Intrakorporeala nanokompositer och neurologiska störningar i fulgurater (FulgurnanoF) (Fulgurnano)

För att upptäcka nanokompositer hos patienter som har drabbats av blixtnedslag kommer ett analysprotokoll att utföras på resterna av blod- och urinprover från deras första medicinska inläggning. Efter filtrering av blod- och urinproverna väljs de återstående nanokompositerna för karakterisering, i mikro- till nanoskala, med hjälp av svepelektronmikroskopet och transmissionselektronmikroskopet.

Baserat på laboratorieexperiment kommer en andra provtagning av blod och urin att utföras 24 månader (+/-6 månader) efter blixtnedslaget för att följa den försenade produktionen av nanokompositer från de återstående aktiverade nanopartiklarna.

• Förekomst av bioresistenta nanokompositer i blod och urin vid D0 och M24 (+/- 6 månader):
• Om offret behandlades mellan H0 och H2 efter fulgurationen: ett första blodprov togs av SMUR eller akuten och förvarades
• Om offret behandlades mellan H0 och H6: urinprov togs från den första urinen efter fulguration.
• Vid M24 (+/- 6 månader) efter fulgurationen: uppsamling av 18 ml blod och två flaskor urin.

För att beskriva neurologiska störningar hos patienterna kommer initiala kliniska, biologiska och radiologiska data att samlas in i patienternas journaler och en ny klinisk undersökning kommer att göras 24 månader (+/- 6 månader) efter fulguration.

-Sök efter beskrivande data.

1. vittnesmål

   Data som samlats in:

   - Under förhöret av patienten på fulgurationsdagen

   • I den medicinska akten hos den konsulterade patienten vid avdelningens förvaltning
   • Under intervjun organiserad vid 24 månader (+/- 6 månader) efter fulgurationen
   • Anteckning i observationsloggboken (RedCap)

2. kliniker

   Data som samlats in:

   • Från dagen för fulgurationen, i den medicinska akten för den patient som konsulteras vid avdelningens administration
   • Under intervjun organiserad 24 månader (+/- 6 månader) från fulgurationen där en klinisk undersökning kommer att genomföras.
   • Anteckning i observationsanteckningsboken (RedCap)

3. organisk

   Data som samlats in:

   • I patientjournalen vid tidpunkten för fulgurationen konsulterad vid avdelningens förvaltning
   • från biologiska prov tagna 24 månader (+/- 6 månader) efter fulguration
   • Anteckning i observationsloggboken (RedCap)

4. bilder

   Data som samlats in:

   - I journalen för patienten som konsulteras på avdelningens förvaltning

   • Anteckning i observationsloggboken (RedCap)
   • Närvaro och beskrivning av neurologiska störningar hos exponerade patienter, omedelbart efter händelsen och M24 (+/- 6 månader) efter olyckan.

   H0 kommer att vara den tidpunkt då olyckan inträffade. H0-H12: Insamling av klinisk, biologisk och radiologisk information i patientens journal. Återhämtning vid M24 (+/- 6 månader) för omedelbara eller långvariga initiala neurologiska störningar.

   Vid M24 (+/- 6 månader): läkarundersökning i patientens hem till:

   • höra deras vittnesbörd
   • beskriv de fördröjda neurologiska störningarna. Denna intervju kommer att baseras på Toulouse fulgurate-enkäten.
   • Beskrivning av de behandlingar som ges till de utsatta patienterna under de 2 åren efter olyckan (medicinering, sjukgymnastik, rehabilitering, arbetsstopp).
   • Beroende på deras besvär kommer patienterna att tas om hand av olika hälso- och sjukvårdspersonal (allmänläkare, läkare, farmaceut, sjukgymnast, arbetsterapeut, logoped) som ordinerar olika typer av vård (medicinering, ledighet från arbetet, sjukgymnastik, rehabilitering).
   • Vid M24 (+/- 6 månader), efter att ha förhört patienten och hans läkare, kommer den mottagna vården att spåras (kvalitativ och kvantitativ).
   • Beskrivningar av effekterna av de behandlingar som ges under de två åren efter olyckan.

   Vid M24 (+/- 6 månader): Beskrivning av utvecklingen av neurologiska störningar i tid, återhämtningskvalitet och plats.

   - Förekomst och beskrivning av andra organiska lesioner.

   – Målet är att veta vilka andra inre organ som kan ha drabbats av blixtnedslaget

   - Titta igenom den medicinska akten för den kliniska undersökningen av J0 och de av uppföljningar

   • Att titta igenom den biologiska bedömningen som gjordes omedelbart efter händelsen mellan H0 och H12 hos patienten med ljusslag för att belysa vilka organ som påverkades (blodlinjer, njure, lever, muskel, hjärta).
   • Grundläggande biologiscreening för att leta efter följande information:
   • NFS / Trombocyter / VS / Koagulationskontroll
   • Blodjonogram (Na+ Cl- K+ totalt Ca-joniserat Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • Blodkreatinin / urea / CPK / LDH
   • Troponin i cykel
   • Leverkontroll
   • CRP

   Beskrivning av åtgärder som vidtagits för att minska och undvika partiskhet

   Mätning bias:

   • Preliminära experiment utförda av CNRS-teamet med en blixtreaktor på självprover av urin för att erhålla jämförande bilder, anpassa manipulationerna och förutse beredningen av ljusslagspatientproverna för att välja de mest representativa nanokompositerna för högupplöst mikroskopisk karakterisering .
   • Under analysen av proverna kommer de enda två experimenterande att vara den utredare som koordinerar studien, Dr FOUSSAT och Dr COURTY. Det blir en dubbelläsning av varje prov med konsultation om beskrivningen.
   • Bilderna kommer att tas med samma kamera.

   Urvalsbias:

   – Inga, eftersom alla 14 patienter var fulgurerade.

   Minnesförspänning:

   - Korskontrollera patienternas vittnesmål med de analyser och kompletterande undersökningar som genomförts på begäran av behandlande läkare eller annan vårdpersonal.

   Samplingsbias:

   - Matchning av de 14 friska försökspersonerna till ålder och kön på de 14 fulgurerade försökspersonerna.

   För att bättre förstå mekanismerna för in vivo-bildning av dessa nanokompositer kommer ett försök att göras att identifiera dem hos friska försökspersoner.

   -Kvalitativa och kvantitativa aspekter av bioremedierande nanokompositer möjligen identifierade i blodet hos försökspersoner som inte påverkats av blixtnedslag.

   Analys av blodet från 14 friska patienter för:

   • styrning av stokastiska formningsmekanismer för polymer nanokomposit;
   • kontrollerande effekter av miljöfaktorer (luft- och vattenkvalitet) på förekomsten och egenskaperna hos lufttillverkade polymera nanokompositer
   • proof-of-concept motivering
   • fullständig analysprocedur.

   Låga nivåer av bioresistenta nanokompositer förväntas i denna grupp. Syftet är att spåra förekomsten av nanokompositer som bildas av plasmautsläpp i atmosfären som har passerat genom alveol- och matsmältningsbarriären in i blodomloppet.

   Blodet från friska försökspersoner kommer att samlas in på Aurillac CH-laboratoriet genom att ta ytterligare 18 ml på natriumheparinatrör under ett blodprov för rutinkontroll (till exempel INR-övervakning). Patienterna kommer att få ett informationsmeddelande och ett samtyckesformulär som anger att de accepterar denna extra provvolym. De kommer att informera om sitt arbete och sin hemkommun.

   Proverna kommer att anonymiseras och förpackas för transport till Aurillac-laboratoriet för analys under ett stereomikroskopmikroskop i den alkoholhaltiga vätskefasen. De kommer sedan att skickas i torr form till CNRS för analys med scanning och transmissionselektronmikroskop.