Faktorer som påverkar risken för kirurgiska infektioner och sårkomplikationer vid operativt behandlade fotledsfrakturer hos äldre
10 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Faktorer som påverkar risken för infektioner på operationsstället och sårkomplikationer vid operativt behandlade fotledsfrakturer hos äldre - en fallkontrollstudie
Denna studie syftar till att analysera riskfaktorer för sårkomplikationer eller operationsplatsinfektioner och att analysera om riskfaktorer för sårkomplikationer eller operationsplatsinfektioner också är faktorer för andra komplikationer.
Baserat på data från denna studie kommer det att undersökas om ett riskpoäng kan byggas upp för att förutsäga individuell risk för en komplikation efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med fotledsfrakturer kirurgiskt behandlade på Universitetssjukhuset Basel med början med att patienterna opererades 2017 och sedan går baklänges i tiden, tills 120 patienter med en operationsplatsinfektion eller en sårkomplikation hittas.
Därefter slumpmässig insamling av 120 kontroller bland de återstående undersökta patienterna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 50 år med fotledsfrakturer kirurgiskt behandlade på Universitetssjukhuset Basel
- Tillräcklig uppföljning vid universitetssjukhuset Basel för att bedöma sårläkningskomplikationer under en 4 veckors period och frakturrelaterad infektion under en 3 månaders period
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av en dokumenterad avvikande mening.
- Distala tibiafrakturer och Pilonfrakturer
- Följs upp på annan institution eller utan uppföljning på vår institution av någon annan anledning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fallkohort
Patienter med en infektion på operationsstället eller en sårkomplikation efter kirurgisk behandling av en fotledsfraktur.
Tidshorisonten för sårkomplikation sattes till maximalt 4 veckor efter operationen.
|
Datainsamling från rutinjournaler för kriterier för frakturrelaterade infektioner (FRI) och för sårkomplikationer.
Datainsamling från rutinjournaler för riskfaktorer.
|
|
kontrollkohort
Patienter utan en infektion på operationsstället eller en sårkomplikation (normal sårläkning och borttagning av sutur eller klammer) efter kirurgisk behandling av en fotledsfraktur.
|
Datainsamling från rutinjournaler för kriterier för frakturrelaterade infektioner (FRI) och för sårkomplikationer.
Datainsamling från rutinjournaler för riskfaktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samband mellan enskilda riskfaktorer och utfall (sårläkningskomplikation, infektion på operationsstället)
Tidsram: vid baslinjen
|
I ett första steg kommer analyser av sambandet mellan enskilda riskfaktorer och utfall att göras.
Oddskvoter kommer att rapporteras tillsammans med konfidensintervall och p-värden.
I ett andra steg kommer det att analyseras om riskfaktorer kan kombineras till ett riskpoäng med Tibshiranis Lasso.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Första postat (Faktisk)
7 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00318; ch20Eckardt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .