Nanocompositi intracorporei e disturbi neurologici nei fulgurati (FulgurnanoF) (Fulgurnano)

Al fine di rilevare i nanocompositi nei pazienti che sono stati colpiti da un fulmine, verrà eseguito un protocollo di analisi sui resti di campioni di sangue e urina dal loro primo ricovero medico. Dopo aver filtrato i campioni di sangue e urina, i rimanenti nanocompositi vengono selezionati per la caratterizzazione, su scala micro-nanometrica, utilizzando il microscopio elettronico a scansione e il microscopio elettronico a trasmissione.

Sulla base di esperimenti di laboratorio, verrà eseguito un secondo prelievo di sangue e urina 24 mesi (+/-6 mesi) dopo il fulmine per seguire la produzione ritardata di nanocompositi dalle restanti nanoparticelle attivate.

• Presenza di nanocompositi bioresistenti nel sangue e nelle urine a D0 e M24 (+/- 6 mesi):
• Se la vittima è stata curata tra H0 e H2 dopo la folgorazione: un primo prelievo di sangue è stato prelevato dallo SMUR o dal pronto soccorso e conservato
• Se la vittima è stata trattata tra H0 e H6: il campione di urina è stato prelevato dalla prima urina dopo la folgorazione.
• A M24 (+/- 6 mesi) dopo la folgorazione: raccolta di 18 ml di sangue e due flaconi di urina.

Al fine di descrivere i disturbi neurologici dei pazienti, i primi dati clinici, biologici e radiologici saranno raccolti nelle cartelle cliniche dei pazienti e verrà eseguito un nuovo esame clinico a 24 mesi (+/- 6 mesi) dopo la folgorazione.

-Ricerca di dati descrittivi.

1. testimonianze

   Dati raccolti:

   - Durante l'interrogatorio del paziente il giorno della folgorazione

   • Nella cartella clinica del paziente consultato presso l'amministrazione del reparto
   • Durante il colloquio organizzato a 24 mesi (+/- 6 mesi) dalla folgorazione
   • Inserimento nel registro di osservazione (RedCap)

2. cliniche

   Dati raccolti:

   • Dal giorno della folgorazione, nella cartella clinica del paziente consultato presso l'amministrazione del reparto
   • Durante il colloquio organizzato a 24 mesi (+/- 6 mesi) dalla folgorazione dove verrà effettuato un esame clinico.
   • Annotazione nel taccuino di osservazione (RedCap)

3. biologico

   Dati raccolti:

   • Nella cartella clinica del paziente al momento della folgorazione consultata presso l'amministrazione del reparto
   • da campioni biologici prelevati 24 mesi (+/- 6 mesi) dopo la folgorazione
   • Inserimento nel registro di osservazione (RedCap)

4. immagini

   Dati raccolti:

   - Nella cartella clinica del paziente consultato presso l'amministrazione del reparto

   • Inserimento nel registro di osservazione (RedCap)
   • Presenza e descrizione di disturbi neurologici nei pazienti esposti, immediatamente dopo l'evento e M24 (+/- 6 mesi) dopo l'incidente.

   H0 sarà l'ora in cui è avvenuto l'incidente. H0-H12: Raccolta di informazioni cliniche, biologiche e radiologiche nella cartella clinica del paziente. Recupero a M24 (+/- 6 mesi) per disturbi neurologici iniziali immediati o prolungati.

   A M24 (+/- 6 mesi): visita medica presso il domicilio del paziente per:

   • ascoltare la loro testimonianza
   • descrivere i disturbi neurologici ritardati Questa intervista si baserà sul questionario Toulouse folgorato.
   • Descrizione delle cure somministrate ai pazienti esposti nei 2 anni successivi all'infortunio (medicinali, fisioterapici, riabilitativi, interruzione del lavoro).
   • A seconda delle loro lamentele, i pazienti saranno seguiti da diversi operatori sanitari (medico di medicina generale, medico, farmacista, fisioterapista, terapista occupazionale, logopedista) che prescriveranno vari tipi di cure (farmaci, congedo dal lavoro, fisioterapia, riabilitazione).
   • A M24 (+/- 6 mesi), dopo aver interrogato il paziente e il suo medico, verrà tracciato (qualitativo e quantitativo) l'assistenza ricevuta.
   • Descrizioni degli effetti dei trattamenti somministrati nei 2 anni successivi all'infortunio.

   A M24 (+/- 6 mesi): Descrizione dell'evoluzione dei disturbi neurologici nel tempo, qualità e localizzazione del recupero.

   - Presenza e descrizione di altre lesioni organiche.

   - L'obiettivo è sapere quali altri organi interni potrebbero essere stati colpiti dal fulmine

   - Sfogliare la cartella clinica per l'esame clinico di J0 e quelli dei follow-up

   • Esaminando la valutazione biologica effettuata immediatamente dopo l'evento tra H0 e H12 nel paziente con colpo di fulmine per evidenziare quali organi sono stati colpiti (linee sanguigne, reni, fegato, muscolo, cuore).
   • Screening biologico di base per cercare le seguenti informazioni:
   • NFS / Piastrine / VS / Check-up della coagulazione
   • Ionogramma del sangue (Na+ Cl- K+ Ca totale ionizzato Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • Creatinina ematica/urea/CPK/LDH
   • Troponina in ciclo
   • Controllo del fegato
   • PCR

   Descrizione delle misure adottate per ridurre ed evitare pregiudizi

   Bias di misurazione:

   • Esperimenti preliminari condotti dal team del CNRS con un reattore di fulmini su autocampioni di urina al fine di ottenere immagini comparative, adattare le manipolazioni e anticipare la preparazione dei campioni dei pazienti con colpo di luce per selezionare i nanocompositi più rappresentativi per la caratterizzazione microscopica ad alta risoluzione .
   • Durante l'analisi dei campioni, gli unici due sperimentatori saranno il ricercatore che coordina lo studio, il dottor FOUSSAT, e il dottor COURTY. Ci sarà una doppia lettura di ogni campione con consultazione sulla descrizione.
   • Le foto verranno scattate con la stessa fotocamera.

   Bias di selezione:

   - Nessuno, perché tutti i 14 pazienti erano folgorati.

   Bias di memoria:

   - Incrociare le testimonianze dei pazienti con le analisi e gli esami complementari effettuati, richiesti dal medico curante o da altro professionista sanitario.

   Bias di campionamento:

   - Abbinare i 14 soggetti sani all'età e al sesso dei 14 soggetti folgorati.

   Per meglio comprendere i meccanismi di formazione in vivo di questi nanocompositi, si cercherà di identificarli in soggetti sani.

   -Aspetti qualitativi e quantitativi di nanocompositi di biorisanamento eventualmente individuati nel sangue di soggetti non colpiti da fulmine.

   Analisi del sangue di 14 pazienti sani per:

   • controllo dei meccanismi di formazione stocastica di nanocompositi polimerici;
   • controllare gli effetti dei fattori ambientali (qualità dell'aria e dell'acqua) sull'abbondanza e sulle proprietà dei nanocompositi polimerici prodotti dall'aria
   • giustificazione della prova di concetto
   • procedura analitica completa.

   In questo gruppo sono attesi bassi livelli di nanocompositi bioresistenti. L'obiettivo è tracciare la presenza di nanocompositi formati da scariche di plasma nell'atmosfera che sono passate attraverso la barriera alveolare e digestiva nel flusso sanguigno.

   Il sangue di soggetti sani verrà raccolto presso il laboratorio Aurillac CH prelevando ulteriori 18 ml su provetta di eparinato di sodio durante un esame del sangue per il controllo di routine (monitoraggio dell'INR per esempio). Ai pazienti verrà fornita una nota informativa e un modulo di consenso in cui si afferma che accettano questo volume aggiuntivo di campione. Informeranno il loro lavoro e il loro comune di residenza.

   I campioni saranno anonimizzati e confezionati per il trasporto al laboratorio Aurillac per l'analisi al microscopio stereoscopico in fase liquida alcolica. Saranno quindi inviati in forma secca al CNRS per l'analisi mediante microscopio elettronico a scansione e trasmissione.