- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04381585
수직 결핍 뼈의 미니 견인기
2020년 5월 5일 업데이트: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Mini Distractor with Submerged Activation Component를 이용한 상악 전치부 및 하악 전치골의 수직결손에서 신연 골형성의 효능. 임상 및 방사선학적 연구
ADO는 1996년 Chin과 Toth가 절골술 후 얻은 두 개의 뼈 조각 사이에서 뼈를 재생하고 통합하는 데 사용되는 생물학적 과정을 기반으로 한 뼈 재생 기술입니다. 이 조각들은 신연 과정에 의해 점차 분리되었습니다.
ADO는 수평(AHDO) 및 수직(AVDO)으로 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
산만 골형성(DO)은 누락된 경조직 및 연조직을 재생하는 데 사용할 수 있습니다. 산만 골형성은 뼈의 두 부분이 "산란"으로 떨어져 있기 때문에 뼈를 생성하는 신체의 능력에 의존합니다.
절골술이 생성되고 산만 장치가 배치됩니다.
전형적으로, 절골술 부위에 섬유혈관 다리가 형성되는 1주일의 잠복기가 있습니다.
이것은 활성화 단계 동안 세그먼트가 산만해지면서 새 뼈를 생성하는 템플릿을 제공합니다.
원하는 주의가 산만해지면 장치를 일정 시간 동안 제자리에 둡니다.
경화(일반적으로 2~6개월)가 발생하면 산만 장치를 제거하고 임플란트를 배치할 수 있습니다.
Chiapasco는 GBR을 DO와 비교하여 둘 다 임플란트 식립을 위한 치조골 증대에 동등하게 효과적이며 DO에서 수직 골 증가의 장기적인 예후가 더 예측 가능하다고 밝혔습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, 인도, 509002
- 모병
- Svs Institute of Dental Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후천성 치조 결손(발치 후, 외상성 치아 이탈, 치주 질환, 종양 절제 후), 선천성 치조 결손, 상악 또는 하악 전치부의 수직 결손 무치악 융기
- Allen Type A 보통의 수직 능선 결손(3-6mm)
제외 기준
- 의학적으로 손상된 환자
- 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 피험자
- 흡연자와
- 전방 상하악 골 높이 5mm 미만의 방사선학적 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니 신연기를 이용한 신연 골 형성
뼈를 움직이기 위해 미니 견인기가 사용됩니다. 원래 심각한 두개안면 기형을 위해 개발된 산만 골형성은 구강 뼈의 수직 결함을 교정하여 치과 시술을 위한 뼈 부피를 개선하는 데 적용되었습니다. 다만, 디스트랙터의 디자인은
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다양한 원인에 의해 재흡수되는 치조골을 재생하기 위해 미니 견인기를 사용합니다.
견인기는 조직에 묻혀 있는 윈치와 같은 점막하 활성화 구성 요소를 사용합니다. 윈치를 튕기면 높이가 증가하는 검정색 화살표 방향으로 세그먼트를 위쪽으로 이동시키는 나사가 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔존골의 높이
기간: 기준선에서 6개월까지.
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방사선 사진에서는 잔존골의 높이를 수술 전 높이로 합니다.
뼈의 높이 증가는 수술 후 뼈 높이로 6개월 후에 추정됩니다.
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기준선에서 6개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸의 염증 정도
기간: 기준선에서 2개월까지
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염증 정도: 수정된 치은 지수를 사용하여 교정용 임플란트 주변의 염증 정도를 기록하였다. 0 = 정상 치은; 1 = 경미한 염증 - 경미한 색상 변화, 경미한 부종, 조직 조작 시 출혈 없음.
2 = 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 조직 조작 시 출혈 3 = 심한 염증 - 궤양을 동반한 현저한 발적 및 부종 및 자발적 출혈 경향.
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기준선에서 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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