Nanocomposites intracorporels et troubles neurologiques chez les fulgurates (FulgurnanoF) (Fulgurnano)

Afin de détecter les nanocomposites chez les patients impactés par la foudre, un protocole d'analyse sera réalisé sur les restes d'échantillons de sang et d'urine de leur admission médicale initiale. Après avoir filtré les échantillons de sang et d'urine, les nanocomposites restants sont sélectionnés pour être caractérisés, à l'échelle micro à nanométrique, à l'aide du microscope électronique à balayage et du microscope électronique à transmission.

Sur la base d'expériences en laboratoire, un deuxième prélèvement de sang et d'urine sera effectué 24 mois (+/-6 mois) après le coup de foudre pour suivre la production retardée de nanocomposites à partir des nanoparticules activées restantes.

• Présence de nanocomposites biorésistants dans le sang et les urines à J0 et M24 (+/- 6 mois) :
• Si la victime a été prise en charge entre H0 et H2 après la fulguration : un premier prélèvement sanguin a été effectué par le SMUR ou les urgences et conservé
• Si la victime a été traitée entre H0 et H6 : prélèvement d'urine sur la première urine après fulguration.
• A M24 (+/- 6 mois) après la fulguration : prélèvement de 18 ml de sang et de deux flacons d'urine.

Afin de décrire les troubles neurologiques des patients, des données cliniques, biologiques et radiologiques initiales seront recueillies dans les dossiers médicaux des patients et un nouvel examen clinique sera réalisé à 24 mois (+/- 6 mois) après la fulguration.

-Recherche de données descriptives.

1. témoignages

   Données collectées :

   - Lors de l'interrogatoire du patient le jour de la fulguration

   • Dans le dossier médical du patient consulté à l'administration du service
   • Lors de l'entretien organisé à 24 mois (+/- 6 mois) après la fulguration
   • Inscription au journal d'observation (RedCap)

2. cliniques

   Données collectées :

   • Dès le jour de la fulguration, dans le dossier médical du patient consulté à l'administration du service
   • Lors de l'entretien organisé à 24 mois (+/- 6 mois) de la fulguration où un examen clinique sera réalisé.
   • Saisie dans le cahier d'observation (RedCap)

3. BIO

   Données collectées :

   • Dans le dossier médical du patient au moment de la fulguration consulté à l'administration du service
   • à partir d'échantillons biologiques prélevés 24 mois (+/- 6 mois) après la fulguration
   • Inscription au journal d'observation (RedCap)

4. imagerie

   Données collectées :

   - Dans le dossier médical du patient consulté à l'administration du service

   • Inscription au journal d'observation (RedCap)
   • Présence et description des troubles neurologiques chez les patients exposés, immédiatement après l'événement et M24 (+/- 6 mois) après l'accident.

   H0 sera le moment où l'accident a eu lieu. H0-H12 : Collecte des informations cliniques, biologiques et radiologiques dans le dossier médical du patient. Récupération à M24 (+/- 6 mois) pour troubles neurologiques initiaux immédiats ou prolongés.

   A M24 (+/- 6 mois) : visite médicale au domicile du patient pour :

   • entendre leur témoignage
   • décrire les troubles neurologiques retardés Cet entretien sera basé sur le questionnaire fulgurant de Toulouse.
   • Description des traitements administrés aux patients exposés durant les 2 années suivant l'accident (médicaments, kinésithérapie, rééducation, arrêt de travail).
   • En fonction de leurs plaintes, les patients seront pris en charge par différents professionnels de santé (médecin généraliste, médecin, pharmacien, kinésithérapeute, ergothérapeute, orthophoniste) qui prescriront différents types de soins (médicaments, arrêt du travail, kinésithérapie, rééducation).
   • A M24 (+/- 6 mois), après interrogatoire du patient et de son médecin, les soins reçus seront tracés (qualitatifs et quantitatifs).
   • Descriptions des effets des traitements administrés au cours des 2 années suivant l'accident.

   A M24 (+/- 6 mois) : Description de l'évolution des troubles neurologiques dans le temps, la qualité de récupération et la localisation.

   - Présence et description d'autres lésions organiques.

   - L'objectif est de savoir quels autres organes internes ont pu être touchés par le coup de foudre

   - Parcourir le dossier médical pour l'examen clinique de J0 et ceux des suivis

   • Parcourir le bilan biologique réalisé immédiatement après l'événement entre H0 et H12 chez le patient coup de foudre pour mettre en évidence les organes touchés (lignées sanguines, rein, foie, muscle, cœur).
   • Dépistage biologique de base pour rechercher les informations suivantes :
   • NFS / Plaquettes / VS / Bilan de coagulation
   • Ionogramme sanguin (Na+ Cl- K+ Ca total Ca ionisé Mg++ HCO3- HPO4--)
   • Créatinine sanguine / urée / CPK / LDH
   • Troponine en cycle
   • Bilan hépatique
   • PCR

   Description des mesures prises pour réduire et éviter les biais

   Biais de mesure :

   • Expérimentations préliminaires menées par l'équipe CNRS avec un réacteur foudre sur des auto-échantillons d'urine afin d'obtenir des images comparatives, d'adapter les manipulations et d'anticiper la préparation des échantillons de patients à coup d'éclairage pour sélectionner les nanocomposites les plus représentatifs pour une caractérisation microscopique à haute résolution .
   • Lors de l'analyse des échantillons, les deux seuls expérimentateurs seront l'investigateur coordinateur de l'étude, le Dr FOUSSAT, et le Dr COURTY. Il y aura une double lecture de chaque échantillon avec consultation sur le descriptif.
   • Les photos seront prises avec le même appareil photo.

   Biais de séléction:

   - Aucun, car les 14 patients étaient tous fulgurés.

   Biais de mémoire :

   - Recouper les témoignages des patients avec les analyses et examens complémentaires réalisés, demandés par le médecin traitant ou un autre professionnel de santé.

   Biais d'échantillonnage:

   - Appariement des 14 sujets sains à l'âge et au sexe des 14 sujets fulgurés.

   Afin de mieux comprendre les mécanismes de formation in vivo de ces nanocomposites, on tentera de les identifier chez des sujets sains.

   -Aspects qualitatifs et quantitatifs des nanocomposites de bioremédiation éventuellement identifiés dans le sang de sujets non touchés par la foudre.

   Analyse du sang de 14 patients sains pour :

   • contrôler les mécanismes de formation stochastique du nanocomposite polymère ;
   • contrôler les effets des facteurs environnementaux (qualité de l'air et de l'eau) sur l'abondance et les propriétés des nanocomposites polymères airmade
   • justification de la preuve de concept
   • procédure analytique complète.

   De faibles niveaux de nanocomposites biorésistants sont attendus dans ce groupe. L'objectif est de retracer l'apparition de nanocomposites formés par des décharges plasmatiques dans l'atmosphère ayant traversé la barrière alvéolaire et digestive dans la circulation sanguine.

   Le sang des sujets sains sera prélevé au laboratoire d'Aurillac CH par prélèvement supplémentaire de 18 ml sur tube héparinate de sodium lors d'une prise de sang pour contrôle de routine (suivi de l'INR par exemple). Les patients recevront une note d'information et un formulaire de consentement indiquant qu'ils acceptent ce volume supplémentaire d'échantillon. Ils renseigneront leur travail et leur commune de résidence.

   Les échantillons seront anonymisés et conditionnés pour être transportés au laboratoire d'Aurillac pour analyse au stéréomicroscope en phase liquide alcoolique. Ils seront ensuite envoyés sous forme sèche au CNRS pour analyse par microscopie électronique à balayage et à transmission.