변실금 치료에서 바이오피드백 대 전기 자극
기능적 비유지성 변실금 치료에서 바이오피드백 대 양측 경피적 전기 신경 자극
변실금은 가장 심리적으로 답답한 문제 중 하나입니다. 그것은 많은 원인으로 인해 어린이에게서 발생합니다. 케겔운동, 바이오피드백, 후경골신경자극술과 같은 다양한 비침습적 치료법이 있습니다. 그러나 현재까지 치료에 대한 확립된 가이드라인은 없습니다.
이 연구의 목적은 어린이의 기능적 비유지성 변실금(FNRFI) 치료에서 비침습적 방법인 양측 경피적 후경골 신경 자극(TPNS)과 바이오피드백 요법의 초기 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 비유지성 변실금(FNRFI)은 케겔 운동, 바이오피드백, 후경골 신경 자극(PTNS)과 같은 광범위한 비침습적 치료 접근법을 통한 장기간 치료가 필요합니다. 그러나 현재까지 치료에 대한 확립된 가이드라인은 없습니다.1 이 연구의 목적은 소아의 (FNRFI) 치료에서 비침습적 방법으로서 바이오피드백 요법과 양측 경피적 후경골 신경 자극(TPTNS)의 초기 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
방법론: 현재의 전향적 무작위 통제 연구에는 FNRFI가 있는 93명의 어린이가 포함되어 무작위로 나누어 세 그룹으로 할당되었습니다. A군은 식이조절과 케갈운동 등 기존의 방법으로 치료를 받았다. 그룹 B는 바이오피드백 치료를 받았고 그룹 C는 양측(TPTNS) 치료를 받았습니다. 안정시 압력, 쥐어짜는 압력, 1차 감각, 1차 절박, 강렬한 절박을 포함한 초기 혈압계 소견을 기록하고 요실금 개선의 일차 종점인 St' Mark's(Varizey)를 사용하여 기록된 요실금 점수와 함께 3개월 및 6개월 후에 반복했습니다. 50% 이상 득점.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Banha
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Banhā, Banha, 이집트, 13518
- Banha University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 변실금
- 정상적인 배변 빈도,
- 정상적인 배변습관과
- 정상적인 대변 일관성
제외 기준:
- 협조적이지 않은 아이들,
- 외상성 괄약근 손상을 입은 어린이,
- 분변 매복 어린이,
- 요실금을 유발하는 척추 질환이 있는 어린이,
- 항문직장 기형이 있는 어린이,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백
통제 그룹에서 수행된 기존 조치에 추가된 바이오피드백 요법.
베이스라인 마노메트리에 사용된 동일한 위치에서 수행되었습니다.
사용된 프로토콜에는 3개월 동안 매주 2회 근력 및 감각 훈련이 포함되었습니다.
근력 운동은 이중 내강 직장 PVC 풍선 카테터(MMS U-72210)로 수행되었습니다.
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통제 그룹에서 수행된 기존 조치에 추가된 바이오피드백 요법.
베이스라인 마노메트리에 사용된 동일한 위치에서 수행되었습니다.
사용된 프로토콜에는 3개월 동안 매주 2회 근력 및 감각 훈련이 포함되었습니다.
근력 운동은 이중 내강 직장 PVC 풍선 카테터(MMS U-72210)로 수행되었습니다.
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실험적: 전기 자극
양자(TPTNS); 내측 복사뼈 위에 전극을 부착했습니다. 두 번째 전극)을 동일한 복사뼈 바로 아래에 부착했습니다.
저주파 전류(10Hz) 및 조절 가능한 강도로 전기 자극.
시술은 20-30분 동안 일주일에 3회씩 3개월 동안 대조군에서 적용한 기존의 방법과 함께 시행하였다.
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S3 피부 분절 위의 내측 복사뼈 위에 양극 자동 접착 전극을 적용했습니다.
동일한 복사뼈 바로 아래에 두 번째 음극을 적용했습니다.
두 전극 모두 전기 자극 장치(EMSphysio Ltd, OX129 F, England)에 저주파 전류(10Hz) 및 조정 가능한 강도로 연결되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
야채, 과일겨, 곡류 등 부피가 큰 음식을 섭취했던 케갈 운동과 식이 조절을 통해 기존의 방법으로 관리했습니다.
패스트 푸드, 매운 음료 및 카페인은 어린이 식단에서 제한되어야 합니다.
국소 위생 및 항문주위 피부에 산화아연 도포가 피부 벗겨짐을 방지하도록 권고되었습니다.
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야채, 과일 겨 및 곡물을 포함하여 부피가 큰 음식을 받았던 Kegal 운동 및식이 조절을 통한 기존 치료.
패스트 푸드, 매운 음료 및 카페인은 어린이 식단에서 제한되어야 합니다.
국소 위생 및 항문주위 피부에 산화아연 도포가 피부 벗겨짐을 방지하도록 권고되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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St' Mark's(Vaiszey)를 사용한 요실금 점수
기간: 개입 후 3개월
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0(완전 요실금을 나타냄)에서 24(완전 요실금을 나타냄)까지 범위의 설문지.
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개입 후 3개월
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St' Mark's (Vaiszey)를 사용한 요실금 점수
기간: 개입 후 6개월
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0(완전 요실금을 나타냄)에서 24(완전 요실금을 나타냄)까지 범위의 설문지.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 압력(mm hg)
기간: 개입 후 3개월
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항문 괄약근 이완 시 압력
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개입 후 3개월
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휴식 압력(mm hg)
기간: 개입 후 6개월
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항문 괄약근 이완 시 압력
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개입 후 6개월
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압착 압력(mm hg)
기간: 개입 후 3개월
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항문 괄약근 수축 시 압력
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개입 후 3개월
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압착 압력(mm hg)
기간: 개입 후 6개월
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항문 괄약근 수축 시 압력
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개입 후 6개월
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퍼스트 센세이션 (센티미터 물에 의한 풍선의 부피)
기간: 개입 후 3개월
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직장 대변의 첫 감각
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개입 후 3개월
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퍼스트 센세이션 (센티미터 물에 의한 풍선의 부피)
기간: 개입 후 6개월
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직장 대변의 첫 감각
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개입 후 6개월
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First Urge(cm 물에 의한 풍선의 부피)
기간: 개입 후 3개월
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환자는 배변을 참으려고 노력하고 있으며 그는 할 수 있습니다
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개입 후 3개월
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First Urge(cm 물에 의한 풍선의 부피)
기간: 개입 후 6개월
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환자는 배변을 참으려고 노력하고 있으며 그는 할 수 있습니다
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개입 후 6개월
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강렬한 충동(cm수에 의한 풍선의 부피)
기간: 개입 후 3개월
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특허는 더 이상 배변을 제어할 수 없습니다
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개입 후 3개월
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강렬한 충동(cm수에 의한 풍선의 부피)
기간: 개입 후 6개월
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특허는 더 이상 배변을 제어할 수 없습니다
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emad M Abdelrhman, PhD, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Fecal incontinence
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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