Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van somatostatinereceptoren bij recidiverende en refractaire patiënten met multipel myeloom (SCARLET)

26 juni 2024 bijgewerkt door: Jules Bordet Institute
Deze studie zal de expressie van de somatostatinereceptor (SSTR) beoordelen via de opname van met Gallium-68 gelabeld DOTA-geconjugeerd SSTR-targetingpeptide met behulp van PET/CT-beeldvorming in multipele myeloomlaesies die vooraf zijn geïdentificeerd op 18F-FDG PET/CT om de haalbaarheid van moleculaire radionuclidetherapie bij refractair en recidiverend multipel myeloom met behulp van het lutetium-177 radioactief gelabelde targeting-peptide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Jules Bordet Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven of gelijk aan 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met de richtlijnen van de instelling en voorafgaand aan eventuele studieprocedures verkregen
  • Bevestigde diagnose van multipel myeloom volgens de criteria van Salmon en Durie
  • Heeft ten minste 3 behandelingslijnen ondergaan, blootgesteld aan en refractair (of niet in aanmerking komend) voor de 5 belangrijkste geneesmiddelen (lenalidomid, pomalidomid, bortezomib, carfilzomib, daratumumab)
  • Levensverwachting boven de 3 maanden
  • Actieve (recidiverende of refractaire) en meetbare ziekte (op 18F-FDG PET/CT (uitgevoerd binnen 4 weken voorafgaand aan SSTR PET/CT) en biologisch)
  • Adequate nierfunctie met een GFR van meer dan of gelijk aan 30 ml/min/1,73 m²
  • Beenmergaspiratie en biopsiemonster beschikbaar binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving met positieve SSTR2 IHC

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende patiënten
  • Andere actieve neoplastische ziekte
  • Behandeling met een ander molecuul dat onderwerp van onderzoek is binnen 30 dagen voorafgaand aan SSTR PET/CT
  • Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus hoger dan of gelijk aan 3
  • Toediening van corticoïden op therapeutisch niveau (totale dosis van 160 mg dexamethason of equivalent) twee weken voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatostatine-receptorexpressie
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar
Biodistributie van 68Ga-DOTA gecojugeerd SSTR-targetingpeptide op PET/CT-beelden
door afronding van de studie, gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jules Bordet Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IJBMNSSTR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren