Mini distrattore in osso carente verticalmente
5 maggio 2020 aggiornato da: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Efficacia dell'osteogenesi della distrazione nell'osso mascellare e mandibolare anteriore con deficienza verticale mediante l'uso di un mini distrattore con un componente di attivazione sommerso. Uno studio clinico e radiografico
ADO è una tecnica di rigenerazione ossea, introdotta da Chin e Toth nel 1996 basata su un processo biologico utilizzato per rigenerare e consolidare l'osso tra due segmenti ossei ottenuti dopo l'osteotomia. Questi segmenti sono stati gradualmente separati dal processo di distrazione.
L'ADO può essere eseguito sia in orizzontale (AHDO) che in verticale (AVDO).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteogenesi di distrazione (DO) può essere utilizzata per rigenerare il tessuto duro e molle mancante. L'osteogenesi di distrazione si basa sulla capacità del corpo di generare osso poiché due segmenti di osso sono "distratti" l'uno dall'altro.
Vengono create le osteotomie e viene posizionato il dispositivo di distrazione.
Tipicamente, c'è una fase di latenza di una settimana in cui si forma un ponte fibrovascolare nel sito dell'osteotomia.
Ciò fornisce un modello per generare nuovo osso mentre i segmenti vengono distratti durante la fase di attivazione.
Una volta che si è verificata la distrazione desiderata, il dispositivo viene lasciato in sede per un periodo di tempo.
Una volta che si è verificato il consolidamento (in genere da 2 a 6 mesi), il dispositivo di distrazione può essere rimosso e gli impianti possono essere inseriti.
Chiapasco ha confrontato GBR con DO e ha scoperto che entrambi sono ugualmente efficaci nell'aumento osseo alveolare per il posizionamento dell'impianto e ha inoltre affermato che la prognosi a lungo termine del guadagno osseo verticale in DO è più prevedibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 509002
- Reclutamento
- Svs Institute of Dental Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difetti alveolari acquisiti (post-estrazione, avulsione traumatica dei denti, malattia parodontale, dopo resezione del tumore), difetti alveolari congeniti, cresta edentula con deficienza verticale nella regione anteriore mascellare o mandibolare con
- Carenza di cresta verticale moderata di tipo A Allen (3-6 mm)
Criteri di esclusione
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Soggetti sottoposti a radioterapia o chemioterapia
- Fumatori e
- Presenza radiografica inferiore a 5 mm di altezza dell'osso mascellare e mandibolare anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Osteogenesi di distrazione mediante mini distrattore
Verrà utilizzato un mini distrattore per spostare l'osso. L'osteogenesi di distrazione originariamente sviluppata per le gravi malformazioni craniofacciali è stata adattata per correggere i difetti verticali dell'osso orale per migliorare il volume osseo per le procedure odontoiatriche. Tuttavia, il design del distrattore
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Il mini distrattore viene utilizzato per rigenerare l'osso alveolare che viene riassorbito per vari motivi.
Il distrattore utilizza un componente di attivazione sottomucosa simile a un verricello che è sepolto nel tessuto; Facendo scorrere l'argano si gira la vite che sposta il segmento verso l'alto nella direzione della freccia nera aumentando l'altezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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altezza dell'osso residuo
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi.
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Nelle radiografie, l'altezza dell'osso residuo verrà presa come altezza preoperatoria.
Il guadagno in altezza dell'osso sarà stimato dopo 6 mesi come altezza ossea postoperatoria.
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Dal basale a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di infiammazione della gengiva
Lasso di tempo: Dal basale a 2 mesi
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Grado di infiammazione: il grado di infiammazione attorno all'impianto ortodontico è stato registrato utilizzando l'indice gengivale modificato; 0 = gengiva normale; 1 = lieve infiammazione- leggero cambiamento di colore, lieve edema, nessun sanguinamento alla manipolazione dei tessuti.
2 = infiammazione moderata- arrossamento, edema e sanguinamento alla manipolazione dei tessuti 3 = infiammazione grave- arrossamento ed edema marcati con ulcerazione e tendenza al sanguinamento spontaneo.
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Dal basale a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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