заживления ран в течение 4 недель и инфекции, связанной с переломом, в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие задокументированного несогласия.
- Переломы дистального отдела большеберцовой кости и переломы пилона
- Наблюдение в другом учреждении или отсутствие наблюдения в нашем учреждении по любой другой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта случаев
Пациенты с инфекцией области хирургического вмешательства или раневым осложнением после оперативного лечения перелома лодыжки.
Временной горизонт раневого осложнения был установлен максимально на 4 недели после операции.
|
Сбор данных из обычных медицинских карт для критериев инфекций, связанных с переломами (FRI), и раневых осложнений.
Сбор данных из обычных медицинских карт для факторов риска.
|
|
контрольная группа
Пациенты без инфекции в области хирургического вмешательства или раневого осложнения (нормальное заживление раны и снятие швов или скоб) после хирургического лечения перелома лодыжки.
|
Сбор данных из обычных медицинских карт для критериев инфекций, связанных с переломами (FRI), и раневых осложнений.
Сбор данных из обычных медицинских карт для факторов риска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между отдельными факторами риска и исходом (осложнение заживления раны, инфекция области хирургического вмешательства)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
На первом этапе будет проведен анализ связи между отдельными факторами риска и исходами.
Отношения шансов будут сообщаться вместе с доверительными интервалами и p-значениями.
На втором этапе будет проанализировано, можно ли объединить факторы риска в оценку риска с использованием Лассо Тибширани.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00318; ch20Eckardt
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .