Intracorporele nanocomposieten en neurologische aandoeningen in fulguraten (FulgurnanoF) (Fulgurnano)

Om nanocomposieten op te sporen bij patiënten die door bliksem zijn getroffen, wordt een analyseprotocol uitgevoerd op de resten van bloed- en urinemonsters vanaf hun eerste medische opname. Na het filteren van de bloed- en urinemonsters worden de resterende nanocomposieten geselecteerd voor karakterisering, op micro- tot nanoschaal, met behulp van de scanning-elektronenmicroscoop en de transmissie-elektronenmicroscoop.

Op basis van laboratoriumexperimenten zal 24 maanden (+/-6 maanden) na de blikseminslag een tweede staalname van bloed en urine worden uitgevoerd om de vertraagde productie van nanocomposieten uit de resterende geactiveerde nanodeeltjes te volgen.

• Aanwezigheid van bioresistente nanocomposieten in bloed en urine op D0 en M24 (+/- 6 maanden):
• Als het slachtoffer na de fulguratie tussen H0 en H2 werd behandeld: er werd een eerste bloedmonster genomen door de SMUR of de spoedeisende hulp en opgeslagen
• Als het slachtoffer is behandeld tussen H0 en H6: urinemonster werd genomen van de eerste urine na fulguratie.
• Bij M24 (+/- 6 maanden) na de fulguratie: afname van 18 ml bloed en twee flesjes urine.

Om de neurologische aandoeningen van de patiënten te beschrijven, zullen initiële klinische, biologische en radiologische gegevens worden verzameld in de medische dossiers van de patiënten en zal een nieuw klinisch onderzoek worden uitgevoerd 24 maanden (+/- 6 maanden) na fulguratie.

-Zoeken naar beschrijvende gegevens.

1. getuigenissen

   Verzamelde data:

   - Tijdens het verhoor van de patiënt op de dag van de fulguratie

   • In het medisch dossier van de patiënt geraadpleegd op de afdelingsadministratie
   • Tijdens het interview georganiseerd op 24 maanden (+/- 6 maanden) na de fulguratie
   • Aantekening in het waarnemingslogboek (RedCap)

2. klinieken

   Verzamelde data :

   • Vanaf de dag van de fulguratie, in het medisch dossier van de patiënt geraadpleegd op de afdelingsadministratie
   • Tijdens het interview georganiseerd op 24 maanden (+/- 6 maanden) vanaf de fulguratie waar een klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd.
   • Invoer in het observatieschrift (RedCap)

3. biologisch

   Verzamelde data :

   • In het medisch dossier van de patiënt ten tijde van de fulguratie geraadpleegd op de afdelingsadministratie
   • uit biologische monsters genomen 24 maanden (+/- 6 maanden) na fulguratie
   • Aantekening in het waarnemingslogboek (RedCap)

4. beeldspraak

   Verzamelde data :

   - In het medisch dossier van de patiënt geraadpleegd op de afdelingsadministratie

   • Aantekening in het waarnemingslogboek (RedCap)
   • Aanwezigheid en beschrijving van neurologische aandoeningen bij blootgestelde patiënten, onmiddellijk na de gebeurtenis en M24 (+/- 6 maanden) na het ongeval.

   H0 is het tijdstip waarop het ongeval plaatsvond. H0-H12: Verzamelen van klinische, biologische en radiologische informatie in het medisch dossier van de patiënt. Herstel op M24 (+/- 6 maanden) voor onmiddellijke of langdurige initiële neurologische aandoeningen.

   Bij M24 (+/- 6 maanden): medisch onderzoek bij de patiënt thuis naar :

   • hoor hun getuigenis
   • beschrijf de vertraagde neurologische aandoeningen Dit interview zal gebaseerd zijn op de Toulouse fulgurate vragenlijst.
   • Beschrijving van de behandelingen die aan de blootgestelde patiënten zijn toegediend gedurende de 2 jaar na het ongeval (medicatie, fysiotherapie, revalidatie, werkonderbreking).
   • Afhankelijk van hun klachten worden patiënten opgevangen door verschillende gezondheidswerkers (huisarts, arts, apotheker, kinesitherapeut, ergotherapeut, logopedist) die verschillende soorten zorg voorschrijven (medicatie, verlof, fysiotherapie, revalidatie).
   • Op M24 (+/- 6 maanden) wordt na bevraging van de patiënt en zijn arts de ontvangen zorg getraceerd (kwalitatief en kwantitatief).
   • Beschrijvingen van de effecten van de behandelingen gedurende de 2 jaar na het ongeval.

   Bij M24 (+/- 6 maanden): Beschrijving van de evolutie van neurologische aandoeningen in tijd, herstelkwaliteit en locatie.

   - Aanwezigheid en beschrijving van andere organische laesies.

   - Het doel is om te weten welke andere interne organen mogelijk zijn aangetast door de blikseminslag

   - Doorzoeken van het medisch dossier voor het klinisch onderzoek van J0 en die van de follow-ups

   • Kijken door de biologische beoordeling die onmiddellijk na de gebeurtenis tussen H0 en H12 is uitgevoerd bij de patiënt met een blikseminslag om te benadrukken welke organen zijn aangetast (bloedlijnen, nieren, lever, spieren, hart).
   • Basisbiologische screening om te zoeken naar de volgende informatie:
   • NFS / Bloedplaatjes / VS / Stollingscontrole
   • Bloedionogram (Na+ Cl- K+ Totaal Ca geïoniseerd Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • Bloedcreatinine / ureum / CPK / LDH
   • Troponine in cyclus
   • Lever check-up
   • CRP

   Beschrijving van maatregelen die zijn genomen om vooringenomenheid te verminderen en te voorkomen

   Meetbias:

   • Voorlopige experimenten uitgevoerd door het CNRS-team met een bliksemreactor op zelfmonsters van urine om vergelijkende beelden te verkrijgen, de manipulaties aan te passen en te anticiperen op de voorbereiding van de monsters van patiënten met een blikseminslag om de meest representatieve nanocomposieten te selecteren voor microscopische karakterisering met hoge resolutie .
   • Tijdens de analyse van de monsters zijn de enige twee onderzoekers de onderzoeker die het onderzoek coördineert, dr. FOUSSAT en dr. COURTY. Er zal een dubbele lezing zijn van elk staal met overleg over de beschrijving.
   • Foto's worden met dezelfde camera gemaakt.

   Selectiebias:

   - Geen, want alle 14 patiënten waren gefulgureerd.

   Geheugenbias:

   - Vergelijk de getuigenissen van de patiënten met de analyses en aanvullende onderzoeken die zijn uitgevoerd op verzoek van de behandelend arts of een andere gezondheidswerker.

   Bemonsteringsbias:

   - Matchen van de 14 gezonde proefpersonen met de leeftijd en het geslacht van de 14 gefulgureerde proefpersonen.

   Om de mechanismen van in vivo vorming van deze nanocomposieten beter te begrijpen, zal getracht worden ze bij gezonde proefpersonen te identificeren.

   - Kwalitatieve en kwantitatieve aspecten van bioremediatie nanocomposieten die mogelijk zijn geïdentificeerd in het bloed van proefpersonen die niet zijn getroffen door blikseminslag.

   Analyse van het bloed van 14 gezonde patiënten voor:

   • het beheersen van stochastische vormingsmechanismen van polymeer nanocomposiet;
   • het beheersen van de effecten van omgevingsfactoren (lucht- en waterkwaliteit) op de overvloed en eigenschappen van in de lucht gemaakte polymere nanocomposieten
   • proof-of-concept-rechtvaardiging
   • volledige analytische procedure.

   In deze groep worden lage niveaus van bioresistente nanocomposieten verwacht. Het doel is het ontstaan ​​van nanocomposieten, gevormd door plasma-ontladingen in de atmosfeer, die door de alveolaire en spijsverteringsbarrière in de bloedbaan zijn gegaan, op te sporen.

   Het bloed van gezonde proefpersonen zal worden afgenomen in het Aurillac CH-laboratorium door een extra 18 ml natriumheparinaatbuis in te nemen tijdens een bloedonderzoek voor routinecontrole (bijvoorbeeld INR-monitoring). Patiënten krijgen een informatiebrief en een toestemmingsformulier waarin staat dat ze dit extra monstervolume accepteren. Zij informeren hun werk en hun woongemeente.

   De monsters worden geanonimiseerd en verpakt voor transport naar het laboratorium van Aurillac voor analyse onder een stereomicroscoopmicroscoop in de alcoholische vloeistoffase. Vervolgens worden ze in droge vorm naar het CNRS gestuurd voor analyse met een scanning- en transmissie-elektronenmicroscoop.