Biofeedback Vs Estimulação Elétrica no Tratamento da Incontinência Fecal
Biofeedback Versus Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Bilateral no Tratamento da Incontinência Fecal Não Retentiva Funcional
A incontinência fecal é um dos problemas psicológicos mais frustrantes. Ocorre em crianças devido a muitas causas. Existe uma ampla gama de abordagens terapêuticas não invasivas, como exercícios de Kegel, biofeedback e estimulação do nervo tibial posterior. No entanto, até agora, não há diretrizes estabelecidas para o tratamento.
o objetivo deste estudo é avaliar e comparar o efeito precoce da terapia de Biofeedback versus estimulação bilateral transcutânea do nervo tibial posterior (TPNS) como métodos não invasivos no tratamento da incontinência fecal funcional não retentiva (IFNRFI) em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência fecal não retentiva funcional (FNRFI) requer tratamento prolongado com uma ampla gama de abordagens terapêuticas não invasivas, como exercício de Kegel, biofeedback e estimulação do nervo tibial posterior (PTNS). No entanto, até agora, não há diretrizes estabelecidas para o tratamento.1 O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o efeito precoce da terapia de Biofeedback versus a estimulação bilateral transcutânea do nervo tibial posterior (TPTNS) como métodos não invasivos no tratamento de (FNRFI) em crianças.
Metodologia: O atual estudo prospectivo randomizado controlado incluiu 93 crianças com FNRFI que foram divididas aleatoriamente e alocadas em três grupos. Grupo A tratado por métodos convencionais através de regulação dietética e exercícios de Kegal. Grupo B tratado por terapia de biofeedback, enquanto o grupo C recebeu bilateral (TPTNS). Os achados manométricos iniciais, incluindo pressão de repouso, pressão de aperto, 1ª sensação, 1ª urgência e urgência intensa, foram registrados e repetidos após 3 e 6 meses, juntamente com a pontuação de incontinência registrada usando St' Mark's (Varizey) com o objetivo primário de melhora da incontinência pontuação superior a 50%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banha
-
Banhā, Banha, Egito, 13518
- Banha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incontinência fecal
- Frequência normal de defecação,
- Hábitos intestinais normais e
- Consistência normal das fezes
Critério de exclusão:
- Crianças que não são cooperativas,
- Crianças com lesão esfincteriana traumática,
- Crianças com impactação fecal,
- Crianças com doenças da coluna causando incontinência,
- Crianças com malformação anorretal,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biofeedback
Terapia de biofeedback além das medidas convencionais feitas no grupo controle.
Foi realizada na mesma posição utilizada para a manometria basal.
O protocolo utilizado incluiu treinamento de força e sensorial, duas vezes por semana durante 3 meses.
O treinamento de força foi realizado por um cateter retal de balão revestido de PVC de duplo lúmen (MMS U-72210).
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Terapia de biofeedback além das medidas convencionais feitas no grupo controle.
Foi realizada na mesma posição utilizada para a manometria basal.
O protocolo utilizado incluiu treinamento de força e sensorial, duas vezes por semana durante 3 meses.
O treinamento de força foi realizado por um cateter retal de balão revestido de PVC de duplo lúmen (MMS U-72210).
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Experimental: Estimulação Elétrica
Bilateral (TPTNS); foi aplicado com um eletrodo acima do maléolo medial Um segundo eletrodo) foi aplicado logo abaixo do mesmo maléolo.
Estimulação elétrica com corrente de baixa frequência (10 Hz) e intensidade ajustável.
O procedimento foi feito por 20-30 minutos, três vezes por semana durante 3 meses juntamente com as manobras convencionais aplicadas no grupo controle.
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Um eletrodo autoadesivo positivo foi aplicado acima do maléolo medial sobre o dermátomo S3.
Um segundo eletrodo negativo foi aplicado logo abaixo do mesmo maléolo.
Ambos os eletrodos foram ligados a um aparelho de estimulação elétrica (EMS physio Ltd, OX129 F, Inglaterra) com corrente de baixa frequência (10 Hz) e intensidade ajustável.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
foram manejados por métodos convencionais através de exercícios de Kegal e regulação dietética onde receberam alimentos volumosos incluindo vegetais, farelo de frutas e cereais.
Alimentos rápidos, bebidas condimentadas e cafeína devem ser limitados na dieta da criança.
A higiene local e a aplicação de óxido de zinco na pele perianal foram recomendadas para evitar escoriações cutâneas.
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Tratamento convencional através de exercícios de Kegal e regulação dietética onde receberam alimentos volumosos incluindo vegetais, farelo de frutas e cereais.
Alimentos rápidos, bebidas condimentadas e cafeína devem ser limitados na dieta da criança.
A higiene local e a aplicação de óxido de zinco na pele perianal foram recomendadas para evitar escoriações cutâneas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de incontinência usando St' Mark's (Vaiszey)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Questionário variando de zero (indicando continência completa) a 24 (indicando incontinência total).
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3 meses após a intervenção
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pontuação de incontinência usando St' Mark's (Vaiszey)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Questionário variando de zero (indicando continência completa) a 24 (indicando incontinência total).
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6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de repouso (mm hg)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Pressão durante o relaxamento do esfíncter anal
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3 meses após a intervenção
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Pressão de repouso (mm hg)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Pressão durante o relaxamento do esfíncter anal
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6 meses após a intervenção
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Pressão de aperto (mm hg)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Pressão durante a contração do esfíncter anal
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3 meses após a intervenção
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Pressão de aperto (mm hg)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Pressão durante a contração do esfíncter anal
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6 meses após a intervenção
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Primeira sensação (volume do balão por cm de água)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Primeira sensação das fezes no reto
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3 meses após a intervenção
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Primeira sensação (volume do balão por cm de água)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Primeira sensação das fezes no reto
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6 meses após a intervenção
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Primeiro impulso (volume do balão por cm de água)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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O paciente está tentando segurar a defecação e ele pode
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3 meses após a intervenção
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Primeiro impulso (volume do balão por cm de água)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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O paciente está tentando segurar a defecação e ele pode
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6 meses após a intervenção
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Desejo intenso (volume do balão por cm de água)
Prazo: 3 meses após a intervenção
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A Patente não pode mais controlar a defecação
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3 meses após a intervenção
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Desejo intenso (volume do balão por cm de água)
Prazo: 6 meses após a intervenção
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a Patente não pode mais controlar a defecação
|
6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad M Abdelrhman, PhD, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fecal incontinence
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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