Fulgurates (FulgurnanoF) 中的体内纳米复合材料和神经系统疾病 (Fulgurnano)

为了检测受闪电影响的患者体内的纳米复合材料，将对他们最初入院时的血液和尿液样本进行分析。 过滤血液和尿液样本后，使用扫描电子显微镜和透射电子显微镜选择剩余的纳米复合材料进行微米到纳米级的表征。

根据实验室实验，将在雷击后 24 个月（+/-6 个月）进行第二次血液和尿液采样，以跟踪剩余活化纳米粒子延迟产生纳米复合材料的情况。

• D0 和 M24（+/- 6 个月）血液和尿液中存在生物抗性纳米复合材料：
• 如果受害者在电灼后在 H0 和 H2 之间接受治疗：初始血样由 SMUR 或急诊室采集并储存
• 如果受害人在 H0 和 H6 之间接受治疗：尿液样本是从电灼后的第一次尿液中提取的。
• 电灼后 M24（+/- 6 个月）：收集 18 毫升血液和两瓶尿液。

为了描述患者的神经系统疾病，将在患者的医疗记录中收集初始临床、生物学和放射学数据，并在电灼治疗后 24 个月（+/- 6 个月）进行新的临床检查。

-搜索描述性数据。

1. 感言

   收集的数据：

   - 在电灼当天询问患者期间

   • 在部门行政部门咨询的患者的医疗档案中
   • 在电灼后 24 个月（+/- 6 个月）组织的采访中
   • 进入观察日志 (RedCap)

2. 诊所

   收集的数据：

   • 从电灼之日起，在部门行政部门咨询的患者的医疗档案中
   • 在电灼后 24 个月（+/- 6 个月）组织的访谈期间，将进行临床检查。
   • 进入观察笔记本 (RedCap)

3. 有机的

   收集的数据：

   • 在部门行政部门咨询的电灼时患者的病历中
   • 来自电灼后 24 个月（+/- 6 个月）的生物样本
   • 进入观察日志 (RedCap)

4. 意象

   收集的数据：

   - 在部门行政部门咨询的患者的医疗档案中

   • 进入观察日志 (RedCap)
   • 事件发生后和事故发生后 M24（+/- 6 个月）暴露患者神经系统疾病的存在和描述。

   H0 将是事故发生的时间。 H0-H12：收集患者病历中的临床、生物学和放射学信息。 立即或长期的初始神经系统疾病在 M24（+/- 6 个月）恢复。

   在 M24（+/- 6 个月）：在患者家中进行体格检查：

   • 听听他们的证词
   • 描述迟发性神经系统疾病 本次访谈将基于图卢兹闪电问卷。
   • 描述事故发生后 2 年内对受照患者实施的治疗（药物、物理治疗、康复、停工）。
   • 根据他们的投诉，患者将由各种保健专业人员（全科医生、医师、药剂师、物理治疗师、职业治疗师、语言治疗师）照顾，他们将开出各种类型的护理（药物、休假、物理治疗、康复）。
   • 在 M24（+/- 6 个月），在询问患者及其医生后，将追踪所接受的护理（定性和定量）。
   • 描述事故发生后 2 年内所进行治疗的效果。

   在 M24（+/- 6 个月）：描述神经系统疾病在时间、恢复质量和位置上的演变。

   - 其他器质性病变的存在和描述。

   - 目的是了解哪些其他内脏可能受到雷击的影响

   - 查阅J0及后续临床检查的病历

   • 查看闪电中风患者 H0 和 H12 事件发生后立即进行的生物学评估，以突出显示哪些器官受到影响（血统、肾脏、肝脏、肌肉、心脏）。
   • 基本生物学筛选以寻找以下信息：
   • NFS / 血小板 / VS / 凝血检查
   • 血离子图（Na+ Cl- K+ Total Ca ionized Ca Mg++ HCO3- HPO4--）
   • 血肌酐/尿素/CPK/LDH
   • 循环中的肌钙蛋白
   • 肝脏检查
   • 协调研究计划

   描述为减少和避免偏见而采取的措施

   测量偏差：

   • CNRS 团队使用雷电反应器对自己的尿液样本进行了初步实验，以获取比较图像、调整操作并预测闪电中风患者样本的制备，以选择最具代表性的纳米复合材料进行高分辨率显微表征.
   • 在样本分析过程中，仅有的两名实验者是协调研究的调查员 FOUSSAT 博士和 COURTY 博士。 将对每个样品进行两次阅读，并咨询说明。
   • 照片将使用同一台相机拍摄。

   选择偏差：

   - 没有，因为所有 14 名患者都被电灼过。

   记忆偏差：

   - 根据主治医师或其他卫生专业人员的要求，将患者的证词与所进行的分析和补充检查进行交叉核对。

   抽样偏差：

   - 将 14 名健康受试者与 14 名电灼受试者的年龄和性别相匹配。

   为了更好地了解这些纳米复合材料在体内形成的机制，将尝试在健康受试者中鉴定它们。

   - 可能在未受雷击影响的受试者血液中鉴定出的生物修复纳米复合材料的定性和定量方面。

   对 14 名健康患者的血液进行分析：

   • 控制聚合物纳米复合材料的随机形成机制；
   • 控制环境因素（空气和水质）对航空聚合物纳米复合材料丰度和性能的影响
   • 概念验证的理由
   • 完整的分析程序。

   预计该组中的生物抗性纳米复合材料含量较低。 目的是追踪大气中等离子体放电形成的纳米复合材料的出现，这些纳米复合材料已经通过肺泡和消化屏障进入血液。

   健康受试者的血液将在 Aurillac CH 实验室收集，在常规检查（例如 INR 监测）的血液测试期间，通过在肝素钠试管中额外抽取 18 毫升。 患者将收到一份信息说明和一份同意书，声明他们接受额外的样本量。 他们将通知他们的工作和他们居住的公社。

   这些样本将被匿名化并打包，以便运送到 Aurillac 实验室，在立体显微镜下在酒精液相中进行分析。 然后将它们以干燥形式发送到 CNRS，以通过扫描和透射电子显微镜进行分析。