フルグル酸（FulgurnanoF）の体内ナノコンポジットと神経疾患 (Fulgurnano)

雷の影響を受けた患者のナノコンポジットを検出するために、最初の入院時の血液と尿サンプルの残骸に対して分析プロトコルが実行されます。 血液と尿のサンプルをろ過した後、残りのナノコンポジットは、走査型電子顕微鏡と透過型電子顕微鏡を使用して、マイクロからナノスケールで特性評価のために選択されます。

実験室での実験に基づいて、残りの活性化ナノ粒子からのナノコンポジットの生成の遅延を追跡するために、落雷の 24 か月後 (+/-6 か月) に血液と尿の 2 回目のサンプリングが行われます。

• D0 および M24 での血液および尿中の生体抵抗性ナノコンポジットの存在 (+/- 6 か月) :
• 被害者が高周波治療の後、H0 と H2 の間で治療を受けた場合: 最初の血液サンプルは SMUR または緊急治療室によって採取され、保存されました。
• 犠牲者が H0 と H6 の間に治療された場合: 尿サンプルは、高周波治療後の最初の尿から採取されました。
• M24 (+/- 6 ヶ月) で、高周波治療後: 18 ml の血液と 2 本の尿の採取。

患者の神経学的障害を説明するために、最初の臨床的、生物学的、および放射線学的データが患者の医療記録に収集され、新しい臨床検査が高周波治療の 24 か月後 (+/- 6 か月) に行われます。

-説明データを検索します。

1. お客様の声

   収集されたデータ:

   - 高周波治療当日の患者の尋問中

   • 部門の管理で相談された患者の医療ファイル
   • 高周波治療後 24 か月 (+/- 6 か月) に開催されたインタビュー中
   • 観測日誌（RedCap）への記入

2. 診療所

   収集されたデータ:

   • 高周波治療当日から、当科の診療科に受診した患者のカルテに
   • 臨床検査が実施される高周波治療から 24 か月 (+/- 6 か月) に組織された面接中。
   • 観察ノート（RedCap）への記入

3. オーガニック

   収集されたデータ:

   • 部門の管理で相談された高周波放電時の患者のカルテ
   • 高周波放電から 24 か月 (+/- 6 か月) 後に採取した生物学的サンプルから
   • 観測日誌（RedCap）への記入

4. 画像

   収集されたデータ:

   - 部門の管理で相談された患者の医療ファイル

   • 観測日誌（RedCap）への記入
   • 被ばくした患者における神経障害の存在と説明、事故直後および事故後 M24 (+/- 6 か月)。

   H0 は事故が発生した時刻になります。 H0-H12: 患者の医療記録における臨床的、生物学的および放射線学的情報の収集。 即時または長期の初期神経障害の場合、M24 (+/- 6 か月) での回復。

   M24 (+/- 6 か月): 患者の自宅での健康診断:

   • 彼らの証言を聞く
   • 遅発性神経障害について説明する このインタビューは、トゥールーズのフルグラート アンケートに基づいています。
   • 事故後 2 年間に被曝した患者に施された治療の説明 (投薬、理学療法、リハビリテーション、作業停止)。
   • 病状に応じて、さまざまな医療専門家（一般開業医、医師、薬剤師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士）が患者の世話をし、さまざまな種類のケア（投薬、休職、理学療法、リハビリテーション）を処方します。
   • M24 (+/- 6 か月) で、患者と主治医に質問した後、受けたケアを追跡します (質的および量的)。
   • 事故後 2 年間に施された治療の効果の説明。

   M24 時 (+/- 6 か月): 時間、回復の質、および場所における神経障害の進展の説明。

   - 他の器質的病変の存在と説明。

   - 目的は、落雷の影響を受けた可能性のある他の内臓を知ることです

   - J0の臨床検査とフォローアップのための医療ファイルの閲覧

   • イベントの直後に行われた H0 と H12 の間の雷撃患者の生物学的評価に目を通し、影響を受けた臓器 (血統、腎臓、肝臓、筋肉、心臓) を強調します。
   • 以下の情報を探すための基礎生物学スクリーニング：
   • NFS / 血小板 / VS / 凝固検査
   • 血液イオノグラム (Na+ Cl- K+ 総 Ca イオン化 Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • 血中クレアチニン・尿素・CPK・LDH
   • 循環中のトロポニン
   • 肝臓の検査
   • CRP

   バイアスを軽減および回避するために講じられた措置の説明

   測定バイアス:

   • 比較画像を取得し、操作を適応させ、照明発作患者サンプルの準備を予測して、高解像度の顕微鏡特性評価のための最も代表的なナノコンポジットを選択するために、CNRSチームが尿の自己サンプルに対して稲妻リアクターを使用して行った予備実験.
   • サンプルの分析中、実験者は、研究を調整する研究者、FOUSSAT 博士、および COURTY 博士の 2 人だけです。 説明について相談しながら、各サンプルの二重読み取りがあります。
   • 写真は同じカメラで撮影されます。

   選択バイアス：

   - 14 人の患者全員が高周波治療を受けたため、なし。

   メモリ バイアス:

   - 患者の証言を、主治医または他の医療専門家から依頼された、実施された分析および補足検査と照合します。

   サンプリング バイアス:

   - 14 人の健常者と 14 人の電気刺激を受けた被験者の年齢と性別を一致させます。

   これらのナノコンポジットの in vivo 形成のメカニズムをよりよく理解するために、健康な被験者でそれらを特定する試みが行われます。

   - 落雷の影響を受けていない被験者の血液で特定されたバイオレメディエーション ナノコンポジットの質的および量的側面。

   14人の健康な患者の血液の分析:

   • ポリマーナノコンポジットの確率的形成メカニズムの制御。
   • 環境要因 (空気と水質) が、空気で作られたポリマー ナノコンポジットの存在量と特性に及ぼす影響の制御
   • 概念実証の根拠
   • 完全な分析手順。

   このグループでは、低レベルの生体抵抗性ナノコンポジットが期待されます。 目的は、大気中のプラズマ放電によって形成されたナノコンポジットの発生を追跡することです。これは、肺胞および消化関門を通過して血流に入ります。

   健康な被験者の血液は、定期検査のための血液検査中にヘパリン酸ナトリウムチューブで追加の18mlを採取することにより、Aurillac CH研究所で収集されます（たとえば、INRモニタリング）。 患者には、情報メモと、この追加量のサンプルを受け入れることを示す同意書が渡されます。 彼らは自分の仕事と居住地を知らせます。

   サンプルは匿名化され、包装されてオーリヤック研究所に輸送され、アルコール液相の実体顕微鏡顕微鏡で分析されます。 それらは乾燥した状態で CNRS に送られ、走査電子顕微鏡と透過型電子顕微鏡で分析されます。