펄구레이트(Fulgurate)의 체내 나노복합체 및 신경학적 장애(FulgurnanoF) (Fulgurnano)

낙뢰의 영향을 받은 환자에게서 나노복합체를 검출하기 위해, 최초 의료 입원 당시의 혈액 및 소변 샘플의 잔해에 대해 분석 프로토콜이 수행될 것입니다. 혈액 및 소변 샘플을 여과한 후, 스캐닝 전자 현미경 및 투과 전자 현미경을 사용하여 마이크로에서 나노스케일로 특성화를 위해 나머지 나노복합체를 선택합니다.

실험실 실험에 기초하여 혈액과 소변의 두 번째 샘플링은 낙뢰 후 24개월(+/- 6개월)에 수행되어 남아있는 활성화된 나노입자로부터 나노복합체의 지연 생산을 추적합니다.

• D0 및 M24(+/- 6개월)에서 혈액 및 소변 내 생체 저항성 나노복합체의 존재:
• fulguration 후 H0~H2 사이에 피해자가 치료를 받은 경우 : SMUR 또는 응급실에서 초기 혈액 샘플을 채취하여 보관
• 피해자가 H0에서 H6 사이에 치료를 받은 경우: fulguration 후 첫 번째 소변에서 소변 샘플을 채취했습니다.
• 이행 후 M24(+/- 6개월)에: 혈액 18ml와 소변 2병을 수집합니다.

환자의 신경학적 장애를 설명하기 위해 초기 임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터가 환자의 의료 기록에 수집되고 새로운 임상 검사가 실행 후 24개월(+/- 6개월)에 수행됩니다.

-설명 데이터를 검색합니다.

1. 평가

   수집된 데이터:

   - 이행 당일 환자 심문 중

   • 부서 관리에서 상담 한 환자의 의료 파일에서
   • 이행 후 24개월(+/- 6개월)에 조직된 인터뷰 중
   • 관측 일지(RedCap)에 기재

2. 진료소

   수집된 데이터:

   • 이행일부터 해당 부서의 행정부에서 상담한 환자의 의료 파일에서
   • 임상 검사가 수행될 이행 시점으로부터 24개월(+/- 6개월)에 조직된 인터뷰 동안.
   • 관찰 수첩(RedCap)에 기재

3. 본질적인

   수집된 데이터:

   • 이행 당시 환자의 의료 기록에서 부서 행정부에서 상담했습니다.
   • fulguration 후 24개월(+/- 6개월)에 채취한 생물학적 샘플에서
   • 관측 일지(RedCap)에 기재

4. 형상

   수집된 데이터:

   - 진료과에서 상담한 환자의 의료 파일에서

   • 관측 일지(RedCap)에 기재
   • 사건 직후 및 사고 후 M24(+/- 6개월)에 노출된 환자의 신경학적 장애의 존재 및 설명.

   H0는 사고가 발생한 시간입니다. H0-H12: 환자 의료 기록의 임상, 생물학적 및 방사선 정보 수집. 즉각적 또는 장기간의 초기 신경 장애에 대해 M24(+/- 6개월)에서 회복.

   M24(+/- 6개월): 환자의 집에서 다음을 위해 건강 검진:

   • 그들의 간증을 듣다
   • 지연된 신경학적 장애를 설명합니다. 이 인터뷰는 Toulouse fulgurate 설문지를 기반으로 합니다.
   • 사고 후 2년 동안 노출된 환자에게 시행된 치료에 대한 설명(약물, 물리 치료, 재활, 작업 중단).
   • 불만 사항에 따라 다양한 의료 전문가(일반의, 의사, 약사, 물리치료사, 작업 치료사, 언어 치료사)가 환자를 돌보고 다양한 유형의 치료(약물, 휴직, 물리 치료, 재활)를 처방합니다.
   • M24(+/- 6개월)에 환자와 의사에게 질문한 후 받은 치료가 추적됩니다(질적 및 양적).
   • 사고 후 2년 동안 시행된 치료 효과에 대한 설명.

   M24(+/- 6개월): 시간, 회복 품질 및 위치에 따른 신경 장애의 진행에 대한 설명.

   - 다른 유기 병변의 존재 및 설명.

   - 목표는 낙뢰로 인해 영향을 받았을 수 있는 다른 내부 장기를 파악하는 것입니다.

   - J0의 임상진단 및 추적관찰을 위한 의료파일 살펴보기

   • 어떤 기관이 영향을 받았는지(혈통, 신장, 간, 근육, 심장) 강조하기 위해 뇌졸증 환자의 H0과 H12 사이의 이벤트 직후에 수행된 생물학적 평가를 살펴봅니다.
   • 다음 정보를 찾기 위한 기본 생물학 검사:
   • NFS / 혈소판 / VS / 응고검사
   • 혈액 이온도(Na+ Cl- K+ 총 Ca 이온화 Ca Mg++ HCO3- HPO4--)
   • 혈중 크레아티닌/요소/CPK/LDH
   • 주기의 트로포닌
   • 간 검진
   • CRP

   편향을 줄이고 방지하기 위해 취한 조치에 대한 설명

   측정 바이어스:

   • CNRS 팀이 비교 이미지를 얻고, 조작을 조정하고, 고해상도 현미경 특성화를 위한 가장 대표적인 나노복합체를 선택하기 위해 뇌졸증 환자 샘플 준비를 예상하기 위해 소변 자체 샘플에 대한 번개 반응기로 CNRS 팀이 수행한 예비 실험 .
   • 샘플을 분석하는 동안 단 두 명의 실험자는 연구를 조정하는 조사관인 FOUSSAT 박사와 COURTY 박사입니다. 설명에 대한 상담과 함께 각 샘플을 두 번 읽습니다.
   • 사진은 동일한 카메라로 촬영됩니다.

   선택 편향:

   - 14명의 환자가 모두 이행되었기 때문에 없음.

   메모리 바이어스:

   - 주치의 또는 다른 의료 전문가가 요청한 수행된 분석 및 보완 검사와 환자의 증언을 교차 확인합니다.

   샘플링 편향:

   - 건강한 피험자 14명을 fulgurated 피험자 14명의 나이와 성별에 매칭.

   이러한 나노복합체의 생체 내 형성 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 건강한 대상에서 나노복합체를 식별하려는 시도가 이루어질 것입니다.

   - 낙뢰의 영향을 받지 않은 피험자의 혈액에서 확인될 수 있는 생물학적 정화 나노복합체의 정성적 및 정량적 측면.

   다음에 대한 14명의 건강한 환자의 혈액 분석:

   • 폴리머 나노복합체의 확률론적 형성 메커니즘 제어;
   • 에어메이드 폴리머 나노복합체의 풍부함과 특성에 대한 환경 요인(공기 및 수질)의 제어 효과
   • 개념 증명 타당성
   • 전체 분석 절차.

   이 그룹에서는 낮은 수준의 생체 저항성 나노복합체가 예상됩니다. 목표는 폐포 및 소화 장벽을 통과하여 혈류로 들어간 대기의 플라즈마 방전에 의해 형성된 나노복합체의 발생을 추적하는 것입니다.

   건강한 피험자의 혈액은 정기 검진을 위한 혈액 검사(예: INR 모니터링) 동안 헤파리네이트 나트륨 튜브에 추가로 18ml를 취하여 Aurillac CH 실험실에서 수집됩니다. 환자에게는 이 추가 샘플 양을 수락한다는 내용의 정보 메모와 동의서가 제공됩니다. 그들은 자신의 직업과 거주 지역을 알릴 것입니다.

   샘플은 익명화되어 알코올 액체 상태의 입체현미경 현미경으로 분석하기 위해 Aurillac 실험실로 운반하기 위해 포장됩니다. 그런 다음 주사 및 투과 전자 현미경으로 분석하기 위해 건조한 형태로 CNRS로 보내집니다.