复发难治性多发性骨髓瘤患者的生长抑素受体显像 (SCARLET)
2024年3月28日 更新者：Jules Bordet Institute
本研究将使用 PET/CT 成像在 18F-FDG PET/CT 上预先确定的多发性骨髓瘤病变中通过摄取镓 68 标记的 DOTA 偶联 SSTR 靶向肽来评估生长抑素受体 (SSTR) 的表达，以评估其可行性使用 Lutetium-177 放射性标记靶向肽对难治性和复发性多发性骨髓瘤进行分子放射性核素治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wendy Delbart
- 电话号码：+3225413005
- 邮箱：wendy.delbart@bordet.be
学习地点
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-
Brussels、比利时、1000
- 招聘中
- Jules Bordet Institute
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接触：
- Wendy Delbart
- 电话号码：+3225413005
- 邮箱：wendy.delbart@bordet.be
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首席研究员：
- Patrick Flamen, MD, PhD
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副研究员：
- Nathalie Meuleman, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 根据机构指南并在任何研究程序之前获得的书面知情同意书
- 根据 Salmon 和 Durie 标准确诊多发性骨髓瘤
- 已接受至少 3 线治疗，对 5 种主要药物（来那度胺、泊马度胺、硼替佐米、卡非佐米、达雷妥尤单抗）暴露且难治（或不合格）
- 预期寿命3个月以上
- 活动性（复发或难治性）和可测量疾病（18F-FDG PET/CT（在 SSTR PET/CT 前 4 周内进行）和生物学）
- GFR 高于或等于 30mL/min/1.73m² 的良好肾功能
- SSTR2 IHC 阳性的研究入组前 30 天内可获得骨髓穿刺和活检样本
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 其他活动性肿瘤疾病
- 在 SSTR PET/CT 前 30 天内由作为调查对象的另一种分子进行治疗
- Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态高于或等于 3
- 入组前两周给予治疗水平的皮质激素（总剂量为 160 mg 地塞米松或等效物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长抑素受体表达
大体时间：通过学习完成，平均 1.5 年
|
68Ga-DOTA 共轭 SSTR 靶向肽在 PET/CT 图像上的生物分布
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通过学习完成，平均 1.5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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