Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация рецепторов соматостатина у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (SCARLET)

26 июня 2024 г. обновлено: Jules Bordet Institute
В этом исследовании будет оцениваться экспрессия рецептора соматостатина (SSTR) за счет поглощения меченного галлием-68 DOTA-конъюгированного пептида-мишени SSTR с использованием ПЭТ/КТ-визуализации в очагах множественной миеломы, предварительно идентифицированных на ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, чтобы оценить осуществимость молекулярная радионуклидная терапия при рефрактерной и рецидивирующей множественной миеломе с использованием пептида-мишени, меченного радиоактивным изотопом лютеция-177.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1000
        • Jules Bordet Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст выше или равен 18 годам
  • Письменное информированное согласие в соответствии с руководящими принципами учреждения, полученное до проведения любых процедур исследования.
  • Подтвержденный диагноз множественной миеломы по критериям Salmon и Durie
  • Получил по крайней мере 3 линии лечения, подвергался воздействию и рефрактерен (или не подходил) к 5 основным препаратам (леналидомид, помалидомид, бортезомиб, карфилзомиб, даратумумаб)
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
  • Активное (рецидивирующее или рефрактерное) и поддающееся измерению заболевание (на ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ (выполнено в течение 4 недель до ПЭТ/КТ с SSTR) и биологически)
  • Адекватная функция почек с СКФ выше или равной 30 мл/мин/1,73 м²
  • Аспирация костного мозга и образец биопсии доступны в течение 30 дней до включения в исследование с положительным SSTR2 IHC

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие пациенты
  • Другие активные неопластические заболевания
  • Обработка другой молекулой, являющейся объектом исследования, в течение 30 дней до SSTR ПЭТ/КТ
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы выше или равен 3
  • Введение кортикоидов на терапевтическом уровне (общая доза дексаметазона 160 мг или эквивалент) за две недели до зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия рецептора соматостатина
Временное ограничение: через окончание обучения, в среднем 1,5 года
Биораспределение пептида-мишени SSTR, конъюгированного с 68Ga-DOTA, на ПЭТ/КТ-изображениях
через окончание обучения, в среднем 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться