Intrakorporální nanokompozity a neurologické poruchy ve fulgurátech (FulgurnanoF) (Fulgurnano)

Aby bylo možné detekovat nanokompozity u pacientů zasažených bleskem, bude na zbytcích vzorků krve a moči z jejich prvotního lékařského příjmu proveden protokol analýzy. Po filtraci vzorků krve a moči jsou zbývající nanokompozity vybrány pro charakterizaci v mikro až nanoměřítku pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu a transmisního elektronového mikroskopu.

Na základě laboratorních experimentů bude 24 měsíců (+/-6 měsíců) po úderu blesku proveden druhý odběr krve a moči, aby se sledovala opožděná produkce nanokompozitů ze zbývajících aktivovaných nanočástic.

• Přítomnost biorezistentních nanokompozitů v krvi a moči v D0 a M24 (+/- 6 měsíců):
• Pokud byla oběť po fulguraci ošetřena mezi H0 a H2: první vzorek krve byl odebrán na SMUR nebo na pohotovosti a uložen
• Pokud byla oběť léčena mezi H0 a H6: vzorek moči byl odebrán z první moči po fulguraci.
• V M24 (+/- 6 měsíců) po fulguraci: odběr 18 ml krve a dvou lahviček moči.

Aby bylo možné popsat neurologické poruchy pacientů, budou do lékařských záznamů pacientů shromážděna počáteční klinická, biologická a radiologická data a po 24 měsících (+/- 6 měsíců) po fulguraci bude provedeno nové klinické vyšetření.

-Vyhledejte popisná data.

1. posudky

   Shromážděná data:

   - Při výslechu pacienta v den fulgurace

   • Ve zdravotní kartotéce pacienta konzultována na vedení oddělení
   • Během rozhovoru organizovaného 24 měsíců (+/- 6 měsíců) po fulguraci
   • Zápis do deníku pozorování (RedCap)

2. kliniky

   Shromážděná data:

   • Ode dne fulgurace ve zdravotnické dokumentaci pacienta konzultované ve vedení oddělení
   • Během rozhovoru organizovaného 24 měsíců (+/- 6 měsíců) od fulgurace, kde bude provedeno klinické vyšetření.
   • Zápis do pozorovacího zápisníku (RedCap)

3. organické

   Shromážděná data:

   • Ve zdravotnické dokumentaci pacienta v době fulgurace konzultované ve vedení oddělení
   • z biologických vzorků odebraných 24 měsíců (+/- 6 měsíců) po fulguraci
   • Zápis do deníku pozorování (RedCap)

4. obraznost

   Shromážděná data:

   - Ve zdravotnické kartotéce pacienta konzultované ve správě oddělení

   • Zápis do deníku pozorování (RedCap)
   • Přítomnost a popis neurologických poruch u exponovaných pacientů, bezprostředně po události a M24 (+/- 6 měsíců) po nehodě.

   H0 bude čas, kdy k nehodě došlo. H0-H12: Sběr klinických, biologických a radiologických informací ve zdravotnické dokumentaci pacienta. Zotavení v M24 (+/- 6 měsíců) pro okamžité nebo dlouhodobé počáteční neurologické poruchy.

   V M24 (+/- 6 měsíců): lékařské vyšetření u pacienta doma do:

   • slyšet jejich svědectví
   • popište opožděné neurologické poruchy Tento rozhovor bude založen na dotazníku Toulouse fulgurate.
   • Popis léčby aplikované exponovaným pacientům během 2 let po nehodě (medikace, fyzioterapie, rehabilitace, přerušení práce).
   • O pacienty se podle jejich stížností budou starat různí zdravotníci (praktický lékař, lékař, lékárník, fyzioterapeut, ergoterapeut, logoped), kteří budou ordinovat různé druhy péče (léky, volno z práce, fyzioterapie, rehabilitace).
   • V M24 (+/- 6 měsíců), po dotazu pacienta a jeho lékaře, bude vysledována poskytnutá péče (kvalitativní a kvantitativní).
   • Popisy účinků léčby podané během 2 let po nehodě.

   V M24 (+/- 6 měsíců): Popis vývoje neurologických poruch v čase, kvalitě zotavení a lokalizaci.

   - Přítomnost a popis dalších organických lézí.

   - Cílem je zjistit, jaké další vnitřní orgány mohly být zasaženy úderem blesku

   - Prohlížení lékařské dokumentace pro klinické vyšetření J0 a následné kontroly

   • Prohlédněte si biologické hodnocení provedené bezprostředně po události mezi H0 a H12 u pacienta s mrtvicí, abyste zvýraznili, které orgány byly postiženy (krevní linie, ledviny, játra, svaly, srdce).
   • Základní biologický screening k vyhledání následujících informací:
   • NFS / Destičková / VS / Kontrola koagulace
   • Ionogram krve (Na+ Cl- K+ Celkový Ca ionizovaný Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • Kreatinin / močovina / CPK / LDH v krvi
   • Troponin v cyklu
   • Vyšetření jater
   • CRP

   Popis opatření přijatých ke snížení a zamezení zkreslení

   Zkreslení měření:

   • Předběžné experimenty provedené týmem CNRS s bleskovým reaktorem na vlastních vzorcích moči za účelem získání srovnávacích snímků, přizpůsobení manipulací a předvídání přípravy vzorků pacientů s mrtvicí za účelem výběru nejreprezentativnějších nanokompozitů pro mikroskopickou charakterizaci s vysokým rozlišením .
   • Během analýzy vzorků budou jedinými dvěma experimentátory výzkumník koordinující studii, Dr. FOUSSAT a Dr. COURTY. U každého vzorku proběhne dvojí čtení s konzultací popisu.
   • Fotografie budou pořízeny stejným fotoaparátem.

   Zkreslení výběru:

   - Žádný, protože všech 14 pacientů bylo fulgurováno.

   Zkreslení paměti:

   - Porovnejte výpovědi pacientů s provedenými rozbory a doplňujícími vyšetřeními, které si vyžádá ošetřující lékař nebo jiný zdravotnický pracovník.

   Zkreslení vzorku:

   - Přiřazení 14 zdravých subjektů k věku a pohlaví 14 fulgurovaných subjektů.

   Aby bylo možné lépe porozumět mechanismům in vivo tvorby těchto nanokompozitů, bude učiněn pokus o jejich identifikaci u zdravých subjektů.

   -Kvalitativní a kvantitativní aspekty bioremediačních nanokompozitů případně identifikovaných v krvi subjektů nezasažených úderem blesku.

   Analýza krve 14 zdravých pacientů pro:

   • řízení stochastických formovacích mechanismů polymerního nanokompozitu;
   • kontrola účinků faktorů prostředí (kvalita vzduchu a vody) na množství a vlastnosti vzduchem vyrobených polymerních nanokompozitů
   • zdůvodnění proof-of-concept
   • úplný analytický postup.

   V této skupině se očekávají nízké hladiny biorezistentních nanokompozitů. Cílem je vysledovat výskyt nanokompozitů vzniklých plazmatickými výboji v atmosféře, které prošly alveolární a trávicí bariérou do krevního řečiště.

   Krev zdravých jedinců bude odebrána v laboratoři Aurillac CH odběrem dalších 18 ml do zkumavky s heparinátem sodným během krevního testu pro rutinní kontrolu (například monitorování INR). Pacienti obdrží informační poznámku a formulář souhlasu, ve kterém bude uvedeno, že akceptují tento dodatečný objem vzorku. Budou informovat o své práci a obci svého bydliště.

   Vzorky budou anonymizovány a zabaleny pro transport do laboratoře Aurillac k analýze pod stereomikroskopickým mikroskopem v alkoholové kapalné fázi. Poté budou odeslány v suché formě do CNRS k analýze skenovacím a transmisním elektronovým mikroskopem.