Mini distractor en hueso con deficiencia vertical
5 de mayo de 2020 actualizado por: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Eficacia de la osteogénesis por distracción en hueso mandibular y maxilar anterior verticalmente deficiente mediante el uso de un mini distractor con un componente de activación sumergido. Un estudio clínico y radiográfico
ADO es una técnica de regeneración ósea, introducida por Chin y Toth en 1996 basada en un proceso biológico utilizado para regenerar y consolidar hueso entre dos segmentos óseos obtenidos tras una osteotomía. Estos segmentos han sido separados gradualmente mediante el proceso de distracción.
ADO se puede realizar tanto horizontalmente (AHDO) como verticalmente (AVDO).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteogénesis por distracción (OD) se puede utilizar para regenerar el tejido duro y blando faltante. La osteogénesis por distracción se basa en la capacidad del cuerpo para generar hueso, ya que dos segmentos de hueso se "distraen".
Se crean las osteotomías y se coloca el dispositivo de distracción.
Por lo general, hay una fase de latencia de una semana en la que se forma un puente fibrovascular en el sitio de la osteotomía.
Esto proporciona una plantilla para generar hueso nuevo a medida que los segmentos se separan durante la fase de activación.
Una vez que se ha producido la distracción deseada, el dispositivo se deja colocado durante un período de tiempo.
Una vez que se ha producido la consolidación (normalmente de 2 a 6 meses), se puede retirar el dispositivo de distracción y se pueden colocar los implantes.
Chiapasco comparó GBR con DO y encontró que ambos son igualmente efectivos en el aumento de hueso alveolar para la colocación de implantes y afirmó además que el pronóstico a largo plazo de la ganancia ósea vertical en DO es más predecible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamiento
- Svs Institute of Dental Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos alveolares adquiridos (post extracción, avulsión traumática de los dientes, enfermedad periodontal, después de la resección del tumor), defectos alveolares congénitos, cresta edéntula verticalmente deficiente en la región anterior maxilar o mandibular con
- Deficiencia de cresta vertical moderada tipo A de Allen (3-6 mm)
Criterio de exclusión
- Pacientes médicamente comprometidos
- Sujetos que se sometieron a radioterapia o quimioterapia
- fumadores y
- Presencia radiográfica de menos de 5 mm de altura ósea anterior maxilar y mandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Osteogénesis por distracción con mini distractor
Se utilizará un mini distractor para mover el hueso. La osteogénesis por distracción desarrollada originalmente para las malformaciones craneofaciales severas se ha adaptado para corregir los defectos verticales del hueso oral y mejorar el volumen óseo para los procedimientos dentales. Sin embargo, el diseño del distractor
|
El mini distractor se utiliza para regenerar el hueso alveolar que se reabsorbe por diversas razones.
El distractor utiliza un componente de activación de la submucosa similar a un cabrestante que se entierra en el tejido; Al mover el cabrestante, se gira el tornillo que mueve el segmento hacia arriba en la dirección de la flecha negra que aumenta la altura.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura del hueso residual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses.
|
En las radiografías se tomará como altura preoperatoria la altura del hueso residual.
La ganancia en altura del hueso se estimará después de 6 meses como altura del hueso postoperatorio.
|
Desde el inicio hasta los 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de inflamación en la encía
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 meses
|
Grado de inflamación: el grado de inflamación alrededor del implante de ortodoncia se registró utilizando el índice gingival modificado; 0 = encía normal; 1 = inflamación leve: ligero cambio de color, ligero edema, sin sangrado al manipular el tejido.
2 = inflamación moderada - enrojecimiento, edema y sangrado al manipular el tejido 3 = inflamación severa - enrojecimiento y edema marcados con ulceración y tendencia al sangrado espontáneo.
|
Desde el inicio hasta los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .