Somatostatinreceptoravbildning hos patienter med skov och refraktär multipelt myelom (SCARLET)
26 juni 2024 uppdaterad av: Jules Bordet Institute
Denna studie kommer att bedöma uttrycket somatostatinreceptor (SSTR) via upptaget av Gallium-68-märkt DOTA-konjugerad SSTR-målpeptid med användning av PET/CT-avbildning i multipelt myelom lesioner föridentifierade på 18F-FDG PET/CT för att utvärdera genomförbarheten av molekylär radionuklidterapi vid refraktär och återfallande mutipel myelom med hjälp av den radiomärkta peptiden Lutetium-177.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Jules Bordet Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över eller lika med 18 år
- Skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella riktlinjer och inhämtat före eventuella studieförfaranden
- Bekräftad diagnos av multipelt myelom enligt Lax och Durie-kriterierna
- Har fått minst 3 behandlingslinjer, exponerad och refraktär (eller ej kvalificerad) för de 5 huvudläkemedlen (lenalidomid, pomalidomid, bortezomib, carfilzomib, daratumumab)
- Förväntad livslängd över 3 månader
- Aktiv (relapserande eller refraktär) och mätbar sjukdom (på 18F-FDG PET/CT (utförs inom 4 veckor före SSTR PET/CT) och biologiskt)
- Tillräcklig njurfunktion med GFR över eller lika med 30mL/min/1,73m²
- Benmärgsaspiration och biopsiprov tillgängligt inom 30 dagar före studieregistrering med positiv SSTR2 IHC
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande patienter
- Annan aktiv neoplastisk sjukdom
- Behandling med en annan molekyl som är föremål för undersökning inom 30 dagar före SSTR PET/CT
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status över eller lika med 3
- Kortikoider administrering på en terapeutisk nivå (total dos på 160 mg dexametason eller motsvarande) två veckor före inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Somatostatinreceptoruttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 år
|
Biodistribution av 68Ga-DOTA-kojugerad SSTR-målpeptid på PET/CT-bilder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2020
Första postat (Faktisk)
8 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
Andra studie-ID-nummer
- IJBMNSSTR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .