Intrakorporale nanokompositter og neurologiske lidelser i fulgurater (FulgurnanoF) (Fulgurnano)

For at påvise nanokompositter hos patienter, der er blevet ramt af lyn, vil der blive udført en analyseprotokol på resterne af blod- og urinprøver fra deres første lægeindlæggelse. Efter filtrering af blod- og urinprøverne udvælges de resterende nanokompositter til karakterisering i mikro- til nanoskala ved hjælp af scanningselektronmikroskopet og transmissionselektronmikroskopet.

Baseret på laboratorieforsøg vil en anden prøvetagning af blod og urin blive udført 24 måneder (+/-6 måneder) efter lynnedslaget for at følge den forsinkede produktion af nanokompositter fra de resterende aktiverede nanopartikler.

• Tilstedeværelse af bioresistente nanokompositter i blod og urin ved D0 og M24 (+/- 6 måneder):
• Hvis offeret blev behandlet mellem H0 og H2 efter fulgurationen: en første blodprøve blev taget af SMUR eller skadestuen og opbevaret
• Hvis offeret blev behandlet mellem H0 og H6: urinprøve blev taget fra den første urin efter fulguration.
• Ved M24 (+/- 6 måneder) efter fulgurationen: opsamling af 18 ml blod og to flasker urin.

For at beskrive patienternes neurologiske lidelser vil indledende kliniske, biologiske og radiologiske data blive indsamlet i patienternes journaler, og der vil blive foretaget en ny klinisk undersøgelse 24 måneder (+/- 6 måneder) efter fulguration.

-Søg efter beskrivende data.

1. vidnesbyrd

   Data indsamlet:

   - Under afhøringen af ​​patienten på fulgurationsdagen

   • I journalen for den konsulterede patient i afdelingens administration
   • Under interviewet organiseret 24 måneder (+/- 6 måneder) efter fulgurationen
   • Indtastning i observationslogbogen (RedCap)

2. klinikker

   Data indsamlet:

   • Fra fulgurationsdagen i lægejournalen for den konsulterede patient i afdelingens administration
   • Under interviewet tilrettelagt 24 måneder (+/- 6 måneder) fra fulgurationen, hvor en klinisk undersøgelse vil blive udført.
   • Indtastning i observationsnotesbogen (RedCap)

3. økologisk

   Data indsamlet:

   • I journalen for patienten på tidspunktet for fulgurationen konsulteret ved afdelingens administration
   • fra biologiske prøver taget 24 måneder (+/- 6 måneder) efter fulguration
   • Indtastning i observationslogbogen (RedCap)

4. billedsprog

   Data indsamlet:

   - I journalen for den konsulterede patient i afdelingens administration

   • Indtastning i observationslogbogen (RedCap)
   • Tilstedeværelse og beskrivelse af neurologiske lidelser hos udsatte patienter, umiddelbart efter hændelsen og M24 (+/- 6 måneder) efter ulykken.

   H0 vil være tidspunktet, hvor ulykken fandt sted. H0-H12: Indsamling af klinisk, biologisk og radiologisk information i patientens journal. Restitution ved M24 (+/- 6 måneder) for øjeblikkelige eller langvarige initiale neurologiske lidelser.

   Ved M24 (+/- 6 måneder): lægeundersøgelse i patientens hjem til:

   • høre deres vidnesbyrd
   • beskriv de forsinkede neurologiske lidelser. Dette interview vil være baseret på Toulouse fulgurate-spørgeskemaet.
   • Beskrivelse af de behandlinger, der er givet til de udsatte patienter i de 2 år efter ulykken (medicin, fysioterapi, genoptræning, arbejdsnedlæggelse).
   • Afhængigt af deres klager vil patienterne blive taget hånd om af forskellige sundhedsprofessionelle (praktiserende læge, læge, farmaceut, fysioterapeut, ergoterapeut, talepædagog), som vil ordinere forskellige former for pleje (medicin, orlov, fysioterapi, genoptræning).
   • Ved M24 (+/- 6 måneder), efter afhøring af patienten og dennes læge, vil den modtagne behandling blive sporet (kvalitativ og kvantitativ).
   • Beskrivelser af virkningerne af de behandlinger, der er givet i de 2 år efter ulykken.

   Ved M24 (+/- 6 måneder): Beskrivelse af udviklingen af ​​neurologiske lidelser i tid, genopretningskvalitet og placering.

   - Tilstedeværelse og beskrivelse af andre organiske læsioner.

   - Målet er at vide, hvilke andre indre organer der kan være blevet ramt af lynnedslaget

   - Gennemgang af den medicinske fil for den kliniske undersøgelse af J0 og undersøgelser af opfølgninger

   • Gennemgang af den biologiske vurdering, der blev foretaget umiddelbart efter hændelsen mellem H0 og H12 hos patienten med lysanfald for at fremhæve, hvilke organer der var påvirket (blodlinjer, nyre, lever, muskel, hjerte).
   • Grundlæggende biologisk screening for at lede efter følgende oplysninger:
   • NFS / Blodplader / VS / Koagulationskontrol
   • Blodionogram (Na+ Cl- K+ Total Ca ioniseret Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • Blod kreatinin / urinstof / CPK / LDH
   • Troponin i cyklus
   • Leverkontrol
   • CRP

   Beskrivelse af foranstaltninger, der er truffet for at reducere og undgå bias

   Målebias:

   • Foreløbige eksperimenter udført af CNRS-teamet med en lynreaktor på selvprøver af urin for at opnå sammenlignende billeder, tilpasse manipulationerne og forudse forberedelsen af ​​lysslagspatientprøverne for at vælge de mest repræsentative nanokompositter til mikroskopisk karakterisering i høj opløsning .
   • Under analysen af ​​prøverne vil de eneste to eksperimentatorer være investigatoren, der koordinerer undersøgelsen, Dr. FOUSSAT og Dr. COURTY. Der vil være en dobbeltlæsning af hver prøve med konsultation om beskrivelsen.
   • Billederne vil blive taget med det samme kamera.

   Udvælgelsesbias:

   - Ingen, for alle 14 patienter blev fuldbyrdet.

   Hukommelsesbias:

   - Krydstjek patienternes vidneudsagn med de analyser og supplerende undersøgelser, som den behandlende læge eller anden sundhedsperson har anmodet om.

   Sampling bias:

   - Tilpasning af de 14 raske forsøgspersoner til alder og køn på de 14 fulgurerede forsøgspersoner.

   For bedre at forstå mekanismerne for in vivo-dannelse af disse nanokompositter, vil der blive gjort et forsøg på at identificere dem hos raske forsøgspersoner.

   -Kvalitative og kvantitative aspekter af bioremedierende nanokompositter muligvis identificeret i blodet hos forsøgspersoner, der ikke er påvirket af lynnedslag.

   Analyse af blodet fra 14 raske patienter for:

   • styring af stokastiske dannelsesmekanismer af polymer nanokomposit;
   • kontrollerende virkninger af miljøfaktorer (luft- og vandkvalitet) på forekomsten og egenskaberne af luftfremstillede polymer nanokompositter
   • proof-of-concept begrundelse
   • fuld analytisk procedure.

   Lave niveauer af bioresistente nanokompositter forventes i denne gruppe. Formålet er at spore forekomsten af ​​nanokompositter dannet af plasmaudledninger i atmosfæren, som er passeret gennem alveol- og fordøjelsesbarrieren ind i blodbanen.

   Blodet fra raske forsøgspersoner vil blive indsamlet på Aurillac CH-laboratoriet ved at tage yderligere 18 ml på natriumheparinatrør under en blodprøve til rutinemæssig kontrol (f.eks. INR-overvågning). Patienterne vil få udleveret en informationsnotat og en samtykkeerklæring, der angiver, at de accepterer denne ekstra mængde prøve. De vil informere deres arbejde og deres bopælskommune.

   Prøverne vil blive anonymiseret og pakket til transport til Aurillac-laboratoriet til analyse under et stereomikroskopmikroskop i den alkoholiske væskefase. De vil derefter blive sendt i tør form til CNRS til analyse ved scanning og transmissionselektronmikroskop.