垂直欠損骨のミニディストラクター
2020年5月5日 更新者：Dr R Viswa Chandra、SVS Institute of Dental Sciences
浸漬された活性化コンポーネントを備えたミニディストラクターを使用した、垂直欠損の上顎前部および下顎骨におけるディストラクション骨形成の有効性。臨床研究と放射線写真研究
ADO は、骨切り術後に得られた 2 つの骨セグメント間の骨を再生および強化するために使用される生物学的プロセスに基づいて、1996 年に Chin と Toth によって導入された骨再生技術です。これらのセグメントは、伸延のプロセスによって徐々に分離されます。
ADO は、水平方向 (AHDO) と垂直方向 (AVDO) の両方で実行できます。
調査の概要
詳細な説明
伸延骨形成 (DO) は、失われた硬組織と軟組織を再生するために使用できます。伸延骨形成は、骨の 2 つのセグメントが「伸延」されて骨を生成する身体の能力に依存しています。
骨切り術が行われ、伸延装置が配置されます。
通常、骨切り部位に線維血管橋が形成されるまでには 1 週間の潜伏期があります。
これにより、活性化フェーズ中にセグメントが引き離されるときに、新しい骨を生成するためのテンプレートが提供されます。
望ましい気晴らしが行われると、装置は一定期間その場所に放置されます。
地固めが完了すると（通常は 2 ～ 6 か月）、伸延装置を取り外してインプラントを設置できます。
Chiapasco は GBR と DO を比較し、どちらもインプラント埋入のための歯槽骨の増大に同等に効果的であることを発見し、さらに DO の垂直方向の骨増加の長期予後はより予測可能であると述べました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、509002
- 募集
- Svs Institute of Dental Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後天性歯槽欠損（抜歯後、外傷性剥離歯、歯周病、腫瘍切除後）、先天性歯槽欠損、上顎または下顎前部の無歯堤の垂直欠損
- アレン タイプ A 中度の垂直隆起欠損 (3 ～ 6mm)
除外基準
- 医学的に問題のある患者
- 放射線療法または化学療法を受けた者
- 喫煙者と
- X線検査で上顎前部および下顎前部の骨の高さが5mm未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミニディストラクターを使用したディストラクション骨形成
骨を動かすためにミニディストラクターが使用されます。 もともと重度の頭蓋顔面奇形のために開発された伸延骨形成は、口腔骨の垂直欠陥を修正して歯科処置のための骨量を改善するために応用されました。 ただし、ディストラクタのデザインは、
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ミニディストラクターは、さまざまな原因で吸収された歯槽骨を再生するために使用されます。
ディストラクターは、組織に埋め込まれたウインチのような粘膜下活性化コンポーネントを使用します。ウインチをフリックするとネジが回転し、セグメントが黒い矢印の方向に移動して高さが増加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存骨の高さ
時間枠：ベースラインから 6 か月まで。
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レントゲン写真では残骨の高さを術前の高さとします。
骨の高さの増加は、術後の骨の高さとして 6 か月後に推定されます。
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ベースラインから 6 か月まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の炎症の程度
時間枠：ベースラインから 2 か月まで
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炎症の程度: 修正された歯肉指数を使用して、歯科矯正インプラント周囲の炎症の程度を記録しました。 0 = 正常な歯肉。 1 = 軽度の炎症 - 色のわずかな変化、わずかな浮腫、組織操作時の出血なし。
2 = 中等度の炎症 - 組織操作時の発赤、浮腫、出血 3 = 重度の炎症 - 潰瘍形成を伴う顕著な発赤と浮腫、および自然出血の傾向。
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ベースラインから 2 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。