Fatores que influenciam o risco de infecções de sítio cirúrgico e complicações de feridas em fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente em idosos
10 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Fatores que influenciam o risco de infecções de sítio cirúrgico e complicações de feridas em fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente em idosos - um estudo de caso-controle
Este estudo analisa os fatores de risco para complicações de feridas ou infecções de sítio cirúrgico e para analisar se os fatores de risco para complicações de feridas ou infecções de sítio cirúrgico também são fatores para outras complicações.
Com base nos dados deste estudo, será investigado se um escore de risco pode ser construído para prever o risco individual de uma complicação após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente no University Hospital Basel começando com os pacientes operados em 2017 e depois voltando no tempo, até que 120 pacientes com infecção do sítio cirúrgico ou complicação da ferida sejam encontrados.
Em seguida, coleta aleatória de 120 controles entre os demais pacientes investigados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 50 anos com fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente no University Hospital Basel
- Acompanhamento suficiente no University Hospital Basel para avaliar complicações na cicatrização de feridas durante um período de 4 semanas e infecção relacionada à fratura durante um período de 3 meses
Critério de exclusão:
- Existência de dissidência documentada.
- Fraturas da tíbia distal e fraturas do pilão
- Seguido em outra instituição ou sem acompanhamento em nossa instituição por qualquer outro motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coorte de casos
Pacientes com infecção de sítio cirúrgico ou complicação de ferida após tratamento cirúrgico de fratura de tornozelo.
O horizonte de tempo para complicação da ferida foi definido para no máximo 4 semanas após a cirurgia.
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Coleta de dados de prontuários médicos de rotina para critérios de infecções relacionadas a fraturas (FRI) e complicações de feridas.
Coleta de dados de prontuários de rotina para fatores de risco.
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coorte de controle
Pacientes sem infecção do sítio cirúrgico ou complicação da ferida (cicatrização normal da ferida e remoção de sutura ou grampo) após o tratamento cirúrgico de uma fratura do tornozelo.
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Coleta de dados de prontuários médicos de rotina para critérios de infecções relacionadas a fraturas (FRI) e complicações de feridas.
Coleta de dados de prontuários de rotina para fatores de risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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associação entre fatores de risco únicos e desfecho (complicação na cicatrização da ferida, infecção do sítio cirúrgico)
Prazo: na linha de base
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Em uma primeira etapa, serão feitas análises da associação entre fatores de risco individuais e resultados.
As razões de chances serão relatadas juntamente com intervalos de confiança e valores de p.
Em uma segunda etapa, será analisado se os fatores de risco podem ser combinados em uma pontuação de risco usando o Tibshirani's Lasso.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Eckardt, PD Dr. med., Dep. of Orthopedics and Traumatology, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00318; ch20Eckardt
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .