便失禁の治療におけるバイオフィードバックと電気刺激の比較
機能性非保持型便失禁の治療におけるバイオフィードバックと両側経皮電気神経刺激
便失禁は、最も精神的にイライラする問題の 1 つです。 それは多くの原因により子供に発生します。 ケーゲル運動、バイオフィードバック、後脛骨神経刺激など、非侵襲的な治療アプローチが幅広くあります。 しかし、現在に至るまで、治療に関する確立されたガイドラインはありません。
この研究の目的は、小児の機能性非保持型便失禁（FNRFI）の治療における非侵襲的方法として、バイオフィードバック療法と両側経皮後脛骨神経刺激療法（TPNS）の早期効果を評価および比較することです。
調査の概要
詳細な説明
機能性非貯留性便失禁 (FNRFI) には、ケーゲル運動、バイオフィードバック、後脛骨神経刺激 (PTNS) などの幅広い非侵襲的治療アプローチによる長期治療が必要です。 しかし、これまでのところ、確立された治療ガイドラインはありません.1 この研究の目的は、子供の (FNRFI) の治療における非侵襲的方法として、バイオフィードバック療法と両側経皮後脛骨神経刺激療法 (TPTNS) の早期効果を評価および比較することです。
方法論: 現在の前向き無作為化比較研究には、無作為に分けられ、3 つのグループに割り当てられた 93 人の FNRFI の子供が含まれていました。 食事療法とKegal運動による従来の方法で治療されたグループA。 B群はバイオフィードバック療法で治療され、C群は両側性(TPTNS)を受けた。 安静時圧、圧搾圧、第 1 感覚、第 1 衝動、および激しい衝動を含む初期の圧力測定所見が記録され、失禁の改善の主要エンドポイントで St' Mark's (Varizey) を使用して記録された失禁スコアと共に 3 および 6 ヶ月後に繰り返されました。 50％以上のスコア。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Banha
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Banhā、Banha、エジプト、13518
- Banha University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フェカイ尿失禁
- 正常な排便頻度、
- 正常な排便習慣と
- 正常な便の硬さ
除外基準:
- 協力的でない子供たち、
- 外傷性括約筋損傷の子供、
- 宿便のある子供、
- 失禁の原因となる脊椎疾患の子供、
- 肛門直腸奇形の子供、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオフィードバック
対照群で行われる従来の対策に加えて、バイオフィードバック療法。
ベースラインマノメトリーに使用したのと同じ位置で実行されました。
使用されたプロトコルには、筋力と感覚のトレーニングが含まれており、週 2 回、3 か月間行われました。
筋力トレーニングは、ダブル ルーメン直腸 PVC バルーン クロス カテーテル (MMS U-72210) によって行われました。
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対照群で行われる従来の対策に加えて、バイオフィードバック療法。
ベースラインマノメトリーに使用したのと同じ位置で実行されました。
使用されたプロトコルには、筋力と感覚のトレーニングが含まれており、週 2 回、3 か月間行われました。
筋力トレーニングは、ダブル ルーメン直腸 PVC バルーン クロス カテーテル (MMS U-72210) によって行われました。
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実験的：電気刺激
二国間 (TPTNS);第２の電極）は、同じくるぶしのすぐ下に適用された。
低周波電流 (10 Hz) による電気刺激で、強度を調整できます。
この手順は、対照群に適用された従来の操作と一緒に、週に 3 回、3 か月間、20 ～ 30 分間行われました。
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S3 dermatome 上の内果の上に正の自己接着性電極を適用しました。
同じくるぶしのすぐ下に 2 番目の負電極を適用しました。
両方の電極は、低周波電流 (10 Hz) および調整可能な強度を備えた電気刺激装置 (EMS physio Ltd、OX129 F、イギリス) に接続されていました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
彼らは、野菜、果物のふすま、シリアルなどのかさばる食べ物を受け取っていたケーガルのエクササイズと食事療法による従来の方法で管理されていました.
子供の食事では、ファストフード、スパイシーな飲み物、カフェインを制限する必要があります。
皮膚の擦過傷を防ぐために、局所衛生と肛門周囲皮膚への酸化亜鉛の塗布が推奨されました。
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野菜、果物のふすま、穀物などのかさばる食べ物を受け取っていたケーガルのエクササイズと食事療法による従来の治療。
子供の食事では、ファストフード、スパイシーな飲み物、カフェインを制限する必要があります。
皮膚の擦過傷を防ぐために、局所衛生と肛門周囲皮膚への酸化亜鉛の塗布が推奨されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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St' Mark's (Vaiszey) を使用した失禁スコア
時間枠：介入後3ヶ月
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0 (完全な失禁を示す) から 24 (完全な失禁を示す) までのアンケート。
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介入後3ヶ月
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St' Mark's (Vaiszey) を使用した失禁スコア
時間枠：介入後6ヶ月
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0 (完全な失禁を示す) から 24 (完全な失禁を示す) までのアンケート。
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介入後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静止圧 (mm hg)
時間枠：介入後3ヶ月
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肛門括約筋の弛緩時の圧力
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介入後3ヶ月
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静止圧 (mm hg)
時間枠：介入後6ヶ月
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肛門括約筋の弛緩時の圧力
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介入後6ヶ月
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圧搾圧力 (mm hg)
時間枠：介入後3ヶ月
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肛門括約筋の収縮時の圧力
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介入後3ヶ月
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圧搾圧力 (mm hg)
時間枠：介入後6ヶ月
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肛門括約筋の収縮時の圧力
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介入後6ヶ月
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最初の感覚（cm水による風船の体積）
時間枠：介入後3ヶ月
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直腸の便の最初の感覚
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介入後3ヶ月
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最初の感覚（cm水による風船の体積）
時間枠：介入後6ヶ月
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直腸の便の最初の感覚
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介入後6ヶ月
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最初の衝動（cm水による風船の体積）
時間枠：介入後3ヶ月
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患者は排便を止めようとしており、できる
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介入後3ヶ月
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最初の衝動（cm水による風船の体積）
時間枠：介入後6ヶ月
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患者は排便を止めようとしており、できる
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介入後6ヶ月
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激しい衝動（cm水による風船の体積）
時間枠：介入後3ヶ月
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特許はもはや排便を制御することはできません
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介入後3ヶ月
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激しい衝動（cm水による風船の体積）
時間枠：介入後6ヶ月
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特許はもはや排便を制御することはできません
|
介入後6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Emad M Abdelrhman, PhD、Benha University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Fecal incontinence
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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