Somatostatiinireseptorikuvaus uusiutuneilla ja refraktaarisilla multippeli myeloomapotilailla (SCARLET)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jules Bordet Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan somatostatiinireseptorin (SSTR) ilmentymistä Gallium-68-leimatun DOTA-konjugoidun SSTR-kohdistuspeptidin oton kautta käyttämällä PET/CT-kuvausta 18F-FDG PET/CT:llä ennalta tunnistetuissa multippeli myeloomaleesioissa, jotta voidaan arvioida molekulaarinen radionuklidihoito refraktaarisessa ja uusiutuvassa myeloomassa käyttämällä lutetium-177 radioleimattua kohdepeptidiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Jules Bordet Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus laitoksen ohjeiden mukaisesti ja saatu ennen tutkimustoimenpiteitä
- Vahvistettu multippelin myelooman diagnoosi lohi- ja durie-kriteerien mukaan
- On saanut vähintään 3 hoitolinjaa, jotka ovat altistuneet ja tulenkestäviä (tai eivät kelpaa) viidelle tärkeimmälle lääkkeelle (lenalidomidi, pomalidomidi, bortetsomibi, karfiltsomibi, daratumumabi)
- Elinajanodote yli 3 kuukautta
- Aktiivinen (relapsoiva tai refraktaarinen) ja mitattavissa oleva sairaus (18F-FDG PET/CT:llä (suoritettu 4 viikon sisällä ennen SSTR PET/TT:tä) ja biologisesti)
- Riittävä munuaisten toiminta, kun GFR on vähintään 30 ml/min/1,73 m²
- Luuytimen aspiraatio ja biopsianäyte saatavilla 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista positiivisella SSTR2 IHC:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Muu aktiivinen neoplastinen sairaus
- Käsittely toisella molekyylillä, joka on tutkimuksen kohteena 30 päivän sisällä ennen SSTR PET/CT:tä
- East Cooperative Oncology Group -suorituskyky on suurempi tai yhtä suuri kuin 3
- Kortikoidien anto terapeuttisella tasolla (kokonaisannos 160 mg deksametasonia tai vastaavaa) kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatostatiinireseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: keskimäärin 1,5 vuotta
|
68Ga-DOTA-kojugoidun SSTR-kohdistuspeptidin biojakauma PET/CT-kuvissa
|
keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJBMNSSTR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .