Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Somatostatin-receptor-billeddannelse hos patienter med recidiverende og refraktær myelomatose (SCARLET)

26. juni 2024 opdateret af: Jules Bordet Institute
Denne undersøgelse vil vurdere ekspression af somatostatinreceptor (SSTR) via optagelsen af ​​Gallium-68-mærket DOTA-konjugeret SSTR-målretningspeptid ved hjælp af PET/CT-billeddannelse i myelomatose læsioner forud-identificeret på 18F-FDG PET/CT for at evaluere gennemførligheden af molekylær radionuklidbehandling ved refraktær og recidiverende mutiple myelom ved hjælp af Lutetium-177 radioaktivt mærket targeting peptid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Jules Bordet Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over eller lig med 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer og indhentet forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer
  • Bekræftet diagnose af myelomatose i henhold til Lakse- og Durie-kriterierne
  • Har modtaget mindst 3 behandlingslinjer, eksponeret og refraktær (eller ikke-kvalificeret) for de 5 vigtigste lægemidler (lenalidomid, pomalidomid, bortezomib, carfilzomib, daratumumab)
  • Forventet levetid over 3 måneder
  • Aktiv (tilbagevendende eller refraktær) og målbar sygdom (på 18F-FDG PET/CT (udført inden for 4 uger før SSTR PET/CT) og biologisk)
  • Tilstrækkelig nyrefunktion med GFR over eller lig med 30mL/min/1,73m²
  • Knoglemarvsaspiration og biopsiprøve tilgængelig inden for 30 dage før studieindskrivning med positiv SSTR2 IHC

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende patienter
  • Anden aktiv neoplastisk sygdom
  • Behandling med et andet molekyle, der er genstand for undersøgelse inden for 30 dage før SSTR PET/CT
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status over eller lig med 3
  • Kortikoider administration på et terapeutisk niveau (samlet dosis på 160 mg dexamethason eller tilsvarende) to uger før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatostatin receptor ekspression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Biodistribution af 68Ga-DOTA-kojugeret SSTR-målretningspeptid på PET/CT-billeder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IJBMNSSTR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Gallium-68-mærket DOTA-konjugeret SSTR-målrettet peptid PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner