Mini distracteur dans l'os verticalement déficient
5 mai 2020 mis à jour par: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Efficacité de l'ostéogenèse par distraction dans l'os maxillaire et mandibulaire antérieur déficient verticalement en utilisant un mini distracteur avec un composant d'activation submergé. Une étude clinique et radiographique
L'ADO est une technique de régénération osseuse, introduite par Chin et Toth en 1996 basée sur un procédé biologique utilisé pour régénérer et consolider l'os entre deux segments osseux obtenus après ostéotomie. Ces segments ont été progressivement séparés par le processus de distraction.
ADO peut être exécuté à la fois horizontalement (AHDO) et verticalement (AVDO).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéogenèse par distraction (DO) peut être utilisée pour régénérer les tissus durs et mous manquants. L'ostéogenèse par distraction repose sur la capacité du corps à générer de l'os lorsque deux segments d'os sont «distraits» l'un de l'autre.
Les ostéotomies sont créées et le dispositif de distraction est placé.
Typiquement, il y a une phase de latence d'une semaine où un pont fibrovasculaire se forme dans le site d'ostéotomie.
Cela fournit un modèle pour générer un nouvel os lorsque les segments sont distraits pendant la phase d'activation.
Une fois que la distraction souhaitée s'est produite, l'appareil est laissé en place pendant un certain temps.
Une fois que la consolidation (généralement 2 à 6 mois) s'est produite, le dispositif de distraction peut être retiré et les implants peuvent être placés.
Chiapasco a comparé le GBR au DO et a constaté que les deux sont également efficaces dans l'augmentation osseuse alvéolaire pour la pose d'implants et a en outre déclaré que le pronostic à long terme du gain osseux vertical dans le DO est plus prévisible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 509002
- Recrutement
- Svs Institute of Dental Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Défauts alvéolaires acquis (post-extraction, avulsion traumatique des dents, maladie parodontale, après résection tumorale), défauts alvéolaires congénitaux, crête édentée verticalement déficiente dans la région antérieure maxillaire ou mandibulaire avec
- Déficit de crête vertical modéré Allen de type A (3-6 mm)
Critère d'exclusion
- Patients médicalement compromis
- Sujets ayant subi une radiothérapie ou une chimiothérapie
- Les fumeurs et
- Présence radiographique de moins de 5 mm de hauteur osseuse antérieure maxillaire et mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ostéogenèse par distraction à l'aide d'un mini distracteur
Un mini distracteur sera utilisé pour déplacer l'os. L'ostéogenèse par distraction développée à l'origine pour les malformations craniofaciales sévères a été adaptée pour corriger les défauts verticaux de l'os buccal afin d'améliorer le volume osseux pour les procédures dentaires. Cependant, la conception du distracteur
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Le mini distracteur est utilisé pour régénérer l'os alvéolaire qui est résorbé pour diverses raisons.
Le distracteur utilise un composant d'activation sous-muqueux semblable à un treuil qui est enfoui dans le tissu ; Actionner le treuil fait tourner la vis qui déplace le segment vers le haut dans le sens de la flèche noire augmentant la hauteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hauteur de l'os résiduel
Délai: De la ligne de base à 6 mois.
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Dans les radiographies, la hauteur de l'os résiduel sera prise comme hauteur préopératoire.
Le gain de hauteur osseuse sera estimé après 6 mois en tant que hauteur osseuse postopératoire.
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De la ligne de base à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré d'inflammation de la gencive
Délai: De la ligne de base à 2 mois
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Degré d'inflammation : le degré d'inflammation autour de l'implant orthodontique a été enregistré en utilisant l'indice gingival modifié ; 0 = gencive normale ; 1 = inflammation légère - léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement lors de la manipulation des tissus.
2 = inflammation modérée - rougeur, œdème et saignement lors de la manipulation des tissus 3 = inflammation sévère - rougeur et œdème marqués avec ulcération et tendance aux saignements spontanés.
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De la ligne de base à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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