Wewnątrzustrojowe nanokompozyty i zaburzenia neurologiczne w fulguratach (FulgurnanoF) (Fulgurnano)

W celu wykrycia nanokompozytów u pacjentów porażonych piorunem zostanie sporządzony protokół analizy resztek próbek krwi i moczu z pierwszego przyjęcia do szpitala. Po przefiltrowaniu próbek krwi i moczu, pozostałe nanokompozyty są selekcjonowane do charakteryzacji, w skali od mikro do nano, przy użyciu skaningowego mikroskopu elektronowego i transmisyjnego mikroskopu elektronowego.

W oparciu o eksperymenty laboratoryjne, po 24 miesiącach (+/-6 miesięcy) od uderzenia pioruna zostanie pobrana druga próbka krwi i moczu, aby śledzić opóźnioną produkcję nanokompozytów z pozostałych aktywowanych nanocząsteczek.

• Obecność bioodpornych nanokompozytów we krwi i moczu w D0 i M24 (+/- 6 miesięcy):
• Jeśli ofiara była leczona między H0 a H2 po piorunowaniu: początkowa próbka krwi została pobrana przez SMUR lub izbę przyjęć i przechowywana
• Jeśli ofiara była leczona między H0 a H6: próbkę moczu pobrano z pierwszego moczu po fulguracji.
• W M24 (+/- 6 miesięcy) po fulguracji: pobranie 18 ml krwi i 2 butelki moczu.

W celu opisania zaburzeń neurologicznych pacjentów zostaną zebrane wstępne dane kliniczne, biologiczne i radiologiczne w dokumentacji medycznej pacjentów oraz przeprowadzone zostanie nowe badanie kliniczne po 24 miesiącach (+/- 6 miesięcy) od fulguracji.

-Szukaj danych opisowych.

1. referencje

   Informacje zebrane:

   - Podczas przesłuchania pacjenta w dniu fulguracji

   • W dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanego w administracji oddziału
   • Podczas wywiadu zorganizowanego w 24 miesiące (+/- 6 miesięcy) po fulguracji
   • Wpis do dziennika obserwacji (RedCap)

2. kliniki

   Informacje zebrane :

   • Od dnia fulguracji w dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanego w administracji oddziału
   • Podczas wywiadu zorganizowanego w 24 miesiące (+/- 6 miesięcy) od fulguracji, gdzie zostanie przeprowadzone badanie kliniczne.
   • Wpis w notatniku obserwacyjnym (RedCap)

3. organiczny

   Informacje zebrane :

   • W dokumentacji medycznej pacjenta w czasie fulguracji, konsultowanej w administracji oddziału
   • z próbek biologicznych pobranych 24 miesiące (+/- 6 miesięcy) po fulguracji
   • Wpis do dziennika obserwacji (RedCap)

4. obrazowość

   Informacje zebrane :

   - W dokumentacji medycznej pacjenta konsultowanej w administracji oddziału

   • Wpis do dziennika obserwacji (RedCap)
   • Występowanie i opis zaburzeń neurologicznych u pacjentów narażonych bezpośrednio po zdarzeniu i M24 (+/- 6 miesięcy) po wypadku.

   H0 będzie czasem, w którym miał miejsce wypadek. H0-H12: Zbieranie informacji klinicznych, biologicznych i radiologicznych w dokumentacji medycznej pacjenta. Powrót do zdrowia w M24 (+/- 6 miesięcy) w przypadku natychmiastowych lub przedłużających się początkowych zaburzeń neurologicznych.

   W M24 (+/- 6 miesięcy): badanie lekarskie w domu pacjenta w celu:

   • wysłuchać ich świadectwa
   • opisz opóźnione zaburzenia neurologiczne Wywiad będzie oparty na kwestionariuszu Toulouse fulgurate.
   • Opis postępowania zastosowanego wobec narażonych pacjentów w okresie 2 lat po wypadku (leki, fizjoterapia, rehabilitacja, przerwa w pracy).
   • W zależności od zgłaszanych dolegliwości pacjentami będą zajmować się różni pracownicy służby zdrowia (lekarz pierwszego kontaktu, lekarz, farmaceuta, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, logopeda), którzy przepiszą różne rodzaje opieki (leki, zwolnienia z pracy, fizjoterapia, rehabilitacja).
   • W M24 (+/- 6 miesięcy), po przesłuchaniu pacjenta i jego lekarza, zostanie prześledzona otrzymana opieka (jakościowa i ilościowa).
   • Opisy efektów zastosowanych zabiegów w okresie 2 lat po wypadku.

   W M24 (+/- 6 miesięcy): Opis ewolucji zaburzeń neurologicznych w czasie, jakość powrotu do zdrowia i lokalizacja.

   - Obecność i opis innych zmian organicznych.

   - Celem jest ustalenie, jakie inne narządy wewnętrzne mogły zostać dotknięte uderzeniem pioruna

   - Przeglądanie dokumentacji medycznej dotyczącej badania klinicznego J0 oraz wizyt kontrolnych

   • Przejrzenie oceny biologicznej przeprowadzonej bezpośrednio po incydencie między H0 a H12 u pacjenta z udarem piorunowym w celu podkreślenia, które narządy zostały dotknięte (linie krwi, nerki, wątroba, mięśnie, serce).
   • Podstawowe badania przesiewowe z biologii w celu uzyskania następujących informacji:
   • NFS / Płytki krwi / VS / Kontrola krzepnięcia
   • Jonogram krwi (Na+ Cl- K+ całkowity Ca zjonizowany Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • Kreatynina / mocznik / CPK / LDH we krwi
   • Troponina w cyklu
   • Kontrola wątroby
   • CRP

   Opis środków podjętych w celu ograniczenia i uniknięcia stronniczości

   Błąd pomiaru:

   • Wstępne eksperymenty przeprowadzone przez zespół CNRS z reaktorem piorunowym na własnych próbkach moczu w celu uzyskania obrazów porównawczych, dostosowania manipulacji i przewidywania przygotowania próbek pacjentów z udarem piorunowym w celu wybrania najbardziej reprezentatywnych nanokompozytów do charakteryzacji mikroskopowej o wysokiej rozdzielczości .
   • Podczas analizy próbek jedynymi eksperymentatorami będą badacz koordynujący badanie, dr FOUSSAT i dr COURTY. Każda próbka zostanie podwójnie odczytana z konsultacją opisu.
   • Zdjęcia będą robione tym samym aparatem.

   Błąd selekcji:

   - Brak, ponieważ wszystkich 14 pacjentów było fulgurowanych.

   Błąd pamięci:

   - Porównać zeznania pacjentów z przeprowadzonymi analizami i badaniami uzupełniającymi, zleconymi przez lekarza prowadzącego lub innego pracownika służby zdrowia.

   Błąd próbkowania:

   - Dopasowanie 14 zdrowych osób do wieku i płci 14 osób z fulguracją.

   W celu lepszego zrozumienia mechanizmów powstawania tych nanokompozytów in vivo podjęta zostanie próba ich identyfikacji u osób zdrowych.

   -Jakościowe i ilościowe aspekty nanokompozytów bioremediacyjnych, które można zidentyfikować we krwi osób nie dotkniętych uderzeniem pioruna.

   Analiza krwi 14 zdrowych pacjentów pod kątem:

   • sterowanie mechanizmami stochastycznego formowania nanokompozytów polimerowych;
   • kontrolowanie wpływu czynników środowiskowych (jakość powietrza i wody) na liczebność i właściwości nanokompozytów polimerowych wytwarzanych drogą powietrzną
   • uzasadnienie słuszności koncepcji
   • pełna procedura analityczna.

   W tej grupie spodziewane są niskie poziomy bioodpornych nanokompozytów. Celem jest prześledzenie występowania nanokompozytów powstałych w wyniku wyładowań plazmowych w atmosferze, które przedostały się przez barierę pęcherzykową i pokarmową do krwioobiegu.

   Krew zdrowych osób zostanie pobrana w laboratorium Aurillac CH poprzez pobranie dodatkowych 18 ml do probówki z heparynianem sodu podczas rutynowego badania krwi (np. monitorowanie INR). Pacjenci otrzymają notatkę informacyjną i formularz zgody stwierdzający, że akceptują tę dodatkową objętość próbki. Poinformują o swojej pracy i gminie zamieszkania.

   Próbki zostaną zanonimizowane i zapakowane w celu transportu do laboratorium Aurillac w celu analizy pod mikroskopem stereoskopowym w ciekłej fazie alkoholowej. Następnie zostaną przesłane w postaci suchej do CNRS w celu analizy za pomocą skaningowego i transmisyjnego mikroskopu elektronowego.