Factoren die van invloed zijn op het risico op postoperatieve wondinfecties en wondcomplicaties bij operatief behandelde enkelfracturen bij ouderen
10 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Factoren die van invloed zijn op het risico op postoperatieve wondinfecties en wondcomplicaties bij operatief behandelde enkelfracturen bij ouderen - een case-control-onderzoek
Deze studie is bedoeld om risicofactoren voor wondcomplicaties of postoperatieve wondinfecties te analyseren en om te analyseren of risicofactoren voor wondcomplicaties of postoperatieve wondinfecties ook factoren zijn voor andere complicaties.
Op basis van de gegevens uit deze studie zal worden onderzocht of een risicoscore kan worden opgebouwd om het individuele risico op een complicatie na een operatie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met enkelfracturen operatief behandeld in het Universitair Ziekenhuis Basel, beginnend met de patiënten die in 2017 geopereerd zijn en dan terug in de tijd, totdat er 120 patiënten met een postoperatieve wondinfectie of een wondcomplicatie worden gevonden.
Vervolgens willekeurige verzameling van 120 controles onder de overige onderzochte patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 50 jaar met enkelfracturen chirurgisch behandeld in het Universitair Ziekenhuis Basel
- Voldoende follow-up in het Universitair Ziekenhuis Basel om complicaties bij wondgenezing over een periode van 4 weken en fractuurgerelateerde infectie over een periode van 3 maanden te beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van een gedocumenteerd verschil van mening.
- Distale tibiafracturen en Pilonfracturen
- Gevolgd door een andere instelling of zonder opvolging door onze instelling om een andere reden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geval cohort
Patiënten met een postoperatieve wondinfectie of een wondcomplicatie na operatieve behandeling van een enkelfractuur.
De tijdshorizon voor wondcomplicatie was gesteld op maximaal 4 weken na de operatie.
|
Gegevensverzameling uit routinematige medische dossiers voor criteria voor fractuurgerelateerde infecties (FRI) en voor wondcomplicaties.
Gegevensverzameling uit routine medische dossiers voor risicofactoren.
|
|
controle cohort
Patiënten zonder postoperatieve wondinfectie of wondcomplicatie (normale wondgenezing en verwijdering van hechtingen of nietjes) na chirurgische behandeling van een enkelfractuur.
|
Gegevensverzameling uit routinematige medische dossiers voor criteria voor fractuurgerelateerde infecties (FRI) en voor wondcomplicaties.
Gegevensverzameling uit routine medische dossiers voor risicofactoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
associatie tussen afzonderlijke risicofactoren en uitkomst (complicatie bij wondgenezing, infectie van de postoperatieve wond)
Tijdsspanne: bij Basislijn
|
In een eerste stap zullen analyses worden gemaakt van het verband tussen afzonderlijke risicofactoren en uitkomsten.
Odds ratio's worden gerapporteerd samen met betrouwbaarheidsintervallen en p-waarden.
In een tweede stap zal worden geanalyseerd of risicofactoren kunnen worden gecombineerd tot een risicoscore met behulp van Tibshirani's Lasso.
|
bij Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00318; ch20Eckardt
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .