再発性および難治性の多発性骨髄腫患者におけるソマトスタチン受容体のイメージング (SCARLET)
2024年6月26日 更新者：Jules Bordet Institute
この研究では、18F-FDG PET/CT で事前に特定された多発性骨髄腫病変における PET/CT イメージングを使用して、ガリウム 68 標識 DOTA 結合 SSTR ターゲティング ペプチドの取り込みによるソマトスタチン受容体 (SSTR) 発現を評価し、その実現可能性を評価します。ルテチウム-177放射性標識標的ペプチドを使用した難治性および再発性の多発性骨髄腫における分子放射性核種療法。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- Jules Bordet Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -施設のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを取得し、研究手順の前に取得した
- -Salmon and Durie基準による多発性骨髄腫の確定診断
- 5つの主要な薬物（レナリドミド、ポマリドミド、ボルテゾミブ、カルフィルゾミブ、ダラツムマブ）にさらされ、難治性（または不適格）の少なくとも3つの治療を受けている
- 3か月以上の平均余命
- -活動性（再発または難治性）および測定可能な疾患（18F-FDG PET / CT（SSTR PET / CTの4週間前に実施）および生物学的）
- -GFRが30mL / min / 1.73m²以上の適切な腎機能
- -SSTR2 IHC陽性の研究登録前30日以内に入手可能な骨髄吸引および生検サンプル
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- その他の活動性腫瘍性疾患
- -SSTR PET / CTの30日前までに調査の対象となる別の分子による治療
- -東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータスが3以上
- -治療レベルでのコルチコイド投与（総用量160 mgのデキサメタゾンまたは同等） 登録の2週間前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ソマトスタチン受容体の発現
時間枠：研究完了まで、平均1.5年
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PET/CT 画像における 68Ga-DOTA 共役 SSTR ターゲティングペプチドの体内分布
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研究完了まで、平均1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (実際)
2024年5月23日
研究の完了 (実際)
2024年5月23日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。