Mini Distractor vertikaalisesti puutteellisessa luussa
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr R Viswa Chandra, SVS Institute of Dental Sciences
Distraction-osteogeneesin tehokkuus vertikaalisesti puutteellisessa etuleuan ja alaleuan luussa käyttämällä minidistraktoria, jossa on upotettu aktivointikomponentti. Kliininen ja radiografinen tutkimus
ADO on luun uudistamistekniikka, jonka Chin ja Toth esittelivät vuonna 1996, ja se perustuu biologiseen prosessiin, jota käytetään luun uudistamiseen ja lujittamiseen kahden osteotomian jälkeen saadun luusegmentin välillä. Nämä segmentit on erotettu asteittain häiriötekijän avulla.
ADO voidaan suorittaa sekä vaakasuunnassa (AHDO) että pystysuunnassa (AVDO).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distraction-osteogeneesiä (DO) voidaan käyttää puuttuvan kovan ja pehmytkudoksen regeneroimiseen. Distraction-osteogeneesi perustuu kehon kykyyn muodostaa luuta, koska kaksi luusegmenttiä "hajallaan" toisistaan.
Luodaan osteotomiat ja asetetaan häiriölaite.
Tyypillisesti on yhden viikon latenssivaihe, jos osteotomiakohtaan muodostuu fibrovaskulaarinen silta.
Tämä tarjoaa mallin uuden luun luomiseksi, kun segmentit ovat hajallaan toisistaan aktivointivaiheen aikana.
Kun haluttu häiriötekijä on tapahtunut, laite jätetään paikalleen jonkin aikaa.
Kun tiivistyminen (tyypillisesti 2–6 kuukautta) on tapahtunut, häiriönpoistolaite voidaan poistaa ja implantit asentaa.
Chiapasco vertasi GBR:ää DO:hen ja havaitsi, että molemmat ovat yhtä tehokkaita alveolaarisen luun augmentaatiossa implantin sijoittamista varten ja totesi lisäksi, että pitkän aikavälin ennuste vertikaalisesta luun kasvusta DO:ssa on ennustettavampi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 509002
- Rekrytointi
- Svs Institute of Dental Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankitut keuhkorakkulavauriot (poiston jälkeinen, traumaattinen hampaiden avulsio, periodontaalinen sairaus, kasvaimen resektion jälkeen), synnynnäiset keuhkorakkulavauriot, pystysuoraan puutteellinen hampaaton harju yläleuan tai alaleuan etuosassa
- Allen Type A kohtalainen pystysuoran harjanteen puute (3-6 mm)
Poissulkemiskriteerit
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Koehenkilöt, joille on tehty sädehoitoa tai kemoterapiaa
- Tupakoitsijat ja
- Röntgenkuvaus alle 5 mm etuleuan ja alaleuan luun korkeudella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Distraction osteogeneesi käyttäen mini distractor
Luun liikuttamiseen käytetään mini distraktoria. Alun perin vakaviin kallon kasvojen epämuodostumiin kehitetty distraction-osteogeneesi on mukautettu korjaamaan suun luun pystysuuntaisia vikoja luun tilavuuden parantamiseksi hammashoitoa varten. Kuitenkin suunnittelu distractor
|
Mini distractoria käytetään regeneroimaan alveolaarinen luu, joka resorboituu useista syistä.
Distraktori käyttää vinssimäistä submukosaalista aktivointikomponenttia, joka on haudattu kudokseen; Vinssin heilauttaminen kääntää ruuvia, joka siirtää segmenttiä ylöspäin korkeutta lisäävän mustan nuolen suuntaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäännösluun korkeus
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Röntgenkuvissa jäännösluun korkeus otetaan leikkausta edeltäväksi korkeudeksi.
Luun pituuden nousu arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisenä luun korkeudena.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen tulehduksen aste
Aikaikkuna: Perustasosta 2 kuukauteen
|
Tulehduksen aste: tulehduksen aste oikomisimplantin ympärillä rekisteröitiin käyttämällä modifioitua ienindeksiä; 0 = normaali ien; 1 = lievä tulehdus - pieni värimuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa kudoskäsittelyssä.
2 = kohtalainen tulehdus - punoitus, turvotus ja verenvuoto kudoskäsittelyssä 3 = vaikea tulehduksellinen punoitus ja turvotus, johon liittyy haavaumia ja taipumusta spontaaniin verenvuotoon.
|
Perustasosta 2 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVSIDS/PERIO/4/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .